- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05226962
Wpływ ostrej suplementacji monoestru ketonowego na wyniki 20-minutowej próby czasowej u wyszkolonych rowerzystów
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Martin Gibala, McMaster University
Dieta może zmieniać poziom ciał ketonowych we krwi, a to z kolei może wpływać na wydolność wysiłkową.
Badanie to określi, czy ostre spożycie suplementu ketonowego zmienia wyniki jazdy na czas w kolarstwie.
Uczestnicy wykonają dwie próby w losowej kolejności.
Każda próba będzie obejmować 20-minutową jazdę na rowerze na stacjonarnym ergometrze.
Uczestnicy będą spożywać suplement ketonowy lub dopasowany smakowo napój placebo przed ćwiczeniami.
Pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny wybranych odpowiedzi metabolicznych.
Badanie to dostarczy informacji dotyczących wpływu suplementacji ketonów na reakcje na ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to określi, czy ostre spożycie suplementu ketonowego zmienia wyniki jazdy na czas w kolarstwie.
Zostaną zatrudnieni przeszkoleni uczestnicy z doświadczeniem w kolarstwie wyczynowym.
Ćwiczenie obejmuje 20-minutową jazdę na rowerze na stacjonarnym ergometrze w celu uzyskania najwyższej możliwej mocy wyjściowej.
Uczestnicy będą spożywać suplement ketonowy lub dopasowany smakowo napój placebo przed ćwiczeniami, korzystając z losowego, podwójnie ślepego projektu krzyżowego.
Dieta przed treningiem będzie ustandaryzowana między próbami dla danego uczestnika.
Pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny wybranych odpowiedzi metabolicznych.
Badanie to dostarczy informacji dotyczących wpływu suplementacji ketonów na reakcje na ćwiczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawykowe spożywanie >50 g węglowodanów dziennie, tj. niestosowanie diety ketogenicznej.
- Regularne wykonywanie ćwiczeń rowerowych przez co najmniej 3 dni w tygodniu i łącznie przez ≥5 godzin tygodniowo.
- Szacowany szczytowy pobór tlenu wynoszący ≥55 ml/kg/min dla mężczyzn i ≥48 ml/kg/min dla kobiet na podstawie internetowego kalkulatora sprawności dostępnego na stronie: www.worldfitnesslevel.org.
- Posiadanie konkurencyjnego doświadczenia w kolarstwie.
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczanie stanu, który może uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo w aktywności fizycznej i ćwiczeniach, co określa się, odpowiadając „tak” na dowolne pytanie na stronie 1 Kwestionariusza „Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keton
Ostry atak ćwiczeń wykonywany po spożyciu dostępnego w handlu suplementu monoestru ketonowego.
|
Handlowy płynny suplement przyjmowany w dawce mającej na celu dostarczenie ~0,35 g monoestru ketonu na kg masy ciała uczestnika
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Ostry atak ćwiczeń wykonywany po spożyciu dopasowanego pod względem smaku suplementu placebo.
|
Płynne placebo, które jest dopasowane pod względem objętości i smaku do suplementu monoestru ketonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wyjściowa
Ramy czasowe: 20-minutowy pomiar podczas ćwiczeń
|
Średnia moc wyjściowa wytwarzana podczas jazdy na rowerze
|
20-minutowy pomiar podczas ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 20-minutowy pomiar podczas ćwiczeń
|
Średnie tętno podczas jazdy na rowerze
|
20-minutowy pomiar podczas ćwiczeń
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar bezpośrednio po wysiłku
|
Ocena postrzeganego wysiłku podczas jazdy na rowerze
|
Pojedynczy pomiar bezpośrednio po wysiłku
|
|
Keton we krwi
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar bezpośrednio przed wysiłkiem
|
Keton we krwi przed treningiem
|
Pojedynczy pomiar bezpośrednio przed wysiłkiem
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 20-minutowy pomiar podczas ćwiczeń
|
Średni poziom glukozy we krwi podczas jazdy na rowerze
|
20-minutowy pomiar podczas ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .