- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05226962
Virkningerne af tilskud af akut ketonmonoester på 20-minutters tidsprøvepræstation hos trænede cyklister
4. november 2022 opdateret af: Martin Gibala, McMaster University
Kost kan ændre blodketonniveauet, og dette kan igen påvirke træningskapaciteten.
Denne undersøgelse vil afgøre, om den akutte indtagelse af et ketontilskud ændrer præstationerne for cyklingstidskørsel.
Deltagerne vil udføre to forsøg i en randomiseret rækkefølge.
Hvert forsøg vil involvere en 20-minutters omgang cykling på et stationært ergometer.
Deltagerne vil indtage enten et ketontilskud eller en smagsmatchet placebo-drik før træning.
Blodprøver vil blive taget for at vurdere udvalgte metaboliske reaktioner.
Denne undersøgelse vil give information om effekten af ketontilskud på træningsresponser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil afgøre, om den akutte indtagelse af et ketontilskud ændrer præstationerne for cyklingstidskørsel.
Der vil blive rekrutteret trænede deltagere med konkurrencedygtig cykelerfaring.
Træning vil involvere en 20-minutters cykling på et stationært ergometer med det mål at producere den højest mulige effekt.
Deltagerne vil indtage enten et ketontilskud eller en smagsmatchet placebo-drik før træning ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design.
Kost før træning vil blive standardiseret mellem forsøgene for en given deltager.
Blodprøver vil blive taget for at vurdere udvalgte metaboliske reaktioner.
Denne undersøgelse vil give information om effekten af ketontilskud på træningsresponser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sædvanligvis indtagelse af >50 g kulhydrat dagligt, dvs. ikke at følge en ketogen diæt.
- Udfør regelmæssigt cykeltræning mindst 3 dage om ugen og i alt ≥5 timer om ugen.
- Med en estimeret maksimal iltoptagelse på ≥55 ml/kg/min for mænd og ≥48 ml/kg/min for kvinder baseret på online fitness-beregneren tilgængelig på: www.worldfitnesslevel.org.
- Har konkurrencedygtig cykelerfaring.
Ekskluderingskriterier:
- At opleve en tilstand, der kan udelukke sikker deltagelse i fysisk aktivitet og motion, som bestemt ved at svare "Ja" til ethvert spørgsmål på side 1 i Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Keton
Et akut anfald af træning udført efter indtagelse af et kommercielt ketonmonoestertilskud.
|
Et kommercielt flydende supplement indtaget i en dosis beregnet til at give ~0,35 g ketonmonoester pr. kg kropsmasse af deltageren
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Et akut anfald af træning udført efter indtagelse af et smagsmatchet placebotilskud.
|
En flydende placebo, der er volumen- og smagsmatchet til ketonmonoestertilskuddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektudgang
Tidsramme: 20 minutters måling under træning
|
Gennemsnitlig effekt produceret under cykling
|
20 minutters måling under træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: 20 minutters måling under træning
|
Gennemsnitlig puls under cykling
|
20 minutters måling under træning
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Enkeltmåling umiddelbart efter træning
|
Vurdering af opfattet anstrengelse under cykling
|
Enkeltmåling umiddelbart efter træning
|
Blod keton
Tidsramme: Enkeltmåling umiddelbart før træning
|
Blodketon før træning
|
Enkeltmåling umiddelbart før træning
|
Blodsukker
Tidsramme: 20 minutters måling under træning
|
Gennemsnitlig blodsukker under cykling
|
20 minutters måling under træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keton monoester
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFedme | Overvægtig | Overvægt og fedme | Triglycerider høj
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernTrukket tilbage
-
HVMN IncFlorida Institute for Human and Machine CognitionUkendtHypoxi | Ketose
-
BHB Therapeutics, Ireland LTDAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetHjernens stofskifte | Keton kropsmetabolismeDanmark
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSportsskade | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Sportsskader hos børn | HjernerystelsesskadeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityAfsluttetDyrke motion | KetoseCanada
-
University of AarhusRekrutteringAkut hjertesvigtDanmark
-
University of AarhusAfsluttet