- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226962
Os efeitos da suplementação aguda de monoéster de cetona no desempenho de contra-relógio de 20 minutos em ciclistas treinados
4 de novembro de 2022 atualizado por: Martin Gibala, McMaster University
A dieta pode alterar os níveis de cetona no sangue e isso, por sua vez, pode afetar a capacidade de exercício.
Este estudo determinará se a ingestão aguda de um suplemento de cetona altera o desempenho do contra-relógio no ciclismo.
Os participantes realizarão duas tentativas em ordem aleatória.
Cada tentativa envolverá uma sessão de 20 minutos de ciclismo em um ergômetro estacionário.
Os participantes irão ingerir um suplemento de cetona ou uma bebida placebo de sabor combinado antes do exercício.
Amostras de sangue serão obtidas para avaliar as respostas metabólicas selecionadas.
Este estudo fornecerá informações sobre o efeito da suplementação de cetona nas respostas ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará se a ingestão aguda de um suplemento de cetona altera o desempenho do contra-relógio no ciclismo.
Serão recrutados participantes treinados com experiência em ciclismo competitivo.
O exercício envolverá uma sessão de 20 minutos de ciclismo em um ergômetro estacionário com o objetivo de produzir a maior potência possível.
Os participantes irão ingerir um suplemento de cetona ou uma bebida placebo de sabor combinado antes do exercício usando um design cruzado duplo-cego randomizado.
A dieta antes do exercício será padronizada entre as tentativas para um determinado participante.
Amostras de sangue serão obtidas para avaliar as respostas metabólicas selecionadas.
Este estudo fornecerá informações sobre o efeito da suplementação de cetona nas respostas ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ingerir habitualmente >50 g de carboidrato na dieta diariamente, ou seja, não seguir uma dieta cetogênica.
- Realizar regularmente exercícios de ciclismo pelo menos 3 dias por semana e por um total ≥5 horas por semana.
- Ter um consumo máximo de oxigênio estimado de ≥55 ml/kg/min para homens e ≥48 ml/kg/min para mulheres com base na calculadora de condicionamento físico online disponível em: www.worldfitnesslevel.org.
- Ter experiência de ciclismo competitivo.
Critério de exclusão:
- Experimentar uma condição que possa impedir a participação segura em atividades físicas e exercícios, conforme determinado respondendo "Sim" a qualquer pergunta na página 1 do Questionário Get Active da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cetona
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento comercial de monoéster de cetona.
|
Um suplemento líquido comercial ingerido em uma dose destinada a fornecer ~ 0,35 g de monoéster de cetona por kg de massa corporal do participante
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento placebo de sabor compatível.
|
Um placebo líquido com volume e sabor compatíveis com o suplemento de monoéster de cetona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência da saída
Prazo: Medição de 20 minutos durante o exercício
|
Potência média produzida durante o ciclismo
|
Medição de 20 minutos durante o exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Medição de 20 minutos durante o exercício
|
Frequência cardíaca média durante o ciclismo
|
Medição de 20 minutos durante o exercício
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Esforço percebido
Prazo: Medição única imediatamente após o exercício
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Avaliação do esforço percebido durante o ciclismo
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Medição única imediatamente após o exercício
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Cetona no sangue
Prazo: Medição única imediatamente antes do exercício
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Cetona no sangue antes do exercício
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Medição única imediatamente antes do exercício
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Glicose no sangue
Prazo: Medição de 20 minutos durante o exercício
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Glicemia média durante o ciclismo
|
Medição de 20 minutos durante o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .