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分娩第一期の期間短縮におけるメトクロプラミドとヒヨシンブチルブロミドの比較

2022年2月2日 更新者:Uwakwe Emmanuel Chijioke

アバカリキにおける未経産女性の分娩第一期の期間短縮におけるメトクロプラミドとヒヨシン臭化ブチルの比較

背景 出産が長引くと、妊産婦および新生児の死亡率および罹患率が増加する可能性があります。 不十分なリソース設定では、長期分娩による合併症のリスクがより高くなります。 労働を積極的に管理すると、長時間労働の発生が減少することが示されています。 分娩中に鎮痙薬を投与すると、子宮頸部の拡張がより速く、より効果的に行われる可能性があります。 これを裏付ける証拠はまだ世界中で逸話がほとんどであるため、有効な答えを得るために臨床試験を実施する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

背景 出産が長引くと、妊産婦および新生児の死亡率および罹患率が増加する可能性があります。 不十分なリソース設定では、長期分娩による合併症のリスクがより高くなります。 労働を積極的に管理すると、長時間労働の発生が減少することが示されています。 分娩中に鎮痙薬を投与すると、子宮頸部の拡張がより速く、より効果的に行われる可能性があります。 これを裏付ける証拠はまだ世界中で逸話がほとんどであるため、有効な答えを得るために臨床試験を実施する必要があります。

目的 この研究は、アバカリキにおける分娩第一期の期間短縮におけるメトクロプラミドと臭化ヒヨシンブチルの有効性を比較することを目的としています。

方法:これは、分娩第一期の期間短縮におけるメトクロプラミドの筋肉内投与と臭化ヒヨシンの筋肉内投与の有効性を判定する、アバカリキ産の未経産女性を対象とした等価ランダム化二重盲検プラセボ対照試験となる。 一方の腕には単回用量のメトクロプラミド10mgを筋肉内投与し、もう一方の腕には臭化ヒヨシン20mgを投与し、第3の腕には1mlの滅菌水(プラセボ)を筋肉内投与する。 得られたデータは、Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) ソフトウェア (バージョン 20、シカゴ II、米国) を使用して分析され、概念を扱う目的が示されます。 連続変数は平均および標準偏差 (平均 ± 2SD) として表示され、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして表示されます。 必要に応じてロジスティック回帰も適用されます。 P 値 ≤ 0.05 の差は、統計的に有意であるとみなされます。

結果: 結果は表に示され、そこから結論が導き出されます。

結論キーワード 長期分娩、メトクロプラミド、臭化ヒオシン、分娩の活動期

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

1. ご同意を頂いたnulipparaの皆様

除外基準:

1. 同意を拒否された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メトクロプラミドグループ
彼らはメトクロプラミド10mgを筋肉注射される予定です
メトクロプラミド 10mg を単回筋肉注射します。
他の名前:
  • プラセボ
アクティブコンパレータ:ヒオシン臭化物基
彼らは臭化ヒヨシン20 mgを投与されます。
メトクロプラミド 10mg を単回筋肉注射します。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩の第一段階の期間
時間枠:6ヵ月
分娩の第一段階の期間
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1、Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (予想される)

2022年8月3日

研究の完了 (予想される)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月2日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月2日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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