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为了更好地了解患者在决定他们接受的肌肉浸润性膀胱癌 (MIBC) 治疗类型时最重要的因素。

2022年10月20日 更新者:King's College London

患者对肌肉浸润性膀胱癌的治疗偏好:一项离散选择实验

通过我们的研究,我们旨在了解患者在决定接受 MIBC 治疗类型时最重要的因素。 我们的研究包括一个离散选择实验 (DCE):一种用于在没有数据的情况下得出偏好的问卷。 DCE 经常用于肿瘤学研究,以征求参与者的偏好,而无需直接要求他们陈述他们的偏好。 参加我们的 DCE 调查问卷的参与者将提出一系列包含多个变量或“属性”(5) 的替代假设场景,每个变量或“属性”可能有多个变化或“级别”。

研究概览

详细说明

该研究将使用经过验证和建立的 DCE 协议进行。 进行了一项文献综述,以评估患者在决定接受 MIBC 治疗时最重要的考虑因素。 以该文献检索为起点,与相关医疗保健专业人员和服务用户进行讨论,以决定问题的最终属性和级别。 通过迭代过程选择了五个属性 - 身体形象、预期寿命、治疗副作用、膀胱癌幸存者生活和性健康

研究分为三个阶段:

  1. 与经验丰富的医疗保健专业人员和服务用户进行访谈,以最终确定用于问卷调查的属性和级别
  2. 除了简短的非结构化访谈以评估理解(例如, 可读性和完成问卷的难易度)
  3. 在进行主要研究之前,将根据试点研究的反馈进行必要的更改

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目前正在接受治疗或之前已完成 MIBC 治疗的诊断为 MIBC 的男性或女性

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 MIBC 癌症,目前正在接受治疗或之前已完成 MIBC 治疗

排除标准:

  • 任何其他类型的膀胱癌(未知、转移性或非肌肉浸润性膀胱癌)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
试点研究(n = 10)
将招募 10 名参与者来完成问卷(第 1 版)。 研究助理将在场帮助支持他们/回答有关格式的任何问题。 将注意可读性和理解力。 在主要数据收集之前,可以对其格式进行任何更改(如果需要)。
第一版问卷(可读性/理解检查)
其他名称:
  • 试验研究
离散选择实验问卷 (n = 50)
离散选择实验 (DCE) 患者
离散选择实验 (DCE) 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用特定研究的离散选择实验 (DCE) 问卷接受治疗属性的意愿以及这些属性之间的权衡
大体时间:通过研究完成,平均 1 年(离散选择实验 (DCE) 问卷)。边际替代率的权衡计算为百分点(0 到 100)。 ]
通过研究完成,平均 1 年(离散选择实验 (DCE) 问卷)。边际替代率的权衡计算为百分点(0 到 100)。 ]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon Hughes、KCL/GSTTH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月20日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月2日

首次发布 (实际的)

2022年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月20日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

半结构式访谈患者访谈的临床试验

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