- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05226962
Effekterna av tillskott av akut ketonmonoester på 20-minuters tidstestprestanda hos tränade cyklister
4 november 2022 uppdaterad av: Martin Gibala, McMaster University
Dieten kan förändra ketonnivåerna i blodet och detta kan i sin tur påverka träningskapaciteten.
Den här studien kommer att avgöra om det akuta intaget av ett ketontillskott förändrar prestanda för cykling med tidsförsök.
Deltagarna kommer att utföra två försök i randomiserad ordning.
Varje försök kommer att involvera en 20-minuters cykling på en stationär ergometer.
Deltagarna kommer att inta antingen ett ketontillskott eller en smakmatchad placebodrink före träning.
Blodprov kommer att tas för att bedöma utvalda metaboliska svar.
Denna studie kommer att ge information om effekten av ketontillskott på träningssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att avgöra om det akuta intaget av ett ketontillskott förändrar prestanda för cykling med tidsförsök.
Utbildade deltagare med erfarenhet av tävlingscykel kommer att rekryteras.
Träningen kommer att innebära en 20-minuters cykling på en stationär ergometer med målet att producera högsta möjliga effekt.
Deltagarna kommer att inta antingen ett ketontillskott eller en smakmatchad placebodrink före träning med en randomiserad, dubbelblind crossover-design.
Dieten före träning kommer att standardiseras mellan försöken för en given deltagare.
Blodprov kommer att tas för att bedöma utvalda metaboliska svar.
Denna studie kommer att ge information om effekten av ketontillskott på träningssvar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanligtvis inta >50 g kolhydrater dagligen, d.v.s. inte följa en ketogen diet.
- Utför regelbundet cykelträning minst 3 dagar i veckan och totalt ≥5 timmar per vecka.
- Med ett uppskattat maximalt syreupptag på ≥55 ml/kg/min för män och ≥48 ml/kg/min för kvinnor baserat på onlineräknaren för fitness som finns tillgänglig på: www.worldfitnesslevel.org.
- Har erfarenhet av tävlingscykel.
Exklusions kriterier:
- Att uppleva ett tillstånd som kan utesluta säkert deltagande i fysisk aktivitet och träning, vilket bestäms genom att svara "Ja" på alla frågor på sidan 1 av Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keton
En akut träning som utförs efter intag av ett kommersiellt ketonmonoestertillskott.
|
Ett kommersiellt flytande tillskott som intas i en dos avsedd att ge ~0,35 g ketonmonoester per kg kroppsvikt hos deltagaren
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
En akut träning som utförs efter intag av ett smakmatchat placebotillskott.
|
En flytande placebo som är volym- och smakmatchad till ketonmonoestertillskottet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uteffekt
Tidsram: 20 minuters mätning under träning
|
Medeleffekt som produceras under cykling
|
20 minuters mätning under träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 20 minuters mätning under träning
|
Medelpuls när du cyklar
|
20 minuters mätning under träning
|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: Enstaka mätning direkt efter träning
|
Betyg av upplevd ansträngning under cykling
|
Enstaka mätning direkt efter träning
|
|
Blodketon
Tidsram: Enstaka mätning omedelbart före träning
|
Blodketon före träning
|
Enstaka mätning omedelbart före träning
|
|
Blodsocker
Tidsram: 20 minuters mätning under träning
|
Genomsnittlig blodsocker under cykling
|
20 minuters mätning under träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2022
Första postat (FAKTISK)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13837
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .