이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Using Embryo Organoids to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy (EMBRYOx)

2022년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Using Embryo Organoids (i.e. Embryoids) to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy

EMBRYOx study aims to establish and validate the use of trophoblast organoids (embryoids) from trophoblast placental stem cells as a 3D research model in understanding further preimplantation embryo development in vitro. The organoids are capable of proliferation, differentiation, and implantation in a matrix, reproducing early human embryo development.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Study objectives:

Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy. The comparison of transcriptomic profiles could allow us to validate the embryoids as a model in the study of preimplantation embryo development in vitro. Moreover, this could permit us to better understand the molecular mechanisms associated with the positive impact of the biphasic oxygen conditions on embryo development.

Our secondary objective is to identify new non-invasive biomarkers predictive for preimplantation embryo development and pregnancy.

This is a prospective, monocentric, observational study.

Study population:

Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier University Hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. At least 5 organoids populations from 5 different placentas will be generated.

Material and methods:

  • Collection of placental tissues after first trimester voluntary termination of pregnancy. Foetal tissues will not be collected as organoids are formed exclusively of trophoblast placental stem cells.
  • Isolation of trophoblast placental stem cells.
  • Culture, differentiation, and formation of embryoids.
  • Culture of embryoids under monophasic (5% of O2 for 5 days) or biphasic oxygen conditions (5% of O2 for 3 days and 2% of O2 after for 2 days).
  • ARN extraction (MiniKit Qiagen) and establishment of transcriptomic profiles (MGX-Montpellier GenomiX platform).
  • Comparison of the transcriptomic profiles obtained with those of human embryos (Ingenuity Pathway Analysis).
  • Cryopreservation of extra organoids in liquid nitrogen.

Assessment criteria:

Embryoids' dimension (100-150 um), proliferation/apoptosis index, expression of trophoblast markers (GATA3, KRT7, EGFR, TFAP2A, TFAP2C) by qPCR (Affymetrix Clariom) or immunohistochemistry.

Results and perspectives:

The investigators are expecting to obtain higher expression of proliferation, cellular survivor and pluripotency genes in embryoids cultured in biphasic oxygen conditions. If the investigators find the same outcomes after transcriptomic analysis of trophoblast organoids as those of human embryos, this would support the utilisation of organoids as a model in the study of human preimplantation embryo development.

Subsequently, the investigators could test the impact of other factors on the organoids' development (as culture medium composition, pH, etc.) and optimise the predictive value of non-invasive biomarkers (cf-DNA, PROK1 etc.).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products.

설명

Inclusion criteria:

- No smoking patients without drug consumption or previous medication who are having first trimester voluntary termination of pregnancy surgically or medically induced.

Exclusion criteria:

- Patients smoking, drug consumption, previous medication

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Single-group study
Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital.
Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. They are treated immediately in order to isolate placental stem cells. Organoid culture is established and the obtained embryoids are cultured in monophasic or biphasic oxygen conditions. Extra organoids are cryopreserved in liquid nitrogen

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of research in preimplantation embryo development in vitro
기간: 1 day
Establish and validate the use of embryoids from trophoblast placental stem cells as a 3D model for research in preimplantation embryo development in vitro.Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy.
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of Identification of new non-invasive biomarkers
기간: 1 day
Identification of new non-invasive biomarkers which are predictive for preimplantation embryo development and pregnancy
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Samir HAMAMAH, PUPH, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL22_0069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

NC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Placental tissues에 대한 임상 시험

3
구독하다