Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby lepiej zrozumieć najważniejsze czynniki dla pacjentów przy podejmowaniu decyzji o rodzaju leczenia, jakie otrzymują w przypadku inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC).

20 października 2022 zaktualizowane przez: King's College London

Preferencje pacjentów dotyczące leczenia inwazyjnego raka pęcherza moczowego: eksperyment z dyskretnym wyborem

Poprzez nasze badanie staramy się zrozumieć najważniejsze czynniki dla pacjentów przy podejmowaniu decyzji o rodzaju leczenia, jakie otrzymują z powodu MIBC. Nasze badanie składa się z eksperymentu z dyskretnym wyborem (DCE): rodzaju kwestionariusza używanego do uzyskiwania preferencji przy braku danych. DCE są często wykorzystywane w badaniach onkologicznych w celu uzyskania preferencji uczestników bez bezpośredniego proszenia ich o określenie preferowanych opcji. Uczestnicy biorący udział w naszym kwestionariuszu DCE przedstawią serię alternatywnych hipotetycznych scenariuszy zawierających kilka zmiennych lub „atrybutów” (5), z których każdy może mieć pewną liczbę wariantów lub „poziomów”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu zatwierdzonych i ustalonych protokołów przeprowadzania DCE. Dokonano przeglądu literatury, aby ocenić, jakie czynniki są najważniejsze dla pacjentów przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia MIBC. Korzystając z tego wyszukiwania literatury jako punktu wyjścia, zorganizowano grupy dyskusyjne z odpowiednimi pracownikami służby zdrowia i użytkownikami usług, aby zdecydować o ostatecznym atrybucie i poziomach pytań. W procesie iteracyjnym wybrano pięć atrybutów – wizerunek ciała, oczekiwaną długość życia, skutki uboczne leczenia, życie po wyleczeniu raka pęcherza moczowego oraz dobre samopoczucie seksualne

Badanie podzielone jest na trzy etapy:

  1. Wywiady z doświadczonymi pracownikami służby zdrowia i użytkownikami usług w celu sfinalizowania atrybutów i poziomów do wykorzystania w kwestionariuszu
  2. Reprezentatywna próbka pacjentów (~10) zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza oprócz krótkiego, nieustrukturyzowanego wywiadu w celu oceny zrozumienia (np. czytelność i łatwość wypełnienia ankiety)
  3. Niezbędne zmiany oparte na informacjach zwrotnych z badania pilotażowego zostaną wprowadzone przed przeprowadzeniem badania głównego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni lub kobiety ze zdiagnozowanym MIBC, którzy są obecnie w trakcie leczenia lub wcześniej zakończyli leczenie MIBC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka MIBC i obecnie jest w trakcie leczenia lub wcześniej zakończyło leczenie MIBC

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny rodzaj raka pęcherza moczowego (nieznany, przerzutowy lub nieinwazyjny rak pęcherza moczowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie pilotażowe (n = 10)
Do wypełnienia ankiety (wersja 1) zostanie zrekrutowanych 10 osób. Asystent badawczy będzie obecny, aby pomóc im/odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące formatu. Oceniana będzie czytelność i zrozumienie. Wszelkie zmiany (w razie potrzeby) można wprowadzić do jego formatu przed głównym zbieraniem danych.
Inny: Częściowo ustrukturyzowany wywiad Wywiad z pacjentem
Pierwsza wersja kwestionariusza (sprawdzenie czytelności/zrozumienia)
Inne nazwy:
  • Badanie pilotażowe
Kwestionariusz eksperymentu z wyborem dyskretnym (n = 50)
Pacjenci z eksperymentu dyskretnego wyboru (DCE).
Inny: Eksperyment z dyskretnym wyborem (DCE) Pacjenci Kwestionariusz DCE
Pacjenci z eksperymentu dyskretnego wyboru (DCE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gotowość do zaakceptowania cech leczenia i kompromisów między nimi, przy użyciu kwestionariusza Discrete Choice Experiment (DCE) specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania, średnio 1 rok (kwestionariusz eksperymentu z wyborem dyskretnym (DCE)). Kompromis od krańcowej stopy substytucji oblicza się w punktach procentowych (od 0 do 100). ]
Przez ukończenie badania, średnio 1 rok (kwestionariusz eksperymentu z wyborem dyskretnym (DCE)). Kompromis od krańcowej stopy substytucji oblicza się w punktach procentowych (od 0 do 100). ]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Hughes, KCL/GSTTH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTPDCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj