Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoclopramid versus hyoscin butylbromid i afkortning af varigheden af ​​første fase af fødsel

2. februar 2022 opdateret af: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Metoclopramid versus Hyoscin Butylbromid forkorter varigheden af ​​den første fase af fødsel blandt nulliparøse kvinder i Abakaliki

BAGGRUND Længerevarende fødsel kan føre til øget mødre- og neonatal dødelighed og morbiditet. Risikoen for komplikationer af langvarig fødsel er mere i dårlige ressourcer. Aktiv håndtering af fødsel har vist sig at mindske forekomsten af ​​langvarig fødsel. Indgivelse af krampeløsende midler under fødslen kan også føre til hurtigere og mere effektiv udvidelse af livmoderhalsen. Da beviserne for at understøtte dette stadig stort set er anekdotisk rundt om i verden, er der behov for at udføre kliniske forsøg for at opnå et gyldigt svar.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Længerevarende fødsel kan føre til øget mødre- og neonatal dødelighed og morbiditet. Risikoen for komplikationer af langvarig fødsel er mere i dårlige ressourcer. Aktiv håndtering af fødsel har vist sig at mindske forekomsten af ​​langvarig fødsel. Indgivelse af krampeløsende midler under fødslen kan også føre til hurtigere og mere effektiv udvidelse af livmoderhalsen. Da beviserne for at understøtte dette stadig stort set er anekdotisk rundt om i verden, er der behov for at udføre kliniske forsøg for at opnå et gyldigt svar.

MÅL Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​metoclopramid versus hyoscin-butylbromid til at forkorte varigheden af ​​den første fase af fødslen i Abakaliki.

Metoder: Dette ville være et ækvivalens randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret forsøg blandt nullipære kvinder i fødsel Abakaliki for at bestemme effektiviteten af ​​intramuskulært metoclopramid versus intramuskulært hyoscinbromid til at forkorte varigheden af ​​den første fase af fødslen. En arm vil modtage en enkelt dosis på 10 mg Metoclopramid intramuskulært, en anden vil modtage 20 mg Hyoscine bromid, den tredje vil modtage 1 ml sterilt vand (placebo) intramuskulært. De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) software (version 20, Chicago II, USA) og intentionen om at behandle konceptet. Kontinuerlige variabler vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse (middelværdi ± 2SD), mens kategoriske variable vil blive præsenteret som tal og procenter. Logistisk regression vil også blive anvendt, hvor det er relevant. En forskel med en P-værdi på ≤ 0,05 vil blive anset for at være statistisk signifikant.

Resultater: Resultaterne vil blive præsenteret i tabeller, hvorfra konklusioner vil blive draget

KONKLUSIONSØGLEORD Forlænget veer, Metoclopramid, Hyoscine Bromid, den aktive fase af veer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle nullipara, der gav samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. dem, der nægtede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metoclopramid gruppe
De vil få 10 mg Metoclopramid intramuskulært
Vil modtage en enkelt dosis på 10 mg Metoclopramid intramuskulært
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: Hyoscinbromidgruppe
De vil modtage 20 mg Hyoscine bromid
Vil modtage en enkelt dosis på 10 mg Metoclopramid intramuskulært
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​første fase af fødslen
Tidsramme: 6 måneder
Varigheden af ​​første fase af fødslen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner