Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å bedre forstå de viktigste faktorene for pasienter når de bestemmer seg for hvilken type behandling de får for muskelinvasiv blærekreft (MIBC).

20. oktober 2022 oppdatert av: King's College London

Pasienters behandlingspreferanser for muskelinvasiv blærekreft: et diskret valgeksperiment

Gjennom vår studie tar vi sikte på å forstå de viktigste faktorene for pasienter når de bestemmer seg for hvilken type behandling de får for MIBC. Studien vår består av et diskret valgeksperiment (DCE): en type spørreskjema som brukes til å fremkalle preferanser i fravær av data. DCE-er brukes ofte i onkologisk forskning for å fremkalle preferanser fra deltakerne uten direkte å be dem om å oppgi deres foretrukne alternativer. Deltakere som gjennomfører vårt DCE-spørreskjema vil presentere en serie alternative hypotetiske scenarier som inneholder flere variabler eller "attributter" (5), som hver kan ha en rekke variasjoner eller "nivåer".

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved å bruke validerte og etablerte protokoller for å gjennomføre DCE. En litteraturgjennomgang ble foretatt for å vurdere hva de viktigste hensynene var for pasientene når de skulle ta beslutninger om behandlingen de mottar for MIBC. Ved å bruke dette litteratursøket som utgangspunkt, ble det gjennomført diskusjonsgrupper med relevant helsepersonell og tjenestebrukere for å bestemme den endelige egenskapen og nivåene for spørsmålene. Fem attributter ble valgt gjennom en iterativ prosess - Kroppsbilde, Forventet levealder, Bivirkninger fra behandling, Leve som overlevende blærekreft og Seksuelt velvære

Studiet er delt inn i tre stadier:

  1. Intervjuer med erfarne helsepersonell og tjenestebrukere for å fullføre attributter og nivåer som skal brukes til spørreskjemaet
  2. Et representativt utvalg av pasienter (~10) vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet i tillegg til et kort ustrukturert intervju for å vurdere forståelse (f. lesbarhet og enkelt å fylle ut spørreskjemaet)
  3. Nødvendige endringer basert på tilbakemelding fra pilotstudien vil bli tatt i bruk før hovedstudien gjennomføres

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn eller kvinner med diagnostisert MIBC som for tiden er under behandling eller tidligere har fullført behandling for MIBC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med MIBC-kreft og under behandling eller har tidligere fullført behandling for MIBC

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen type blærekreft (ukjent, metastatisk eller ikke-muskelinvasiv blærekreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pilotstudie (n = 10)
10 deltakere vil bli rekruttert til å fylle ut spørreskjemaet (versjon 1). En forskningsassistent vil være til stede for å hjelpe dem/svare på spørsmål rundt formatet. Lesbarhet og forståelse vil bli lagt merke til. Eventuelle endringer (om nødvendig) kan implementeres i formatet før hoveddatainnsamlingen.
Annen: Semi-strukturert intervju pasientintervju
Første versjon av spørreskjema (lesbarhet/forståelsessjekk)
Andre navn:
  • Pilotstudie
Spørreskjema for diskret valgeksperiment (n = 50)
Discrete Choice Experiment (DCE) pasienter
Annen: Discrete Choice Experiment (DCE) Pasienter DCE Spørreskjema
Discrete Choice Experiment (DCE) pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vilje til å akseptere behandlingsegenskaper, og avveininger mellom disse, ved å bruke et studiespesifikt Discrete Choice Experiment (DCE) spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Avveining fra Marginal Substitusjonsrate beregnes som prosentpoeng (0 til 100). ]
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Avveining fra Marginal Substitusjonsrate beregnes som prosentpoeng (0 til 100). ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Hughes, KCL/GSTTH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTPDCE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere