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Le métoclopramide par rapport au butylbromure d'hyoscine dans le raccourcissement de la durée du premier stade du travail

2 février 2022 mis à jour par: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Métoclopramide versus hyoscine butylbromure dans le raccourcissement de la durée de la première étape du travail chez les femmes nullipares à Abakaliki

CONTEXTE Un travail prolongé peut entraîner une augmentation de la mortalité et de la morbidité maternelles et néonatales. Le risque de complications d'un travail prolongé est plus élevé dans les milieux pauvres en ressources. Il a été démontré que la gestion active du travail diminue la fréquence du travail prolongé. L'administration d'antispasmodiques pendant le travail pourrait également conduire à une dilatation plus rapide et plus efficace du col de l'utérus. Comme les preuves à l'appui de cela sont encore largement anecdotiques dans le monde, il est nécessaire de mener des essais cliniques afin d'obtenir une réponse valable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE Un travail prolongé peut entraîner une augmentation de la mortalité et de la morbidité maternelles et néonatales. Le risque de complications d'un travail prolongé est plus élevé dans les milieux pauvres en ressources. Il a été démontré que la gestion active du travail diminue la fréquence du travail prolongé. L'administration d'antispasmodiques pendant le travail pourrait également conduire à une dilatation plus rapide et plus efficace du col de l'utérus. Comme les preuves à l'appui de cela sont encore largement anecdotiques dans le monde, il est nécessaire de mener des essais cliniques afin d'obtenir une réponse valable.

OBJECTIF Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité du métoclopramide par rapport au bromure de butylhyoscine pour raccourcir la durée de la première phase du travail à Abakaliki.

Méthodes : Il s'agirait d'un essai d'équivalence randomisé, à double insu et contrôlé par placebo chez des femmes nullipares en travail Abakaliki pour déterminer l'efficacité du métoclopramide intramusculaire par rapport au bromure d'hyoscine intramusculaire pour raccourcir la durée de la première phase du travail. Un bras recevra une dose unique de 10 mg de métoclopramide par voie intramusculaire, un autre recevra 20 mg de bromure d'hyoscine, le troisième matin recevra 1 ml d'eau stérile (placebo) par voie intramusculaire. Les données obtenues seront analysées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (version 20, Chicago II, USA) et l'intention de traiter le concept. Les variables continues seraient présentées sous forme de moyenne et d'écart type (moyenne ± 2ET), tandis que les variables catégorielles seraient présentées sous forme de nombres et de pourcentages. La régression logistique sera également appliquée le cas échéant. Une différence avec une valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Résultats : Les résultats seront présentés dans des tableaux à partir desquels des conclusions seront tirées

MOT CLÉ DE CONCLUSION Travail prolongé, métoclopramide, bromure d'hyoscine, la phase active du travail

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

1. Toutes les nullipares qui ont donné leur consentement

Critère d'exclusion:

1. ceux qui ont refusé leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe métoclopramide
Ils recevront 10 mg de métoclopramide par voie intramusculaire
Recevra une dose unique de 10 mg de métoclopramide par voie intramusculaire
Autres noms:
  • Placebo
Comparateur actif: Groupe bromure d'hyoscine
Ils recevront 20 mg de bromure d'hyoscine
Recevra une dose unique de 10 mg de métoclopramide par voie intramusculaire
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du premier stade du travail
Délai: 6 mois
Durée du premier stade du travail
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

3 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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