Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen immuunisoluterapia, joka kohdistuu pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten neoantigeeniin

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Tämän yhden keskuksen, yhden haaran ja prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli luoda geenimutaatiotietokanta ja valita neoantigeenit potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen melanooma, virtsarakon syöpä ja paksusuolen syöpä. Sitten aioimme tutkia yksittäisten kasvainantigeenille herkistetyn DC-rokotteen ja niiden herkistyneiden T-solujen turvallisuutta ja tehoa näissä kiinteissä syövissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75 vuotta
  • Patologisesti diagnosoitu pitkälle edennyt (vaihe IV) pahanlaatuinen melanooma, virtsarakon syöpä tai paksusuolen syöpä, jossa on mitattavissa olevia vaurioita;
  • Epäonnistui edellisessä vakiohoidossa;
  • ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group suorituskykytila) pisteet 0-2 pistettä;
  • Arvioitu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta;
  • Kuntoutus edellisestä hoidosta;
  • Riittävät elinten toiminnot;
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainten hätätilanteet;
  • Epänormaali hyytymistoiminto;
  • Tartuntataudit, kuten HIV, HBV, HCV-infektio;
  • Mielenterveyshäiriöt;
  • Samanaikaiset kasvaimet;
  • Immunologiset rinnakkaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvainantigeenille herkistetty rokote ja niiden herkistetyt T-solut

Kasvainantigeenille herkistetty rokote annetaan 1 viikon välein, yhteensä 2 kertaa.

Sitten neo-antigeeni DC -rokote ja niiden herkistetyt T-solut annetaan 2 viikon välein, yhteensä 5 kertaa.
Biologinen: Kasvainantigeenille herkistetty DC-rokote ja niiden herkistetyt T-solut ihonalainen anto
ihonalainen annostelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia tapahtumina CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen solujen antamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia tapahtumina CTCAE v4.0:n arvioituna
3 kuukautta viimeisen solujen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RECIST:n arvioimana kokonaiseloonjääneiden osallistujien lukumäärä1.1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji-Yan Liu, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PITTN2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa