- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05222646
Метоклопрамид по сравнению с гиосцинбутилбромидом в сокращении продолжительности первого периода родов
Метоклопрамид по сравнению с гиосцинбутилбромидом в сокращении продолжительности первого периода родов у нерожавших женщин в Абакаликах
Обзор исследования
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Продолжительные роды могут привести к повышению материнской и неонатальной смертности и заболеваемости. Риск осложнений длительных родов больше в условиях ограниченных ресурсов. Было показано, что активное ведение родов снижает вероятность затяжных родов. Применение спазмолитиков во время родов также может привести к более быстрому и эффективному раскрытию шейки матки. Поскольку доказательства, подтверждающие это, все еще в значительной степени анекдотичны во всем мире, необходимо провести клинические испытания, чтобы получить достоверный ответ.
ЦЕЛЬ Это исследование предназначено для сравнения эффективности метоклопрамида и гиосцина бутилбромида в сокращении продолжительности первого периода родов у аборигенов Абакалики.
Методы: Это будет эквивалентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди нерожавших женщин Абакалики для определения эффективности внутримышечного введения метоклопрамида по сравнению с внутримышечным введением гиосцина бромида в сокращении продолжительности первого периода родов. Одна рука получит однократно 10 мг метоклопрамида внутримышечно, другая получит 20 мг гиосцина бромида, третья получит 1 мл стерильной воды (плацебо) внутримышечно. Полученные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (версия 20, Чикаго II, США) и намерены обработать концепцию. Непрерывные переменные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (среднее значение ± 2SD), а категориальные переменные будут представлены в виде чисел и процентов. Логистическая регрессия также будет применяться там, где это применимо. Разница со значением P ≤ 0,05 будет считаться статистически значимой.
Результаты: Результаты будут представлены в таблицах, из которых будут сделаны выводы.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ КЛЮЧЕВОЕ СЛОВО Затяжные роды, метоклопрамид, гиосцина бромид, активная фаза родов
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
- Номер телефона: ABAKALILI 0806 874 8644
- Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Номер телефона: AEFUTHA 0806 874 8644
- Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 234
- Рекрутинг
- AEFUTHA
-
Контакт:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- Номер телефона: ABAKALIKI 08068748644
- Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
Контакт:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Номер телефона: ABAKALIKI 08068748644
- Электронная почта: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Все нерожавшие, давшие согласие
Критерий исключения:
1. те, кто отказался от согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа метоклопрамида
Они будут получать 10 мг метоклопрамида внутримышечно.
|
Будет получена разовая доза метоклопрамида 10 мг внутримышечно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа гиосцина бромида
Они будут получать 20 мг гиосцина бромида.
|
Будет получена разовая доза метоклопрамида 10 мг внутримышечно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность первого периода родов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .