- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05226962
Les effets de la supplémentation aiguë en monoester cétonique sur les performances contre la montre de 20 minutes chez les cyclistes entraînés
4 novembre 2022 mis à jour par: Martin Gibala, McMaster University
Le régime alimentaire peut modifier les niveaux de cétones dans le sang, ce qui peut affecter la capacité d'exercice.
Cette étude déterminera si l'ingestion aiguë d'un supplément de cétone altère les performances du contre-la-montre cycliste.
Les participants effectueront deux essais dans un ordre randomisé.
Chaque essai comprendra une séance de vélo de 20 minutes sur un ergomètre stationnaire.
Les participants ingéreront soit un supplément de cétone, soit une boisson placebo au goût assorti avant l'exercice.
Des échantillons de sang seront obtenus pour évaluer les réponses métaboliques sélectionnées.
Cette étude fournira des informations sur l'effet de la supplémentation en cétone sur les réponses à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si l'ingestion aiguë d'un supplément de cétone altère les performances du contre-la-montre cycliste.
Des participants formés ayant une expérience de cyclisme de compétition seront recrutés.
L'exercice impliquera une séance de vélo de 20 minutes sur un ergomètre stationnaire dans le but de produire la puissance de sortie la plus élevée possible.
Les participants ingéreront soit un supplément de cétone, soit une boisson placebo au goût assorti avant l'exercice en utilisant une conception croisée randomisée en double aveugle.
Le régime alimentaire avant l'exercice sera standardisé entre les essais pour un participant donné.
Des échantillons de sang seront obtenus pour évaluer les réponses métaboliques sélectionnées.
Cette étude fournira des informations sur l'effet de la supplémentation en cétone sur les réponses à l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ingestion habituelle > 50 g de glucides alimentaires par jour, c'est-à-dire ne suivant pas de régime cétogène.
- Effectuer régulièrement des exercices de cyclisme au moins 3 jours par semaine et pour un total de ≥ 5 heures par semaine.
- Avoir une consommation maximale d'oxygène estimée à ≥55 ml/kg/min pour les hommes et ≥48 ml/kg/min pour les femmes sur la base du calculateur de condition physique en ligne disponible sur : www.worldfitnesslevel.org.
- Avoir une expérience de cyclisme en compétition.
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une condition qui pourrait empêcher une participation sécuritaire à l'activité physique et à l'exercice, tel que déterminé en répondant « Oui » à toute question de la page 1 du questionnaire Get Active de la Société canadienne de physiologie de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cétone
Une séance d'exercice aiguë effectuée après l'ingestion d'un supplément commercial de monoester de cétone.
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Un supplément liquide commercial ingéré à une dose destinée à fournir ~ 0,35 g de monoester de cétone par kg de masse corporelle du participant
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Une séance d'exercice aiguë effectuée après l'ingestion d'un supplément placebo au goût assorti.
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Un placebo liquide dont le volume et le goût correspondent au supplément de monoester de cétone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance de sortie
Délai: Mesure de 20 minutes pendant l'exercice
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Puissance de sortie moyenne produite pendant le cycle
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Mesure de 20 minutes pendant l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Mesure de 20 minutes pendant l'exercice
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Fréquence cardiaque moyenne à vélo
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Mesure de 20 minutes pendant l'exercice
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Effort perçu
Délai: Mesure unique immédiatement après l'exercice
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Évaluation de l'effort perçu en faisant du vélo
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Mesure unique immédiatement après l'exercice
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Cétone sanguine
Délai: Mesure unique juste avant l'exercice
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Cétone sanguine avant l'exercice
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Mesure unique juste avant l'exercice
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Glucose sanguin
Délai: Mesure de 20 minutes pendant l'exercice
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Glycémie moyenne à vélo
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Mesure de 20 minutes pendant l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13837
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .