- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226962
Los efectos de la suplementación aguda con monoéster de cetona en el rendimiento de una prueba contrarreloj de 20 minutos en ciclistas entrenados
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Martin Gibala, McMaster University
La dieta puede alterar los niveles de cetonas en la sangre y esto, a su vez, puede afectar la capacidad de ejercicio.
Este estudio determinará si la ingesta aguda de un suplemento de cetonas altera el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo.
Los participantes realizarán dos ensayos en un orden aleatorio.
Cada prueba consistirá en una serie de 20 minutos de ciclismo en un ergómetro estacionario.
Los participantes ingerirán un suplemento de cetonas o una bebida de placebo del mismo sabor antes del ejercicio.
Se obtendrán muestras de sangre para evaluar las respuestas metabólicas seleccionadas.
Este estudio proporcionará información sobre el efecto de la suplementación con cetonas en las respuestas al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará si la ingesta aguda de un suplemento de cetonas altera el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo.
Se reclutarán participantes capacitados con experiencia en ciclismo competitivo.
El ejercicio implicará una serie de 20 minutos de ciclismo en un ergómetro estacionario con el objetivo de producir la mayor potencia posible.
Los participantes ingerirán un suplemento de cetonas o una bebida de placebo del mismo sabor antes del ejercicio utilizando un diseño cruzado aleatorio y doble ciego.
La dieta antes del ejercicio se estandarizará entre ensayos para un participante determinado.
Se obtendrán muestras de sangre para evaluar las respuestas metabólicas seleccionadas.
Este estudio proporcionará información sobre el efecto de la suplementación con cetonas en las respuestas al ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingerir habitualmente >50 g de carbohidratos en la dieta al día, es decir, no seguir una dieta cetogénica.
- Realizar regularmente ejercicio de ciclismo al menos 3 días a la semana y por un total de ≥5 horas a la semana.
- Tener un consumo máximo de oxígeno estimado de ≥55 ml/kg/min para hombres y ≥48 ml/kg/min para mujeres según la calculadora de condición física en línea disponible en: www.worldfitnesslevel.org.
- Tener experiencia en ciclismo competitivo.
Criterio de exclusión:
- Experimentar una afección que podría impedir la participación segura en la actividad física y el ejercicio, según lo determinado al responder "Sí" a cualquier pregunta en la página 1 del cuestionario Get Active de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cetona
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento comercial de monoéster de cetona.
|
Un suplemento líquido comercial ingerido en una dosis destinada a proporcionar ~0,35 g de monoéster de cetona por kg de masa corporal del participante
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento de placebo del mismo sabor.
|
Un placebo líquido que tiene el mismo volumen y sabor que el suplemento de monoéster de cetona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salida de potencia
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos durante el ejercicio
|
Potencia media producida durante el ciclismo
|
Medición de 20 minutos durante el ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos durante el ejercicio
|
Frecuencia cardíaca media en bicicleta
|
Medición de 20 minutos durante el ejercicio
|
|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Medición única inmediatamente después del ejercicio
|
Valoración del esfuerzo percibido en bicicleta
|
Medición única inmediatamente después del ejercicio
|
|
Cetona en sangre
Periodo de tiempo: Medición única inmediatamente antes del ejercicio
|
Cetona en sangre antes del ejercicio
|
Medición única inmediatamente antes del ejercicio
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos durante el ejercicio
|
Glucemia media en bicicleta
|
Medición de 20 minutos durante el ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .