Metoclopramida versus butilbrometo de hioscina na redução da duração do primeiro estágio do trabalho de parto
Metoclopramida versus butilbrometo de hioscina na redução da duração do primeiro estágio do trabalho de parto entre mulheres nulíparas em Abakaliki
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES O trabalho de parto prolongado pode levar ao aumento da mortalidade e morbidade materna e neonatal. O risco de complicações do trabalho de parto prolongado é maior em locais com poucos recursos. Foi demonstrado que o manejo ativo do trabalho de parto diminui a ocorrência de trabalho de parto prolongado. A administração de antiespasmódicos durante o trabalho de parto também pode levar a uma dilatação mais rápida e eficaz do colo do útero. Como as evidências para apoiar isso ainda são amplamente anedóticas em todo o mundo, há a necessidade de conduzir ensaios clínicos para obter uma resposta válida.
OBJETIVO Este estudo foi elaborado para comparar a eficácia da metoclopramida versus o brometo de butila de hioscina na redução da duração do primeiro estágio do trabalho de parto em Abakaliki.
Métodos: Este seria um estudo de equivalência randomizado, duplo-cego, controlado por placebo entre mulheres nulíparas em trabalho de parto Abakaliki para determinar a eficácia da metoclopramida intramuscular versus brometo de hioscina intramuscular na redução da duração do primeiro estágio do trabalho de parto. Um braço receberá uma dose única de 10mg de metoclopramida por via intramuscular, outro receberá 20 mg de brometo de hioscina, o terceiro receberá 1 ml de água estéril (placebo) por via intramuscular. Os dados obtidos serão analisados por meio do software Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (versão 20, Chicago II, EUA) e com a intenção de tratar o conceito. As variáveis contínuas seriam apresentadas como média e desvio padrão (Mean ± 2DP), enquanto as variáveis categóricas seriam apresentadas como números e porcentagens. A regressão logística também será aplicada quando aplicável. Uma diferença com um valor P de ≤ 0,05 será considerada estatisticamente significativa.
Resultados: Os resultados serão apresentados em tabelas de onde serão tiradas as conclusões
CONCLUSÃO PALAVRAS-CHAVE Trabalho de parto prolongado, Metoclopramida, Brometo de hioscina, fase ativa do trabalho de parto
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
- Número de telefone: ABAKALILI 0806 874 8644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Número de telefone: AEFUTHA 0806 874 8644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 234
- Recrutamento
- AEFUTHA
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Contato:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- Número de telefone: ABAKALIKI 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
Contato:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Número de telefone: ABAKALIKI 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todas as nulíparas que deram consentimento
Critério de exclusão:
1. aqueles que recusaram o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Metoclopramida
Eles receberão 10mg de metoclopramida por via intramuscular
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Receberá dose única de 10mg de Metoclopramida por via intramuscular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo brometo de hioscina
Eles receberão 20 mg de brometo de hioscina
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Receberá dose única de 10mg de Metoclopramida por via intramuscular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: 6 meses
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Duração da primeira fase do trabalho de parto
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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