낭포성 섬유증에서의 위마비
2022년 4월 26일 업데이트: Daphna Katz, University of Miami
낭포성 섬유증 환자의 위마비 진단을 위한 13^C-Spirulina Platensis 위 배출 호흡 검사
이 연구의 목적은 13C-Spirulina Gastric Emptying Breath Test (GEBT)라고 하는 조사 장치가 낭포성 섬유증(CF) 환자의 위마비(위 배출 지연)를 정확하게 진단할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유전적으로 CF로 진단된 4세* 이상의 환자 (*4세 미만 환자는 GES를 거의 받지 않기 때문에 이 연령을 선택함)
- 마이애미 대학교 CF 센터(예: 지난 5년 이내에 University of Miami 소아과 또는 성인 폐과 클리닉에서 진료를 받은 경우)
제외 기준:
- 위장 내강 절제술(즉, 수술 후 협착 또는 내강 협착의 위험을 증가시키는 소장 또는 결장 절제). Nissen fundoplication, 위절개관 배치, 부인과 수술, 충수 절제술 및/또는 담낭 절제술은 제외되지 않습니다.
- 염증성 장 질환 및 체강 질병과 같은 흡수에 영향을 미치는 위장 동반 질환
- 스피루리나, 계란, 우유 또는 밀 알레르겐에 대해 알려진 과민성
- 표준 시험 식사의 50% 이상을 섭취할 수 없는 환자
- 임산부
- 동의할 수 없는 성인
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 진단을 받은 환자.
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밤새(최소 8시간) 단식 후 환자에게 표준화된 테스트 식사를 제공한 후 GEBT를 투여합니다.
환자에게 편안한 자세로 유리관을 잡고 심호흡을 하고 잠시 멈춘 후 5-10초 동안 관에 부드럽게 숨을 불어넣고 관에 숨을 계속 쉬면서 천천히 관에서 빨대를 빼낸 다음 즉시 관을 단단히 닫으십시오. 모자와 함께.
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활성 비교기: 건강 정상
이 팔의 환자는 낭포성 섬유증 진단을 받은 환자의 형제 자매입니다.
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밤새(최소 8시간) 단식 후 환자에게 표준화된 테스트 식사를 제공한 후 GEBT를 투여합니다.
환자에게 편안한 자세로 유리관을 잡고 심호흡을 하고 잠시 멈춘 후 5-10초 동안 관에 부드럽게 숨을 불어넣고 관에 숨을 계속 쉬면서 천천히 관에서 빨대를 빼낸 다음 즉시 관을 단단히 닫으십시오. 모자와 함께.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 속도
기간: 4 시간
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임의의 시간 t에서의 kPCD 값(13CO2 배설 속도)은 위배출 속도에 비례합니다.
kPCD 값의 증가는 위배출 속도의 증가를 나타냅니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 위 배출 속도
기간: 6 개월
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임의의 시간 t에서의 kPCD 값(13CO2 배설 속도)은 위배출 속도에 비례합니다.
kPCD 값의 증가는 위배출 속도의 증가를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daphna Katz, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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