중증 대동맥 협착증의 인식 및 관리를 촉진하기 위한 전자 의사 알림: DETECT AS 임상시험 (DETECT AS)
DETECT AS 시험은 중증 대동맥 협착증(AS)에 대한 전자 제공자 통지가 관리, 대동맥판막 치환술(AVR) 활용, 민족 및 인종에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 임상 시험 및 품질 개선 이니셔티브입니다. AVR 활용의 격차.
조사관이 심초음파 검사에서 대동맥 판막 면적(AVA) < 1.0cm2로 정의되는 중증 대동맥 협착증을 보이는 환자를 식별한 후 심초음파 검사 제공자를 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당합니다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 제공자는 TTE에서 중증 대동맥 협착증이 있는 모든 환자에 대해 전자(전자 건강 기록을 통한 이메일 또는 메시지) 의사 알림을 받게 됩니다. 전자 통지는 또한 중증 AS 관리에 관한 관련 ACC/AHA 임상 진료 가이드라인 권장 사항을 강조합니다. 대조군에 배정된 의사의 환자에 대해서는 어떠한 개입도 수행되지 않습니다.
1차 종점은 AVR을 겪는 중증 AS에 대한 임상 적응증을 가진 환자의 비율로 정의되는 AVR 이용률이 될 것입니다. 임상 적응증은 판막 심장 질환에 대한 2020 AHA/ACC 임상 진료 지침을 기반으로 합니다.
2차 종료점은 사망률, 심부전 입원, TTE 활용/감시, AS 청구 코드 진단 및 심장학/심장 판막 팀 의뢰입니다. 사전 정의된 하위 그룹 분석을 수행하여 여성, 인종/소수 민족 그룹, 저구배 AS, 심장 전문의 및 비심장 전문의 주문 제공자, 입원 환자 및 외래 진료 환경에서 AVR 활용도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roukoz Abou Karam
- 전화번호: (617)-412-1147
- 이메일: raboukaram@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paris Jamiel
- 전화번호: (617)-726-0996
- 이메일: pjamiel@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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수석 연구원:
- Sammy Elmariah, MD, MPH
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연락하다:
-
연락하다:
-
부수사관:
- Varsha Tanguturi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 면적이 1.0cm2 이하인 중증 대동맥 협착증 환자.
제외 기준:
- 대동맥 위치에 생체인공 또는 기계 판막이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알림 편지 팔
전자 의사 통지 서한을 받을 서비스 제공자.
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중증 AS와 일치하거나 일치할 수 있는 심초음파 결과를 강조하고 중증 AS 관리에 관한 ACC/AHA 임상 진료 지침 권장 사항을 상기시키기 위해 전자 의사 통지 서신을 수신합니다.
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간섭 없음: 대조군
연락하지 않을 제공자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 AS에 대한 임상 적응증이 있는 환자의 AVR 활용 가능성에 대한 전자 의사 통지서의 영향 확립
기간: 일년
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전자 의사 통지서가 AVR을 받는 중증 AS에 대한 임상 적응증이 있는 환자의 비율로 정의되는 대동맥 판막 교체 활용에 미치는 영향을 통해 중증 AS의 인식 및 관리를 개선하는지 여부를 결정합니다.
중증 AS와 일치하거나 일치할 수 있는 TTE 결과를 강조하기 위해 전자 통지서를 활용할 것이며 제공자는 또한 중증 AS 관리에 관한 ACC/AHA 임상 진료 가이드라인 권장 사항을 상기할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률에 미치는 영향
기간: 일년
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중증 AS 환자의 사망률을 확립하는 것은 증상이 시작된 후 1년까지 계속되었습니다.
데이터 분석을 사용하여 사망률에 미치는 영향을 기반으로 AS의 인식 및 관리에 대한 의사 통지서의 영향을 조사할 것입니다.
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일년
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심부전 입원율에 미치는 영향
기간: 일년
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중증 AS 환자의 심부전 입원율을 결정하고 증상 발현 후 1년까지 추적했습니다.
데이터 분석을 사용하여 의사 통지서가 심부전 입원 가능성에 미치는 영향을 기반으로 AS의 인식 및 관리에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
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일년
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경흉부 심초음파 이용률 및 감시 빈도에 미치는 영향
기간: 일년
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주문한 후속 심초음파 수 및 감시 빈도에 대한 의사 통지서의 영향을 조사하기 위해 증상 발병 후 1년까지 중증 AS 환자에 대해 의사가 주문한 모든 경흉부 심초음파를 식별합니다.
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일년
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심장학/심장 판막 팀에 회부된 환자 비율에 미치는 영향
기간: 일년
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중증 AS 환자가 심장학/심장 판막 팀에 회부되는 시기를 결정합니다.
제공자는 개입이 고려될 때 중증 판막 심장 질환이 있는 환자를 평가해야 한다고 제안하는 ACC/AHA 임상 진료 지침 권장 사항을 자세히 설명하는 의사 통지서를 받습니다.
데이터 분석을 사용하여 심장학/심장 판막 팀에 의뢰 비율 및 의뢰 시간에 대한 의사 통지서의 영향을 조사할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P000016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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의사 통지서에 대한 임상 시험
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Medstar Health Research Institute모병
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병