Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Using Embryo Organoids to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy (EMBRYOx)

10 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Using Embryo Organoids (i.e. Embryoids) to Discover Human-specific Mechanisms of Preimplantation Embryo Development and Early Pregnancy

EMBRYOx study aims to establish and validate the use of trophoblast organoids (embryoids) from trophoblast placental stem cells as a 3D research model in understanding further preimplantation embryo development in vitro. The organoids are capable of proliferation, differentiation, and implantation in a matrix, reproducing early human embryo development.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Study objectives:

Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy. The comparison of transcriptomic profiles could allow us to validate the embryoids as a model in the study of preimplantation embryo development in vitro. Moreover, this could permit us to better understand the molecular mechanisms associated with the positive impact of the biphasic oxygen conditions on embryo development.

Our secondary objective is to identify new non-invasive biomarkers predictive for preimplantation embryo development and pregnancy.

This is a prospective, monocentric, observational study.

Study population:

Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier University Hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. At least 5 organoids populations from 5 different placentas will be generated.

Material and methods:

  • Collection of placental tissues after first trimester voluntary termination of pregnancy. Foetal tissues will not be collected as organoids are formed exclusively of trophoblast placental stem cells.
  • Isolation of trophoblast placental stem cells.
  • Culture, differentiation, and formation of embryoids.
  • Culture of embryoids under monophasic (5% of O2 for 5 days) or biphasic oxygen conditions (5% of O2 for 3 days and 2% of O2 after for 2 days).
  • ARN extraction (MiniKit Qiagen) and establishment of transcriptomic profiles (MGX-Montpellier GenomiX platform).
  • Comparison of the transcriptomic profiles obtained with those of human embryos (Ingenuity Pathway Analysis).
  • Cryopreservation of extra organoids in liquid nitrogen.

Assessment criteria:

Embryoids' dimension (100-150 um), proliferation/apoptosis index, expression of trophoblast markers (GATA3, KRT7, EGFR, TFAP2A, TFAP2C) by qPCR (Affymetrix Clariom) or immunohistochemistry.

Results and perspectives:

The investigators are expecting to obtain higher expression of proliferation, cellular survivor and pluripotency genes in embryoids cultured in biphasic oxygen conditions. If the investigators find the same outcomes after transcriptomic analysis of trophoblast organoids as those of human embryos, this would support the utilisation of organoids as a model in the study of human preimplantation embryo development.

Subsequently, the investigators could test the impact of other factors on the organoids' development (as culture medium composition, pH, etc.) and optimise the predictive value of non-invasive biomarkers (cf-DNA, PROK1 etc.).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital which have previously signed an informed consent. Placental tissues are collected after aspiration of abortion products.

Beskrivning

Inclusion criteria:

- No smoking patients without drug consumption or previous medication who are having first trimester voluntary termination of pregnancy surgically or medically induced.

Exclusion criteria:

- Patients smoking, drug consumption, previous medication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Single-group study
Patients having first trimester voluntary termination of pregnancy in Montpellier university hospital.
Placental tissues are collected after aspiration of abortion products. They are treated immediately in order to isolate placental stem cells. Organoid culture is established and the obtained embryoids are cultured in monophasic or biphasic oxygen conditions. Extra organoids are cryopreserved in liquid nitrogen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of research in preimplantation embryo development in vitro
Tidsram: 1 day
Establish and validate the use of embryoids from trophoblast placental stem cells as a 3D model for research in preimplantation embryo development in vitro.Our primary objective is to compare the transcriptomic profiles of embryoids with those obtained from human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions (monophasic oxygen strategy: 5% of O2 for 5 days vs. biphasic oxygen strategy: 5% of O2 for 3 days and 2% of O2 afterwards for 2 days). The transcriptomic profiles of human embryos donated to research and cultured in two different oxygen conditions were obtained in our previous study (PMID: 34789773). The biphasic oxygen strategy turned out to be beneficial for early embryo development and pregnancy.
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Identification of new non-invasive biomarkers
Tidsram: 1 day
Identification of new non-invasive biomarkers which are predictive for preimplantation embryo development and pregnancy
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Samir HAMAMAH, PUPH, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL22_0069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placental tissues

3
Prenumerera