- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05226962
Effekten av akutt ketonmonoestertilskudd på 20-minutters tidsprøveprestasjon hos trente syklister
4. november 2022 oppdatert av: Martin Gibala, McMaster University
Kosthold kan endre blodketonnivået, og dette kan igjen påvirke treningskapasiteten.
Denne studien vil avgjøre om akutt inntak av et ketontilskudd endrer ytelsen til syklingstidskjøring.
Deltakerne vil utføre to forsøk i randomisert rekkefølge.
Hvert forsøk vil innebære en 20-minutters omgang med sykling på et stasjonært ergometer.
Deltakerne vil innta enten et ketontilskudd eller en smakstilpasset placebodrikk før trening.
Blodprøver vil bli tatt for å vurdere utvalgte metabolske responser.
Denne studien vil gi informasjon om effekten av ketontilskudd på treningsrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil avgjøre om akutt inntak av et ketontilskudd endrer ytelsen til syklingstidskjøring.
Trente deltakere med konkurransesykkelerfaring vil bli rekruttert.
Trening vil innebære en 20-minutters omgang med sykling på et stasjonært ergometer med mål om å produsere høyest mulig effekt.
Deltakerne vil innta enten et ketontilskudd eller en smakstilpasset placebodrikk før trening ved å bruke en randomisert, dobbeltblind crossover-design.
Kosthold før trening vil bli standardisert mellom forsøkene for en gitt deltaker.
Blodprøver vil bli tatt for å vurdere utvalgte metabolske responser.
Denne studien vil gi informasjon om effekten av ketontilskudd på treningsrespons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanligvis inntak av >50 g karbohydrater daglig, dvs. ikke følge en ketogen diett.
- Utføre sykkeltrening regelmessig minst 3 dager per uke og totalt ≥5 timer per uke.
- Å ha et estimert maksimalt oksygenopptak på ≥55 ml/kg/min for menn og ≥48 ml/kg/min for kvinner basert på den elektroniske treningskalkulatoren som er tilgjengelig på: www.worldfitnesslevel.org.
- Har konkurransedyktig sykkelerfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Opplever en tilstand som kan utelukke sikker deltakelse i fysisk aktivitet og trening, som bestemt ved å svare "Ja" på ethvert spørsmål på side 1 av Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keton
Et akutt anfall av trening utført etter inntak av et kommersielt ketonmonoestertilskudd.
|
Et kommersielt flytende supplement inntatt i en dose beregnet på å gi ~0,35 g ketonmonoester per kg kroppsmasse til deltakeren
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Et akutt anfall av trening utført etter inntak av et smakstilpasset placebotilskudd.
|
En flytende placebo som er volum- og smakstilpasset til ketonmonoestertilskuddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømutgang
Tidsramme: 20 minutters måling under trening
|
Gjennomsnittlig effekt produsert under sykling
|
20 minutters måling under trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 20 minutters måling under trening
|
Gjennomsnittlig puls mens du sykler
|
20 minutters måling under trening
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Enkeltmåling umiddelbart etter trening
|
Vurdering av opplevd anstrengelse mens du sykler
|
Enkeltmåling umiddelbart etter trening
|
|
Blodketon
Tidsramme: Enkel måling rett før trening
|
Blodketon før trening
|
Enkel måling rett før trening
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 20 minutters måling under trening
|
Gjennomsnittlig blodsukker mens du sykler
|
20 minutters måling under trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13837
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .