- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05226962
Die Auswirkungen einer akuten Ketonmonoester-Supplementierung auf die 20-Minuten-Zeitfahrleistung bei trainierten Radfahrern
4. November 2022 aktualisiert von: Martin Gibala, McMaster University
Die Ernährung kann den Ketonspiegel im Blut verändern und dies wiederum kann die Trainingskapazität beeinträchtigen.
Diese Studie wird bestimmen, ob die akute Einnahme eines Ketonpräparats die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren verändert.
Die Teilnehmer führen zwei Versuche in randomisierter Reihenfolge durch.
Jeder Versuch beinhaltet eine 20-minütige Radtour auf einem stationären Ergometer.
Die Teilnehmer nehmen vor dem Training entweder ein Ketonpräparat oder ein geschmacklich abgestimmtes Placebo-Getränk ein.
Blutproben werden entnommen, um ausgewählte Stoffwechselreaktionen zu beurteilen.
Diese Studie wird Informationen über die Wirkung einer Ketonergänzung auf die Trainingsreaktionen liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird bestimmen, ob die akute Einnahme eines Ketonpräparats die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren verändert.
Ausgebildete Teilnehmer mit Erfahrung im Radsport werden rekrutiert.
Die Übung umfasst eine 20-minütige Radtour auf einem stationären Ergometer mit dem Ziel, die höchstmögliche Leistungsabgabe zu erreichen.
Die Teilnehmer nehmen vor dem Training entweder ein Ketonpräparat oder ein geschmacklich abgestimmtes Placebo-Getränk ein, wobei ein randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design verwendet wird.
Die Ernährung vor dem Training wird zwischen den Studien für einen bestimmten Teilnehmer standardisiert.
Blutproben werden entnommen, um ausgewählte Stoffwechselreaktionen zu beurteilen.
Diese Studie wird Informationen über die Wirkung einer Ketonergänzung auf die Trainingsreaktionen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewohnheitsmäßige tägliche Einnahme von >50 g Kohlenhydraten aus der Nahrung, d. h. keine ketogene Diät.
- Regelmäßiges Radfahren an mindestens 3 Tagen pro Woche und insgesamt ≥ 5 Stunden pro Woche.
- Mit einer geschätzten maximalen Sauerstoffaufnahme von ≥55 ml/kg/min für Männer und ≥48 ml/kg/min für Frauen, basierend auf dem Online-Fitnessrechner, verfügbar unter: www.worldfitnesslevel.org.
- Wettkampferfahrung im Radsport haben.
Ausschlusskriterien:
- Erleben eines Zustands, der eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität und Bewegung ausschließen könnte, wie durch die Beantwortung einer beliebigen Frage auf Seite 1 des Get Active-Fragebogens der Canadian Society for Exercise Physiology festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Keton
Ein akuter Trainingsanfall, der nach der Einnahme eines kommerziellen Ketonmonoester-Supplements durchgeführt wird.
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Ein kommerzielles flüssiges Nahrungsergänzungsmittel, das in einer Dosis eingenommen wird, die ~0,35 g Ketonmonoester pro kg Körpermasse des Teilnehmers liefern soll
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Eine akute Übung, die nach der Einnahme eines geschmacksabgestimmten Placebo-Ergänzungsmittels durchgeführt wird.
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Ein flüssiges Placebo, das in Menge und Geschmack auf das Ketonmonoester-Supplement abgestimmt ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung
Zeitfenster: 20-Minuten-Messung während des Trainings
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Während des Radfahrens erzeugte mittlere Leistungsabgabe
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20-Minuten-Messung während des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 20-Minuten-Messung während des Trainings
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Mittlere Herzfrequenz beim Radfahren
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20-Minuten-Messung während des Trainings
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Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: Einzelmessung unmittelbar nach Belastung
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Bewertung der empfundenen Anstrengung beim Radfahren
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Einzelmessung unmittelbar nach Belastung
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Blutketon
Zeitfenster: Einzelmessung unmittelbar vor der Belastung
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Blutketon vor dem Training
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Einzelmessung unmittelbar vor der Belastung
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Blutzucker
Zeitfenster: 20-Minuten-Messung während des Trainings
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Mittlerer Blutzucker beim Radfahren
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20-Minuten-Messung während des Trainings
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13837
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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