- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05226962
De effecten van acute ketonmonoester-suppletie op 20 minuten durende tijdritprestaties bij getrainde fietsers
4 november 2022 bijgewerkt door: Martin Gibala, McMaster University
Dieet kan de bloedketonspiegels veranderen en dit kan op zijn beurt de inspanningscapaciteit beïnvloeden.
Deze studie zal bepalen of de acute inname van een ketonensupplement de prestatie van de wielertijdrit verandert.
Deelnemers voeren twee proeven uit in een willekeurige volgorde.
Bij elke proef wordt er 20 minuten gefietst op een stationaire ergometer.
Deelnemers nemen voorafgaand aan de training een ketonsupplement of een op smaak afgestemd placebo-drankje.
Er zullen bloedmonsters worden genomen om geselecteerde metabole reacties te beoordelen.
Deze studie zal informatie verschaffen over het effect van keton-suppletie op inspanningsreacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal bepalen of de acute inname van een ketonensupplement de prestatie van de wielertijdrit verandert.
Getrainde deelnemers met wedstrijdwielerervaring worden geworven.
De training omvat een periode van 20 minuten fietsen op een stationaire ergometer met als doel het hoogst mogelijke vermogen te produceren.
Deelnemers nemen voorafgaand aan de training een ketonsupplement of een op smaak afgestemd placebo-drankje in met behulp van een gerandomiseerd, dubbelblind crossover-ontwerp.
Dieet voorafgaand aan lichaamsbeweging zal worden gestandaardiseerd tussen proeven voor een bepaalde deelnemer.
Er zullen bloedmonsters worden genomen om geselecteerde metabole reacties te beoordelen.
Deze studie zal informatie verschaffen over het effect van keton-suppletie op inspanningsreacties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewone inname van >50 g koolhydraten per dag, d.w.z. geen ketogeen dieet volgen.
- Minimaal 3 dagen per week en in totaal ≥5 uur per week regelmatig fietsen.
- Met een geschatte maximale zuurstofopname van ≥55 ml/kg/min voor mannen en ≥48 ml/kg/min voor vrouwen, gebaseerd op de online fitnesscalculator die beschikbaar is op: www.worldfitnesslevel.org.
- Competitieve fietservaring hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Het ervaren van een aandoening die veilige deelname aan lichaamsbeweging en lichaamsbeweging in de weg kan staan, zoals bepaald door "Ja" te antwoorden op een vraag op pagina 1 van de Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keton
Een acute periode van lichaamsbeweging die wordt uitgevoerd na inname van een commercieel keton-monoester-supplement.
|
Een commercieel vloeibaar supplement ingenomen in een dosis die bedoeld is om ~ 0,35 g ketonmonoester per kg lichaamsgewicht van de deelnemer te leveren
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Een acute periode van lichaamsbeweging na inname van een op smaak afgestemd placebo-supplement.
|
Een vloeibare placebo die qua volume en smaak overeenkomt met het keton-mono-estersupplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen
Tijdsspanne: 20 minuten durende meting tijdens inspanning
|
Gemiddeld geproduceerd vermogen tijdens het fietsen
|
20 minuten durende meting tijdens inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten durende meting tijdens inspanning
|
Gemiddelde hartslag tijdens het fietsen
|
20 minuten durende meting tijdens inspanning
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Eenmalige meting direct na het sporten
|
Beoordeling van ervaren inspanning tijdens het fietsen
|
Eenmalige meting direct na het sporten
|
|
Bloed keton
Tijdsspanne: Eenmalige meting vlak voor de training
|
Bloedketon voor het sporten
|
Eenmalige meting vlak voor de training
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 20 minuten durende meting tijdens inspanning
|
Gemiddelde bloedglucose tijdens het fietsen
|
20 minuten durende meting tijdens inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .