Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ymmärtää paremmin potilaiden tärkeimmät tekijät, kun he päättävät, minkä tyyppistä hoitoa he saavat lihasinvasiiviseen virtsarakkosyöpään (MIBC).

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: King's College London

Potilaiden hoitomieltymykset lihaksiin invasiiviseen virtsarakon syöpään: erillinen valintakoe

Pyrimme tutkimuksellamme ymmärtämään tärkeimmät tekijät potilaille, kun he päättävät MIBC-hoidon tyypistä. Tutkimuksemme koostuu diskreetin valinnan kokeesta (DCE), joka on eräänlainen kyselylomake, jota käytetään mieltymysten tuomiseen esiin tietojen puuttuessa. DCE:itä käytetään usein onkologisessa tutkimuksessa mieltymysten saamiseksi esiin osallistujilta ilman, että heitä suoraan pyydetään ilmoittamaan haluamansa vaihtoehdot. DCE-kyselymme täyttäville osallistujille esitetään sarja vaihtoehtoisia hypoteettisia skenaarioita, jotka sisältävät useita muuttujia tai "attribuutteja" (5), joista jokaisella voi olla useita muunnelmia tai "tasoja".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan käyttäen validoituja ja vakiintuneita protokollia DCE: n toteuttamiseksi. Kirjallisuuskatsauksessa arvioitiin, mitkä ovat tärkeimmät seikat potilaille tehdessään päätöksiä MIBC:n hoidosta. Tätä kirjallisuushakua käyttäen aloitettiin keskusteluryhmiä terveydenhuollon ammattilaisten ja palvelujen käyttäjien kanssa päättämään kysymysten lopullisesta ominaisuudesta ja tasoista. Viisi ominaisuutta valittiin iteratiivisella prosessilla: kehonkuva, elinajanodote, hoidon sivuvaikutukset, eläminen virtsarakon syövästä selviytyneenä ja seksuaalinen hyvinvointi

Tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen:

  1. Haastattelut kokeneiden terveydenhuollon ammattilaisten ja palvelunkäyttäjien kanssa kyselylomakkeessa käytettävien ominaisuuksien ja tasojen viimeistelemiseksi
  2. Edustavaa otosta potilaista (n. 10) pyydetään täyttämään kyselylomake lyhyen jäsentymättömän haastattelun lisäksi ymmärryksen arvioimiseksi (esim. luettavuus ja kyselyn täyttämisen helppous)
  3. Pilottitutkimuksesta saadun palautteen perusteella tarvittavat muutokset tehdään ennen päätutkimuksen suorittamista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu MIBC ja jotka ovat parhaillaan hoidossa tai ovat aiemmin saaneet MIBC-hoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MIBC-syöpädiagnoosi ja parhaillaan hoidossa tai olet aiemmin suorittanut MIBC-hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu virtsarakon syöpä (tuntematon, metastaattinen tai ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pilottitutkimus (n = 10)
Kyselyyn (versio 1) otetaan mukaan 10 osallistujaa. Tutkimusassistentti on paikalla auttamaan heitä / vastaamaan kaikkiin formaattiin liittyviin kysymyksiin. Luettavuus ja ymmärtäminen huomioidaan. Mahdolliset muutokset (tarvittaessa) voidaan toteuttaa sen muotoon ennen päätiedonkeruuta.
Muut: Semi-strukturoitu haastattelu Potilaiden haastattelu
Ensimmäinen versio kyselystä (luettavuuden/ymmärtämisen tarkistus)
Muut nimet:
  • Esitutkimus
Discrete Choice Experiment Questionnaire (n = 50)
Discrete Choice Experiment (DCE) -potilaat
Muut: Discrete Choice Experiment (DCE) -potilaiden DCE-kyselylomake
Discrete Choice Experiment (DCE) -potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Halukkuus hyväksyä hoidon ominaisuudet ja kompromissit niiden välillä käyttämällä tutkimuskohtaista Discrete Choice Experiment (DCE) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi (Discrete Choice Experiment (DCE) -kysely). Rajakorvausasteesta saatu kompromissi lasketaan prosenttipisteinä (0-100). ]
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi (Discrete Choice Experiment (DCE) -kysely). Rajakorvausasteesta saatu kompromissi lasketaan prosenttipisteinä (0-100). ]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Hughes, KCL/GSTTH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTPDCE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa