- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05226962
Akuutin ketonimonoesterilisän vaikutukset 20 minuutin aika-ajosuorituksiin koulutetuilla pyöräilijöillä
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Martin Gibala, McMaster University
Ruokavalio voi muuttaa veren ketonipitoisuutta ja tämä puolestaan voi vaikuttaa harjoituskykyyn.
Tämä tutkimus määrittää, muuttaako ketonivalmisteen akuutti nauttiminen pyöräilyn aika-ajon suorituskykyä.
Osallistujat suorittavat kaksi koetta satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokainen kokeilu sisältää 20 minuutin pyöräilyn paikallaan olevalla ergometrillä.
Osallistujat nauttivat joko ketonivalmisteen tai maun mukaisen lumelääkkeen ennen harjoittelua.
Valittujen metabolisten vasteiden arvioimiseksi otetaan verinäytteitä.
Tämä tutkimus antaa tietoa ketonilisän vaikutuksesta harjoitusvasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus määrittää, muuttaako ketonivalmisteen akuutti nauttiminen pyöräilyn aika-ajon suorituskykyä.
Rekrytoidaan koulutettuja osallistujia, joilla on kilpailupyöräilykokemusta.
Harjoitukseen sisältyy 20 minuutin pyöräily paikallaan olevalla ergometrillä, jonka tavoitteena on tuottaa suurin mahdollinen teho.
Osallistujat nauttivat joko ketonilisää tai makua vastaavan lumelääkejuoman ennen harjoittelua käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua crossover-mallia.
Harjoitusta edeltävä ruokavalio standardoidaan tietyn osallistujan kokeiden välillä.
Valittujen metabolisten vasteiden arvioimiseksi otetaan verinäytteitä.
Tämä tutkimus antaa tietoa ketonilisän vaikutuksesta harjoitusvasteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavanomaisesti yli 50 g ruokavalion hiilihydraattien nauttiminen päivittäin, eli et noudata ketogeenistä ruokavaliota.
- Säännöllinen pyöräilyharjoittelu vähintään 3 päivänä viikossa ja yhteensä ≥ 5 tuntia viikossa.
- Arvioitu huippuhapenottokyky on ≥ 55 ml/kg/min miehillä ja ≥ 48 ml/kg/min naisilla online-kuntolaskurin perusteella, joka on saatavilla osoitteessa www.worldfitnesslevel.org.
- Kokemusta kilpailukykyisestä pyöräilystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tila, joka saattaa estää turvallisen osallistumisen fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun, mikä määritetään vastaamalla "Kyllä" mihin tahansa kysymykseen Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnairen sivulla 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketoni
Akuutti harjoituskohtaus kaupallisen ketonimonoesterilisän nauttimisen jälkeen.
|
Kaupallinen nestemäinen lisäravinne, joka nautitaan annoksena, joka on tarkoitettu tarjoamaan noin 0,35 g ketonimonoesteriä osallistujan ruumiinpainokiloa kohden
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Akuutti harjoituskohtaus, joka suoritetaan maun mukaisen lumelääkevalmisteen nauttimisen jälkeen.
|
Nestemäinen lumelääke, jonka tilavuus ja maku sopivat ketonimonoesterilisään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teholähtö
Aikaikkuna: 20 minuutin mittaus harjoituksen aikana
|
Pyöräilyn aikana tuotettu keskimääräinen teho
|
20 minuutin mittaus harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 20 minuutin mittaus harjoituksen aikana
|
Keskisyke pyöräilyn aikana
|
20 minuutin mittaus harjoituksen aikana
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Yksi mittaus heti harjoituksen jälkeen
|
Pyöräilyn aikana havaitun rasituksen luokitus
|
Yksi mittaus heti harjoituksen jälkeen
|
|
Veren ketoni
Aikaikkuna: Yksi mittaus välittömästi ennen harjoitusta
|
Veren ketonipitoisuus ennen harjoittelua
|
Yksi mittaus välittömästi ennen harjoitusta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 20 minuutin mittaus harjoituksen aikana
|
Keskimääräinen verensokeri pyöräilyn aikana
|
20 minuutin mittaus harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .