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BMI가 vNOTE 수술 후 통증에 영향을 미칩니까? (BMIVNOTES)

2024년 11월 12일 업데이트: Aya Mohr Sasson, The University of Texas Health Science Center, Houston
과체중과 비만은 전 세계적으로 극적으로 증가하고 있으며 이환율과 사망률의 부담에 크게 기여합니다. 비만은 과거에 비만과 관련된 이환율로 인해 복부 및 골반 복강경 수술에 대한 상대적 금기 사항으로 간주되었습니다. 질 자연 개구부 경혈관 내시경 수술(vNOTES)은 최소 침습 수술 분야에서 떠오르는 분야입니다. 내시경 수술의 장점을 통합함으로써 vNOTES 접근 방식은 수술 후 통증 감소를 포함하여 복벽 상처 및 투관침 관련 합병증을 방지합니다.

연구 개요

상세 설명

소개

과체중과 비만은 전 세계적으로 극적으로 증가하고 있으며 이환율과 사망률의 부담에 크게 기여합니다. 성인의 과체중 및 비만의 식별, 평가 및 치료에 관한 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소의 임상 지침에서는 임상의가 환자의 허리 둘레를 평가할 것을 권장합니다. 비만 유병률의 증가에 따라 허리둘레도 이동하였고, 복부 비만의 급격한 증가가 입증되었습니다.

비만은 과거에 비만과 관련된 이환율로 인해 복부 및 골반 복강경 수술에 대한 상대적 금기 사항으로 간주되었습니다. 주요 문제에는 Verres 바늘 배치의 어려움, 복강경 기구의 조작 방해, 종종 수술 영역을 방해하는 대망의 지방 축적이 포함됩니다. 앙와위 기능 잔기 용량 감소, 흉벽 순응도 감소, 이산화탄소 생성 증가로 인해 비만 환자를 특징 짓는 복잡한 마취 외에도 복강경 수술 중에 생성되는 기복막은 더 높은 분당 환기 속도를 필요로 하는 흡기 저항을 증가시킵니다. 수술 후 복통은 환기를 더욱 제한하고 보행을 방해할 수 있으므로 잘 조절하고 피해야 합니다.

질 자연 개구부 경혈관 내시경 수술(vNOTES)은 최소 침습 수술 분야에서 떠오르는 분야입니다. 내시경 수술의 장점을 통합함으로써 vNOTES 접근 방식은 수술 후 통증 감소를 포함하여 복벽 상처 및 투관침 관련 합병증을 방지합니다. 비만 환자의 복강경 자궁적출술(TLH) 및 vNOTES 자궁적출술의 수술 결과는 짧은 수술 기간과 수술 후 입원, 낮은 통증 점수를 고려할 때 vNOTES 접근법에 유리합니다.

우리가 아는 한, vNOTE 수술 후 여성이 경험하는 통증과 BMI 사이의 상관관계에 관한 연구는 발표되지 않았습니다. 앞서 언급한 내용으로 인해 본 연구의 목적은 BMI가 vNOTES 후 통증에 영향을 미치는지 여부를 알아보는 것입니다.

재료 및 방법 이것은 단일 3차 의료 센터에서 수행된 전향적 코호트 연구입니다. 연구 모집단에는 vNOTE 수술(자궁절제술 또는 부속기 수술)을 받을 예정인 모든 여성이 포함됩니다. 이전에 질 수술을 받았거나 탈출증 또는 배뇨 증상을 치료하기 위해 복합 수술을 받은 여성은 연구에서 제외됩니다. 여성의 의료 파일에서 인구통계학적 및 임상적 특성을 수집합니다. 또한 수술 및 수술 후 데이터는 다음을 포함하여 수집됩니다: 수술 기간, 예상 실혈, 수술 합병증(저혈압, 방광 장 또는 혈관 천공), 수술 후 합병증(출혈, 자궁내막염, 혈관 - 혈전색전증, 장폐색증).

주요 결과:

수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS). 평가는 퇴원 전 또는 수술 후 24일에 수행됩니다.

이차 결과:

  • 수술 및 수술 후 합병증 비율
  • 작동 시간
  • 알약 수
  • 출시까지 남은 시간

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자궁절제술 또는 부속기 적응증을 위해 vNOTES를 시행 중인 여성

설명

포함 기준:

  • 자궁절제술 또는 부속기 적응증 제외 기준을 위해 vNOTES를 받는 여성.
  • 이전 질 수술
  • 복합 현재 질 수술(탈출증/요로 불만 치료용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
질 자연 개구부 경내 내시경 수술(vNOTES) 후 여성
연구 모집단에는 vNOTE 기술에 의한 자궁절제술 또는 부속기 수술 후의 모든 여성이 포함됩니다.
수술 후 VAS 점수는 퇴원 전 및 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 24시간
점수는 1(전혀 통증이 없음)에서 10(매우 심한 통증) 사이의 척도입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절을 위한 약물 사용
기간: 수술 후 24시간
약의 종류와 사용하는 알약의 수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 작성자 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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