- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05226962
Gli effetti della supplementazione acuta di monoestere chetonico sulle prestazioni a cronometro di 20 minuti in ciclisti allenati
4 novembre 2022 aggiornato da: Martin Gibala, McMaster University
La dieta può alterare i livelli di chetoni nel sangue e questo a sua volta può influire sulla capacità di esercizio.
Questo studio determinerà se l'ingestione acuta di un integratore chetonico altera le prestazioni delle prove a cronometro in bicicletta.
I partecipanti eseguiranno due prove in ordine casuale.
Ogni prova comporterà un ciclo di 20 minuti su un ergometro fisso.
I partecipanti ingeriranno un integratore chetonico o una bevanda placebo abbinata al gusto prima dell'esercizio.
Saranno ottenuti campioni di sangue per valutare le risposte metaboliche selezionate.
Questo studio fornirà informazioni sull'effetto dell'integrazione di chetoni sulle risposte all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio determinerà se l'ingestione acuta di un integratore chetonico altera le prestazioni delle prove a cronometro in bicicletta.
Saranno reclutati partecipanti formati con esperienza di ciclismo agonistico.
L'esercizio comporterà un ciclo di 20 minuti su un ergometro fisso con l'obiettivo di produrre la massima potenza possibile.
I partecipanti ingeriranno un integratore chetonico o una bevanda placebo abbinata al gusto prima dell'esercizio utilizzando un design incrociato randomizzato in doppio cieco.
La dieta prima dell'esercizio sarà standardizzata tra le prove per un dato partecipante.
Saranno ottenuti campioni di sangue per valutare le risposte metaboliche selezionate.
Questo studio fornirà informazioni sull'effetto dell'integrazione di chetoni sulle risposte all'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assumere abitualmente >50 g di carboidrati dietetici al giorno, ovvero non seguire una dieta chetogenica.
- Eseguire regolarmente esercizi in bicicletta almeno 3 giorni a settimana e per un totale di ≥5 ore a settimana.
- Avere un picco di consumo di ossigeno stimato di ≥55 ml/kg/min per i maschi e ≥48 ml/kg/min per le femmine sulla base del calcolatore di fitness online disponibile su: www.worldfitnesslevel.org.
- Avere esperienza di ciclismo agonistico.
Criteri di esclusione:
- Sperimentare una condizione che potrebbe precludere la partecipazione sicura all'attività fisica e all'esercizio fisico, come determinato rispondendo "Sì" a qualsiasi domanda a pagina 1 del questionario Get Active della Canadian Society for Exercise Physiology.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Chetone
Un attacco acuto di esercizio eseguito dopo l'ingestione di un integratore monoestere chetonico commerciale.
|
Un integratore liquido commerciale ingerito in una dose destinata a fornire ~ 0,35 g di chetone monoestere per kg di massa corporea del partecipante
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Un attacco acuto di esercizio eseguito dopo l'ingestione di un integratore placebo abbinato al gusto.
|
Un placebo liquido che è volume e gusto abbinati al supplemento chetone monoestere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uscita di potenza
Lasso di tempo: Misurazione di 20 minuti durante l'esercizio
|
Potenza media prodotta durante la pedalata
|
Misurazione di 20 minuti durante l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurazione di 20 minuti durante l'esercizio
|
Frequenza cardiaca media durante il ciclismo
|
Misurazione di 20 minuti durante l'esercizio
|
|
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Singola misurazione subito dopo l'esercizio
|
Valutazione dello sforzo percepito durante la pedalata
|
Singola misurazione subito dopo l'esercizio
|
|
Chetone del sangue
Lasso di tempo: Singola misurazione immediatamente prima dell'esercizio
|
Chetone del sangue prima dell'esercizio
|
Singola misurazione immediatamente prima dell'esercizio
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Misurazione di 20 minuti durante l'esercizio
|
Glicemia media durante il ciclismo
|
Misurazione di 20 minuti durante l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13837
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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