Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Using Embryo Organoids to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy (EMBRYOx)

10 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Using Embryo Organoids (i.e. Embryoids) to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy

EMBRYOx study aims to establish and validate the use of trophoblast organoids (embryoids) from trophoblast placental stem cells as a 3D research model in understanding further preimplantation embryo development in vitro. The organoids are capable of proliferation, differentiation, and implantation in a matrix, reproducing early human embryo development.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Study objectives:

Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy. The comparison of transcriptomic profiles could allow us to validate the embryoids as a model in the study of preimplantation embryo development in vitro. Moreover, this could permit us to better understand the molecular mechanisms associated with the positive impact of the biphasic oxygen conditions on embryo development.

Our secondary objective is to identify new non-invasive biomarkers predictive for preimplantation embryo development and pregnancy.

This is a prospective, monocentric, observational study.

Study population:

Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier University Hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. At least 5 organoids populations from 5 different placentas will be generated.

Material and methods:

  • Collection of placental tissues after first trimester voluntary termination of pregnancy. Foetal tissues will not be collected as organoids are formed exclusively of trophoblast placental stem cells.
  • Isolation of trophoblast placental stem cells.
  • Culture, differentiation, and formation of embryoids.
  • Culture of embryoids under monophasic (5% of O2 for 5 days) or biphasic oxygen conditions (5% of O2 for 3 days and 2% of O2 after for 2 days).
  • ARN extraction (MiniKit Qiagen) and establishment of transcriptomic profiles (MGX-Montpellier GenomiX platform).
  • Comparison of the transcriptomic profiles obtained with those of human embryos (Ingenuity Pathway Analysis).
  • Cryopreservation of extra organoids in liquid nitrogen.

Assessment criteria:

Embryoids' dimension (100-150 um), proliferation/apoptosis index, expression of trophoblast markers (GATA3, KRT7, EGFR, TFAP2A, TFAP2C) by qPCR (Affymetrix Clariom) or immunohistochemistry.

Results and perspectives:

The investigators are expecting to obtain higher expression of proliferation, cellular survivor and pluripotency genes in embryoids cultured in biphasic oxygen conditions. If the investigators find the same outcomes after transcriptomic analysis of trophoblast organoids as those of human embryos, this would support the utilisation of organoids as a model in the study of human preimplantation embryo development.

Subsequently, the investigators could test the impact of other factors on the organoids' development (as culture medium composition, pH, etc.) and optimise the predictive value of non-invasive biomarkers (cf-DNA, PROK1 etc.).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products.

Beschrijving

Inclusion criteria:

- No smoking patients without drug consumption or previous medication who are having first trimester voluntary termination of pregnancy surgically or medically induced.

Exclusion criteria:

- Patients smoking, drug consumption, previous medication

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Single-group study
Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital.
Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. They are treated immediately in order to isolate placental stem cells. Organoid culture is established and the obtained embryoids are cultured in monophasic or biphasic oxygen conditions. Extra organoids are cryopreserved in liquid nitrogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of research in preimplantation embryo development in vitro
Tijdsspanne: 1 day
Establish and validate the use of embryoids from trophoblast placental stem cells as a 3D model for research in preimplantation embryo development in vitro.Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy.
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of Identification of new non-invasive biomarkers
Tijdsspanne: 1 day
Identification of new non-invasive biomarkers which are predictive for preimplantation embryo development and pregnancy
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samir HAMAMAH, PUPH, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren