ALBATROSS 연구: 고급 신경교종의 혈관 서식처에서 계산된 이미징 바이오마커의 전향적 검증을 위한 국제 다기관 연구 (ALBATROSS)
이 임상 연구는 ALBATROSS 프로젝트: 교모세포종의 치료 결정을 위한 픽셀 수준 인공 지능 모델을 기반으로 하는 임상적으로 검증된 의사 결정 지원 시스템에 기반을 두고 있습니다.
ALBATROSS 프로젝트 중에 수집된 전향적인 다기관 국제 데이터 세트에는 2020년 6월 1일 이후 GB 진단을 받은 최대 300명의 새로운 환자 집단이 포함될 것입니다. 세로 이미지(최소한 T1, T2, T1c, FLAIR, PWI-DSC 및 DWI), 전체 분자 프로파일링, 1차 및 2차 치료 라인 및 임상 조건이 각 환자에 대해 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트에서 연구 중인 가설은 다음과 같습니다.
교모세포종 환자의 임상 관리 중 치료 의사 결정은 성장, 증식, 침윤 및 혈관 신생과 관련하여 픽셀 수준에서 기능적 서식지를 묘사함으로써 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 제안서의 전반적인 과학적 목표는 다음과 같습니다.
OSO1. 강화된 종양 및 침윤된 말초 부종 OSO2에서 성장, 증식, 침윤 및 혈관신생과 관련하여 다중변수 MRI에서 기능적 서식지를 묘사합니다. 강화된 종양 및 침윤된 말초 부종의 기능적 서식지가 종양 영역의 이질성과 관련된 구조적, 세포적 및 분자적 차이를 나타내고 신경아교종 성장 및 침윤 OSO3의 수학적 모델과 호환됨을 입증합니다. 기능적 서식지 OSO4의 이미지 바이오마커에서 교모세포종 환자의 생체 내 분자 하위 유형을 결정합니다. 기능적 서식지 OSO5의 이미지 바이오마커를 사용하여 더 긴 생존 측면에서 긍정적인 치료 반응을 나타내는 교모세포종 환자 그룹을 식별합니다. ONCOhabitats를 교모세포종 환자 관리를 위한 임상 의사 결정 지원 시스템으로 포지셔닝
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46021
- Universitat Politecnica de Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Stupp 치료를 받는 조직병리학적/유전적 확인이 있는 WHO IV 등급 성상세포종으로 진단된 환자
- 연령 > 진단 시 18세
다음을 포함하여 완전한 수술 전, 수술 후 및 후속 MRI 연구에 접근할 수 있는 환자:
- 사전 가돌리늄 T1 강조 MRI
- 포스트 가돌리늄 T1-wighted MRI
- T2 강조 MRI
- FLAIR(유체 감쇠 반전 복구)
- DSC(Dynamic Susceptibility Contrast) T2*-가중 관류 시퀀스
- 확산 가중 영상(DWI)
- 종양의 다른 부위에서 샘플을 채취할 수 있는 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내에 울혈성 심부전이 있는 환자(뉴욕심장협회 >= 3등급)
다음을 포함하는 조절되지 않거나 유의미한 심혈관 질환:
- 등록 전 6개월 이내의 심근 경색 및 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중
- 6개월 이내 조절되지 않는 협심증
- 진단되거나 의심되는 선천성 긴 QT 증후군
- 임상적으로 의미 있는 심실 부정맥(예: 심실 빈맥, 심실 세동 또는 Torsades de pointes)의 모든 병력
- 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의미한 이상
- CTCAE 4.03에 따른 2등급 호흡곤란 또는 후두부종, 3등급 폐부종 또는 폐고혈압을 포함한 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 포함 날짜(첫 번째 MRI 날짜)부터 사망 날짜까지, 최대 48개월 평가
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전체 생존은 환자에게 첫 번째 수술 전 MRI 촬영(MR0)부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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포함 날짜(첫 번째 MRI 날짜)부터 사망 날짜까지, 최대 48개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 포함 날짜(첫 번째 MRI 날짜)부터 문서화된 종양 진행 날짜까지, 최대 48개월 평가
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무진행생존기간은 첫 번째 수술 전 MRI를 환자에게 촬영한 시점부터 종양 재발이 감지될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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포함 날짜(첫 번째 MRI 날짜)부터 문서화된 종양 진행 날짜까지, 최대 48개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALBATROSS Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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