- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05231551
Using Embryo Organoids to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy (EMBRYOx)
Using Embryo Organoids (i.e. Embryoids) to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy
Обзор исследования
Подробное описание
Study objectives:
Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy. The comparison of transcriptomic profiles could allow us to validate the embryoids as a model in the study of preimplantation embryo development in vitro. Moreover, this could permit us to better understand the molecular mechanisms associated with the positive impact of the biphasic oxygen conditions on embryo development.
Our secondary objective is to identify new non-invasive biomarkers predictive for preimplantation embryo development and pregnancy.
This is a prospective, monocentric, observational study.
Study population:
Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier University Hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. At least 5 organoids populations from 5 different placentas will be generated.
Material and methods:
- Collection of placental tissues after first trimester voluntary termination of pregnancy. Foetal tissues will not be collected as organoids are formed exclusively of trophoblast placental stem cells.
- Isolation of trophoblast placental stem cells.
- Culture, differentiation, and formation of embryoids.
- Culture of embryoids under monophasic (5% of O2 for 5 days) or biphasic oxygen conditions (5% of O2 for 3 days and 2% of O2 after for 2 days).
- ARN extraction (MiniKit Qiagen) and establishment of transcriptomic profiles (MGX-Montpellier GenomiX platform).
- Comparison of the transcriptomic profiles obtained with those of human embryos (Ingenuity Pathway Analysis).
- Cryopreservation of extra organoids in liquid nitrogen.
Assessment criteria:
Embryoids' dimension (100-150 um), proliferation/apoptosis index, expression of trophoblast markers (GATA3, KRT7, EGFR, TFAP2A, TFAP2C) by qPCR (Affymetrix Clariom) or immunohistochemistry.
Results and perspectives:
The investigators are expecting to obtain higher expression of proliferation, cellular survivor and pluripotency genes in embryoids cultured in biphasic oxygen conditions. If the investigators find the same outcomes after transcriptomic analysis of trophoblast organoids as those of human embryos, this would support the utilisation of organoids as a model in the study of human preimplantation embryo development.
Subsequently, the investigators could test the impact of other factors on the organoids' development (as culture medium composition, pH, etc.) and optimise the predictive value of non-invasive biomarkers (cf-DNA, PROK1 etc.).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie BROUILLET, MCU-PH
- Номер телефона: 33 .4.67.33.59.54
- Электронная почта: s-brouillet@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatima BARRY, AHU
- Номер телефона: 33 4.67.33.64.04
- Электронная почта: fatima.barry@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UHMontpellier
-
Контакт:
- Sophie BROUILLET, MD
- Номер телефона: 33 4.67.33.59.54
- Электронная почта: s-brouillet@chu-montpellier.fr
-
Контакт:
- Fatima BARRY, AHU
- Номер телефона: 33 .4.67.33.64.04
- Электронная почта: fatima.barry@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
- No smoking patients without drug consumption or previous medication who are having first trimester voluntary termination of pregnancy surgically or medically induced.
Exclusion criteria:
- Patients smoking, drug consumption, previous medication
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Single-group study
Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital.
|
Placental tissues are collected after aspiration of abortion products.
They are treated immediately in order to isolate placental stem cells.
Organoid culture is established and the obtained embryoids are cultured in monophasic or biphasic oxygen conditions.
Extra organoids are cryopreserved in liquid nitrogen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of research in preimplantation embryo development in vitro
Временное ограничение: 1 day
|
Establish and validate the use of embryoids from trophoblast placental stem cells as a 3D model for research in preimplantation embryo development in vitro.Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days).
The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773).
The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of Identification of new non-invasive biomarkers
Временное ограничение: 1 day
|
Identification of new non-invasive biomarkers which are predictive for preimplantation embryo development and pregnancy
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samir HAMAMAH, PUPH, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL22_0069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .