Metoklopramid versus hyoscin butylbromid ve zkrácení délky první doby porodní
Metoklopramid versus hyoscin butylbromid ve zkrácení doby I. doby porodní u nulipar v Abakaliki
Přehled studie
Detailní popis
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Prodloužený porod může vést ke zvýšené mateřské a neonatální úmrtnosti a morbiditě. Riziko komplikací dlouhodobého porodu je spíše ve špatných podmínkách. Bylo prokázáno, že aktivní vedení porodu snižuje výskyt prodlouženého porodu. Podávání spazmolytik během porodu by také mohlo vést k rychlejší a efektivnější dilataci děložního čípku. Vzhledem k tomu, že důkazy, které to podporují, jsou ve světě stále z velké části neoficiální, je potřeba provést klinické studie, abychom získali platnou odpověď.
CÍL Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost metoklopramidu oproti hyoscin-butylbromidu při zkrácení doby trvání první doby porodní u Abakaliki.
Metody: Jednalo by se o ekvivalenční randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii mezi nulipary rodícími ženami Abakaliki ke stanovení účinnosti intramuskulárního metoklopramidu versus intramuskulárního hyoscin bromidu při zkrácení doby první doby porodní. Jedno rameno dostane jednorázovou dávku 10 mg metoklopramidu intramuskulárně, další 20 mg Hyoscine bromidu, třetí ráno intramuskulárně 1 ml sterilní vody (placebo). Získaná data budou analyzována pomocí softwaru Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (verze 20, Chicago II, USA) a záměr zpracovat koncept. Spojité proměnné by byly prezentovány jako průměr a standardní odchylka (Mean ± 2SD), zatímco kategorické proměnné by byly prezentovány jako čísla a procenta. Tam, kde je to možné, bude také použita logistická regrese. Rozdíl s P-hodnotou ≤ 0,05 bude považován za statisticky významný.
Výsledky: Výsledky budou prezentovány v tabulkách, ze kterých budou vyvozeny závěry
ZÁVĚR KLÍČOVÉ SLOVO Prodloužený porod, metoklopramid, hyoscin bromid, aktivní fáze porodu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
- Telefonní číslo: ABAKALILI 0806 874 8644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Telefonní číslo: AEFUTHA 0806 874 8644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 234
- Nábor
- AEFUTHA
-
Kontakt:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- Telefonní číslo: ABAKALIKI 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
Kontakt:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Telefonní číslo: ABAKALIKI 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni nullipara, kteří dali souhlas
Kritéria vyloučení:
1. ti, kteří souhlas odmítli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Metoklopramidová skupina
Budou dostávat 10 mg metoklopramidu intramuskulárně
|
Dostane jednorázovou dávku 10 mg metoklopramidu intramuskulárně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hyoscin bromidová skupina
Budou dostávat 20 mg Hyoscin bromidu
|
Dostane jednorázovou dávku 10 mg metoklopramidu intramuskulárně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka první doby porodní
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka první doby porodní
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .