환자가 근육 침습성 방광암(MIBC)에 대해 받는 치료 유형을 결정할 때 환자에게 가장 중요한 요인을 더 잘 이해하기 위해.
2022년 10월 20일 업데이트: King's College London
근육 침습성 방광암 암에 대한 환자의 치료 선호도: 이산 선택 실험
우리의 연구를 통해 우리는 환자가 MIBC에 대해 받는 치료 유형을 결정할 때 환자에게 가장 중요한 요소를 이해하는 것을 목표로 합니다.
우리의 연구는 데이터가 없을 때 선호도를 도출하는 데 사용되는 일종의 설문지인 이산 선택 실험(DCE)으로 구성됩니다.
DCE는 선호하는 옵션을 명시하도록 직접 요청하지 않고 참가자의 선호도를 이끌어내기 위해 종양학 연구에서 자주 사용됩니다.
DCE 설문을 수행하는 참가자에게는 여러 변수 또는 "속성"(5)이 포함된 일련의 대체 가상 시나리오가 제공되며, 각 변수에는 다양한 변형 또는 "수준"이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 DCE 수행을 위해 검증되고 확립된 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 환자가 MIBC에 대해 받는 치료에 대한 결정을 내릴 때 가장 중요한 고려 사항이 무엇인지 평가하기 위해 문헌 검토가 수행되었습니다. 이 문헌 검색을 시작점으로 사용하여 관련 의료 전문가 및 서비스 사용자와 토론 그룹을 수행하여 질문에 대한 최종 속성 및 수준을 결정했습니다. 반복적인 과정을 통해 5가지 속성 선택 - 신체 이미지, 기대 수명, 치료 부작용, 방광암 생존자로 살기, 성적 웰빙
이 연구는 세 단계로 나뉩니다.
- 설문에 사용할 속성 및 수준을 확정하기 위해 숙련된 의료 전문가 및 서비스 사용자와의 인터뷰
- 환자의 대표 샘플(~10명)은 이해도를 평가하기 위한 간략한 구조화되지 않은 인터뷰(예: 가독성 및 설문지 작성 용이성)
- 파일럿 연구의 피드백을 기반으로 필요한 변경 사항은 본 연구가 수행되기 전에 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Hughes, MD
- 전화번호: +44 20 7188 3761
- 이메일: Simon.1.hughes@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Liam Mannion
- 전화번호: +44 20 7140 5685
- 이메일: Liam.mannion@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Liam Mannion
- 이메일: liam.mannion@kcl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 치료를 받고 있거나 이전에 MIBC 치료를 완료한 MIBC 진단을 받은 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
- MIBC 암 진단을 받고 현재 치료 중이거나 이전에 MIBC 치료를 완료한 경우
제외 기준:
- 다른 유형의 방광암(알 수 없는 전이성 또는 비근육 침윤성 방광암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파일럿 연구(n = 10)
설문지(버전 1)를 작성하기 위해 10명의 참가자를 모집합니다.
그들을 지원하고 형식에 관한 모든 질문에 답변하기 위해 연구 보조원이 참석할 것입니다.
가독성과 이해력이 기록됩니다.
모든 변경 사항(필요한 경우)은 기본 데이터 수집 전에 해당 형식으로 구현될 수 있습니다.
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첫 번째 설문지(가독성/이해도 확인)
다른 이름들:
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이산 선택 실험 설문지(n = 50)
이산 선택 실험(DCE) 환자
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이산 선택 실험(DCE) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구별 이산 선택 실험(DCE) 설문지를 사용하여 치료 속성 및 이들 사이의 절충점을 수용하려는 의지
기간: 연구 완료까지 평균 1년(Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). 한계대체율과의 절충은 백분율 포인트(0~100)로 계산됩니다. ]
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연구 완료까지 평균 1년(Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). 한계대체율과의 절충은 백분율 포인트(0~100)로 계산됩니다. ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Hughes, KCL/GSTTH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .