Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de belangrijkste factoren voor patiënten beter te begrijpen wanneer ze beslissen over het type behandeling dat ze krijgen voor spierinvasieve blaaskanker (MIBC).

20 oktober 2022 bijgewerkt door: King's College London

Behandelingsvoorkeuren van patiënten voor spierinvasieve blaaskanker Kanker: een discreet keuze-experiment

Met ons onderzoek willen we inzicht krijgen in de belangrijkste factoren voor patiënten wanneer zij beslissen over het type behandeling dat zij voor MIBC krijgen. Ons onderzoek bestaat uit een discreet keuze-experiment (DCE): een soort vragenlijst die wordt gebruikt om voorkeuren op te sporen zonder gegevens. DCE's worden vaak gebruikt in oncologisch onderzoek om voorkeuren van deelnemers op te roepen zonder hen rechtstreeks te vragen hun voorkeursopties aan te geven. Deelnemers die onze DCE-vragenlijst invullen, krijgen een reeks alternatieve hypothetische scenario's voorgelegd met verschillende variabelen of "attributen" (5), die elk een aantal variaties of "niveaus" kunnen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd met behulp van gevalideerde en gevestigde protocollen voor het uitvoeren van DCE's. Er is een literatuuronderzoek uitgevoerd om te beoordelen wat de belangrijkste overwegingen waren voor patiënten bij het nemen van beslissingen over de behandeling die zij krijgen voor MIBC. Met dit literatuuronderzoek als uitgangspunt werden discussiegroepen gehouden met relevante zorgprofessionals en gebruikers van diensten om te beslissen over het uiteindelijke kenmerk en de niveaus voor de vragen. Via een iteratief proces werden vijf attributen geselecteerd: lichaamsbeeld, levensverwachting, bijwerkingen van de behandeling, leven als overlevende van blaaskanker en seksueel welzijn

Het onderzoek is opgedeeld in drie fasen:

  1. Interviews met ervaren zorgprofessionals en servicegebruikers om attributen en niveaus af te ronden die voor de vragenlijst moeten worden gebruikt
  2. Een representatieve steekproef van patiënten (~10) zal worden gevraagd om de vragenlijst in te vullen, naast een kort ongestructureerd interview om het begrip te beoordelen (bijv. leesbaarheid en gemak van invullen van de vragenlijst)
  3. Noodzakelijke wijzigingen op basis van feedback van de pilotstudie zullen worden toegepast voordat de hoofdstudie wordt uitgevoerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen of vrouwen met gediagnosticeerde MIBC die momenteel een behandeling ondergaan of eerder een behandeling voor MIBC hebben voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met MIBC-kanker en momenteel een behandeling ondergaat of eerder een behandeling voor MIBC heeft voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Elk ander type blaaskanker (onbekende, gemetastaseerde of niet-spierinvasieve blaaskanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pilotstudie (n = 10)
Er worden 10 deelnemers geworven om de vragenlijst (versie 1) in te vullen. Een onderzoeksassistent zal aanwezig zijn om hen te helpen/vragen over het format te beantwoorden. Er wordt gelet op leesbaarheid en begrip. Eventuele wijzigingen (indien nodig) kunnen worden doorgevoerd in het formaat vóór de hoofdgegevensverzameling.
Ander: Semi-gestructureerd interview Interview met patiënten
Eerste versie vragenlijst (controle leesbaarheid/begrip)
Andere namen:
  • Piloten studie
Vragenlijst voor discrete keuze-experimenten (n = 50)
Discrete Keuze Experiment (DCE) Patiënten
Ander: Discrete Choice Experiment (DCE) DCE-vragenlijst voor patiënten
Discrete Keuze Experiment (DCE) Patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereidheid om behandelingsattributen en afwegingen daartussen te accepteren, met behulp van een studiespecifieke Discrete Choice Experiment (DCE) vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Afweging van marginale substitutiesnelheid berekend als procentpunten (0 tot 100). ]
Door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Afweging van marginale substitutiesnelheid berekend als procentpunten (0 tot 100). ]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Hughes, KCL/GSTTH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTPDCE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Semi-gestructureerd interview Interview met patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren