PCOM2 - 의사 커뮤니케이션 개입, 버전 2.0 (PCOM2)
2024년 8월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver
PCOM2 - "청소년 HPV 백신 섭취에 제공자 권장 사항 연결"을 위한 의사 커뮤니케이션 개입, 버전 2.0"
1차 진료 제공자의 백신 권장 사항의 질이 좋지 않아 청소년기 인간 유두종 바이러스 백신 접종률이 낮아지고 수십만 명의 청소년이 불필요하게 HPV 관련 암 및 질병에 걸릴 위험이 있습니다.
PCOM이라고 하는 이전의 제공자 커뮤니케이션 개입이 1차 진료에서 청소년 HPV 백신 접종을 늘리는 데 효과적인 것으로 밝혀졌지만, 제공자에게 개입 구성 요소를 사용하는 방법을 가르치기 위해 상당한 연구팀이 참여해야 하기 때문에 보급이 제한됩니다.
이를 해결하기 위해 조사관은 PCOM의 가상 버전을 개발 및 테스트하고, 원래 PCOM 개입과 비교하여 사용에 영향을 미치는 상황적 요인을 평가하기 위해 혼합 방법을 사용하고, 전국적으로 청소년 HPV 백신 접종을 늘리기 위해 광범위한 보급을 위해 최적화된 PCOM 버전을 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
가장 중요한 목표는 PCOM 개입의 "가상" 버전("PCOM-가상")을 개발하고 청소년 사이에서 증가하는 HPV 백신 접종의 효능을 원래 PCOM 개입("PCOM-표준")의 효능과 비교하는 것입니다. 확산 및 구현(D&I) 과학 원리를 사용하여 비열등성에 대한 PCOM-Virtual 개입을 개발하고 평가함으로써 조사관은 개선을 위해 광범위하게 관행에 쉽게 통합될 수 있는 "선반 준비" 개입 및 관련 "사용자 매뉴얼"을 가질 것으로 예상합니다. 연습의 청소년 HPV 백신 접종 비율.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) D&I Science의 원칙을 사용하여 "PCOM-Virtual" 개입을 개발합니다. (2) 청소년 HPV 백신 이용 개선에 있어서 "PCOM-가상" 대 "PCOM-표준"의 효능을 비교하고; (3) 진료, 환자 및 제공자 특성이 PCOM-Virtual 및 PCOM-Standard의 효능 변동성과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Spina, MSPH
- 전화번호: 303.724.0906
- 이메일: CHRISTINE.BABBEL@CUANSCHUTZ.EDU
연구 연락처 백업
- 이름: Julian Dedeaux
- 이메일: jdedeaux@kumc.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Christine Spina, MSPH
- 전화번호: 303-724-0906
- 이메일: christine.babbel@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Sean O'Leary, MD, MPH
-
부수사관:
- Gretchen Homan, MD, FAAP
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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수석 연구원:
- Gretchen Homan, MD, FAAP
-
연락하다:
- Evelyn English
- 이메일: eenglish4@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모: 9-17세 사이의 청소년이 있고 등록된 클리닉에서 청소년 보호를 받고 있음
- 제공자: 참여 연구 관행의 모든 제공자는 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 부모: 9-17세 사이의 청소년이 없고 등록된 클리닉에서 청소년 치료를 받지 않음
- 제공자: 참여 연구 관행에 참여하지 않는 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PCOM 표준 암
PCOM 표준 개입에 참여하는 제공자는 2단계 구두 의사소통 과정에서 1차 의료 제공자를 교육하여 HPV 백신 접종에 대한 대면 제공자 의사소통 기술을 최적화하는 방법에 대해 교육을 받습니다. " 형식 및 2) 부모 백신 주저를 해결하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 사용합니다.
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PCOM 표준 개입은 부모가 계속 주저하는 경우 백신 논의에 이어 동기 부여 인터뷰를 시작할 때 추정 기술을 활용하는 제공자 커뮤니케이션 교육을 기반으로 합니다.
PCOM 표준은 공급자와 직접 수행됩니다.
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실험적: PCOM2 가상 암
PCOM2 가상 암에 참여하는 공급자는 PCOM 표준의 적응된 가상 모델을 통해 이 통신 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. PCOM2-Virtual 개입은 실행의 청소년 HPV 백신 접종률을 향상시키기 위해 광범위하게 실행에 쉽게 통합될 수 있는 "선반 준비" 개입 및 관련 "사용자 매뉴얼"로 이어질 것입니다. 그런 다음 PCOM-Virtual arm은 청소년 사이에서 HPV 백신 접종을 늘리기 위한 효능에서 원래 PCOM 표준 개입의 것과 비교될 것입니다. |
PCOM 표준 개입은 부모가 계속 주저하는 경우 백신 논의에 이어 동기 부여 인터뷰를 시작할 때 추정 기술을 활용하는 제공자 커뮤니케이션 교육을 기반으로 합니다.
이 공급자 커뮤니케이션 기술은 이전에 HPV 백신 접종률을 높이는 데 성공한 것으로 나타났지만, 직접적이고 집중적인 대면 교육의 특성으로 인해 보급이 쉽지도 않고 지속 가능하지도 않습니다.
따라서 개입은 표준 PCOM 개입을 가상으로 조정될 새로운 PCOM2 개입과 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11-12세의 HPV 백신 접종 시작 상태
기간: 청소년 백신 접종 시작 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 11~12세 환자 중에서 평가됩니다.
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시험에서 평가할 주요 결과는 11-12세 사이의 HPV 백신 시리즈 시작입니다. 11-12세는 HPV 백신 접종의 선호 대상 집단이고 PCOM 중재는 시리즈 시작에 가장 큰 영향을 미쳤습니다. 완성.
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청소년 백신 접종 시작 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 11~12세 환자 중에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11-12세 사이의 HPV 시리즈 완료
기간: 청소년 백신 접종 완료 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 11~12세 환자 중에서 평가됩니다.
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11-12세의 HPV 시리즈 완료를 평가하기 위한 2차 결과
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청소년 백신 접종 완료 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 11~12세 환자 중에서 평가됩니다.
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13-17세의 HPV 백신 접종 시작 상태
기간: 청소년 백신 접종 시작 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 13-17세 환자 중에서 평가됩니다.
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13-17세 사이에서 "캐치업" HPV 백신 시리즈 시작을 평가하기 위한 2차 결과
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청소년 백신 접종 시작 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 13-17세 환자 중에서 평가됩니다.
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13-17세 사이의 HPV 시리즈 완료
기간: 청소년 백신 접종 완료 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 13-17세 환자 중에서 평가됩니다.
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13-17세 사이에서 "캐치업" HPV 백신 시리즈 완료를 평가하기 위한 2차 결과.
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청소년 백신 접종 완료 상태는 24개월 개입 기간의 마지막 12개월 동안 각 진료에서 모든 "활성"(지난 12개월 동안 확인) 13-17세 환자 중에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-4870
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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