Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метоклопрамид по сравнению с гиосцинбутилбромидом в сокращении продолжительности первого периода родов

2 февраля 2022 г. обновлено: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Метоклопрамид по сравнению с гиосцинбутилбромидом в сокращении продолжительности первого периода родов у нерожавших женщин в Абакаликах

ПРЕДПОСЫЛКИ Продолжительные роды могут привести к повышению материнской и неонатальной смертности и заболеваемости. Риск осложнений длительных родов больше в условиях ограниченных ресурсов. Было показано, что активное ведение родов снижает вероятность затяжных родов. Применение спазмолитиков во время родов также может привести к более быстрому и эффективному раскрытию шейки матки. Поскольку доказательства, подтверждающие это, все еще в значительной степени анекдотичны во всем мире, необходимо провести клинические испытания, чтобы получить достоверный ответ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ Продолжительные роды могут привести к повышению материнской и неонатальной смертности и заболеваемости. Риск осложнений длительных родов больше в условиях ограниченных ресурсов. Было показано, что активное ведение родов снижает вероятность затяжных родов. Применение спазмолитиков во время родов также может привести к более быстрому и эффективному раскрытию шейки матки. Поскольку доказательства, подтверждающие это, все еще в значительной степени анекдотичны во всем мире, необходимо провести клинические испытания, чтобы получить достоверный ответ.

ЦЕЛЬ Это исследование предназначено для сравнения эффективности метоклопрамида и гиосцина бутилбромида в сокращении продолжительности первого периода родов у аборигенов Абакалики.

Методы: Это будет эквивалентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди нерожавших женщин Абакалики для определения эффективности внутримышечного введения метоклопрамида по сравнению с внутримышечным введением гиосцина бромида в сокращении продолжительности первого периода родов. Одна рука получит однократно 10 мг метоклопрамида внутримышечно, другая получит 20 мг гиосцина бромида, третья получит 1 мл стерильной воды (плацебо) внутримышечно. Полученные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (версия 20, Чикаго II, США) и намерены обработать концепцию. Непрерывные переменные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (среднее значение ± 2SD), а категориальные переменные будут представлены в виде чисел и процентов. Логистическая регрессия также будет применяться там, где это применимо. Разница со значением P ≤ 0,05 будет считаться статистически значимой.

Результаты: Результаты будут представлены в таблицах, из которых будут сделаны выводы.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ КЛЮЧЕВОЕ СЛОВО Затяжные роды, метоклопрамид, гиосцина бромид, активная фаза родов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
  • Номер телефона: ABAKALILI 0806 874 8644
  • Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
  • Номер телефона: AEFUTHA 0806 874 8644
  • Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com

Места учебы

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 234
        • Рекрутинг
        • AEFUTHA
        • Контакт:
          • Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
          • Номер телефона: ABAKALIKI 08068748644
          • Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com
        • Контакт:
          • UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
          • Номер телефона: ABAKALIKI 08068748644
          • Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1. Все нерожавшие, давшие согласие

Критерий исключения:

1. те, кто отказался от согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа метоклопрамида
Они будут получать 10 мг метоклопрамида внутримышечно.
Будет получена разовая доза метоклопрамида 10 мг внутримышечно
Другие имена:
  • Плацебо
Активный компаратор: Группа гиосцина бромида
Они будут получать 20 мг гиосцина бромида.
Будет получена разовая доза метоклопрамида 10 мг внутримышечно
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: 6 месяцев
Продолжительность первого периода родов
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться