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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226962
훈련된 사이클리스트의 20분 타임 트라이얼 성능에 대한 급성 케톤 모노에스테르 보충의 효과
2022년 11월 4일 업데이트: Martin Gibala, McMaster University
식단은 혈중 케톤 수치를 변화시킬 수 있으며 이는 차례로 운동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 케톤 보충제의 급성 섭취가 사이클링 타임 트라이얼 성능을 변경하는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 무작위 순서로 두 번의 시도를 수행합니다.
각 시도에는 고정식 에르고미터에서 20분 동안 자전거를 타는 것이 포함됩니다.
참가자는 운동 전에 케톤 보충제 또는 입맛에 맞는 위약 음료를 섭취합니다.
선택된 대사 반응을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 연구는 케톤 보충이 운동 반응에 미치는 영향에 관한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 케톤 보충제의 급성 섭취가 사이클링 타임 트라이얼 성능을 변경하는지 여부를 결정할 것입니다.
경쟁적인 사이클링 경험이 있는 훈련된 참가자를 모집합니다.
운동은 가능한 한 가장 높은 출력을 내는 것을 목표로 고정식 에르고미터에서 20분 동안 자전거를 타는 것입니다.
참가자는 무작위 이중 맹검 교차 디자인을 사용하여 운동 전에 케톤 보충제 또는 맛이 일치하는 위약 음료를 섭취합니다.
운동 전 식단은 주어진 참가자에 대한 시험 간에 표준화됩니다.
선택된 대사 반응을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 연구는 케톤 보충이 운동 반응에 미치는 영향에 관한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 50g 이상의 식이 탄수화물을 습관적으로 섭취하는 것, 즉 케톤식이 요법을 따르지 않는 것.
- 자전거 운동을 주당 최소 3일 이상, 주당 총 5시간 이상 정기적으로 수행합니다.
- www.worldfitnesslevel.org에서 사용할 수 있는 온라인 피트니스 계산기를 기준으로 예상 최대 산소 섭취량은 남성의 경우 ≥55ml/kg/min, 여성의 경우 ≥48ml/kg/min입니다.
- 경쟁력있는 사이클링 경험이 있습니다.
제외 기준:
- 캐나다 운동 생리학 학회(Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire)의 1페이지 질문에 "예"라고 대답하여 신체 활동 및 운동에 안전하게 참여할 수 없는 상태를 경험하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 케톤
상업용 케톤 모노에스테르 보충제를 섭취한 후 수행되는 급성 운동입니다.
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참가자의 체질량 kg당 케톤 모노에스테르 ~0.35g을 제공하도록 의도된 복용량으로 섭취되는 시판 액체 보충제
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플라시보_COMPARATOR: 제어
입맛에 맞는 위약 보충제를 섭취한 후 수행되는 급성 운동입니다.
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케톤 모노에스테르 보충제와 볼륨 및 맛이 일치하는 액상 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전원 출력
기간: 운동 중 20분 측정
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사이클링 동안 생성된 평균 전력 출력
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운동 중 20분 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 운동 중 20분 측정
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자전거를 타는 동안의 평균 심박수
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운동 중 20분 측정
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인지된 노력
기간: 운동 직후 단일 측정
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자전거를 타는 동안 인지된 노력의 등급
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운동 직후 단일 측정
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혈액 케톤
기간: 운동 직전 단일 측정
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운동 전 혈액 케톤
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운동 직전 단일 측정
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혈당
기간: 운동 중 20분 측정
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자전거를 타는 동안의 평균 혈당
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운동 중 20분 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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