악성 고형 종양의 신항원을 표적으로 하는 개인 맞춤형 면역 세포 치료
2022년 2월 10일 업데이트: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
이 단일 센터, 단일 부문 및 전향적 연구는 진행성 악성 흑색종, 방광암 및 결장직장암 환자에서 유전자 돌연변이 데이터베이스를 구축하고 신생항원을 선택하는 것을 목표로 했습니다.
그런 다음 이러한 고형암에서 개별 종양 항원 감작 DC 백신 및 감작 T 세포의 안전성과 효능을 조사하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ji-Yan Liu, Prof
- 전화번호: 028-85422039
- 이메일: liujiyan1972@163.com
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- West China Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이:18-75세
- 병리학적으로 진단된 진행성(IV기) 악성 흑색종, 방광암 또는 측정 가능한 병변이 있는 결장직장암;
- 이전의 표준 치료에 실패했습니다.
- ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태) 점수 0-2점;
- 예상 생존 기간은 ≥3개월입니다.
- 이전 치료에서 재활;
- 적절한 장기 기능;
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 종양 비상사태;
- 비정상적인 응고 기능;
- HIV, HBV, HCV 감염과 같은 전염병;
- 정신 질환;
- 수반되는 종양;
- 면역학적 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종양 항원 감작 백신 및 감작 T 세포
종양항원감작백신은 1주일 간격으로 총 2회 접종한다. 이후 신항원 DC백신과 감작 T세포를 2주 간격으로 총 5회 투여한다. |
피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 사건으로서 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 세포 마지막 투여 후 3개월
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 사건으로서 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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세포 마지막 투여 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RECIST1.1로 평가한 전체 생존 기간을 가진 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji-Yan Liu, Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PITTN2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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