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Los efectos de la suplementación aguda con monoéster de cetona en el rendimiento de una prueba contrarreloj de 20 minutos en ciclistas entrenados

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Martin Gibala, McMaster University
La dieta puede alterar los niveles de cetonas en la sangre y esto, a su vez, puede afectar la capacidad de ejercicio. Este estudio determinará si la ingesta aguda de un suplemento de cetonas altera el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo. Los participantes realizarán dos ensayos en un orden aleatorio. Cada prueba consistirá en una serie de 20 minutos de ciclismo en un ergómetro estacionario. Los participantes ingerirán un suplemento de cetonas o una bebida de placebo del mismo sabor antes del ejercicio. Se obtendrán muestras de sangre para evaluar las respuestas metabólicas seleccionadas. Este estudio proporcionará información sobre el efecto de la suplementación con cetonas en las respuestas al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio determinará si la ingesta aguda de un suplemento de cetonas altera el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo. Se reclutarán participantes capacitados con experiencia en ciclismo competitivo. El ejercicio implicará una serie de 20 minutos de ciclismo en un ergómetro estacionario con el objetivo de producir la mayor potencia posible. Los participantes ingerirán un suplemento de cetonas o una bebida de placebo del mismo sabor antes del ejercicio utilizando un diseño cruzado aleatorio y doble ciego. La dieta antes del ejercicio se estandarizará entre ensayos para un participante determinado. Se obtendrán muestras de sangre para evaluar las respuestas metabólicas seleccionadas. Este estudio proporcionará información sobre el efecto de la suplementación con cetonas en las respuestas al ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingerir habitualmente >50 g de carbohidratos en la dieta al día, es decir, no seguir una dieta cetogénica.
  • Realizar regularmente ejercicio de ciclismo al menos 3 días a la semana y por un total de ≥5 horas a la semana.
  • Tener un consumo máximo de oxígeno estimado de ≥55 ml/kg/min para hombres y ≥48 ml/kg/min para mujeres según la calculadora de condición física en línea disponible en: www.worldfitnesslevel.org.
  • Tener experiencia en ciclismo competitivo.

Criterio de exclusión:

- Experimentar una afección que podría impedir la participación segura en la actividad física y el ejercicio, según lo determinado al responder "Sí" a cualquier pregunta en la página 1 del cuestionario Get Active de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cetona
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento comercial de monoéster de cetona.
Un suplemento líquido comercial ingerido en una dosis destinada a proporcionar ~0,35 g de monoéster de cetona por kg de masa corporal del participante
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento de placebo del mismo sabor.
Un placebo líquido que tiene el mismo volumen y sabor que el suplemento de monoéster de cetona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salida de potencia
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos durante el ejercicio
Potencia media producida durante el ciclismo
Medición de 20 minutos durante el ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos durante el ejercicio
Frecuencia cardíaca media en bicicleta
Medición de 20 minutos durante el ejercicio
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Medición única inmediatamente después del ejercicio
Valoración del esfuerzo percibido en bicicleta
Medición única inmediatamente después del ejercicio
Cetona en sangre
Periodo de tiempo: Medición única inmediatamente antes del ejercicio
Cetona en sangre antes del ejercicio
Medición única inmediatamente antes del ejercicio
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos durante el ejercicio
Glucemia media en bicicleta
Medición de 20 minutos durante el ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13837

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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