Para comprender mejor los factores más importantes para los pacientes cuando deciden el tipo de tratamiento que reciben para el cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC).
20 de octubre de 2022 actualizado por: King's College London
Preferencias de tratamiento de los pacientes para el cáncer de vejiga con invasión muscular: un experimento de elección discreta
A través de nuestro estudio, pretendemos comprender los factores más importantes para los pacientes cuando deciden el tipo de tratamiento que reciben para MIBC.
Nuestro estudio consiste en un experimento de elección discreta (DCE): un tipo de cuestionario utilizado para obtener preferencias en ausencia de datos.
Los DCE se utilizan con frecuencia en la investigación oncológica para obtener preferencias de los participantes sin pedirles directamente que indiquen sus opciones preferidas.
A los participantes que respondan nuestro cuestionario DCE se les presentará una serie de escenarios hipotéticos alternativos que contienen varias variables o "atributos" (5), cada uno de los cuales puede tener una serie de variaciones o "niveles".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo utilizando protocolos validados y establecidos para la realización de DCE. Se realizó una revisión de la literatura para evaluar cuáles eran las consideraciones más importantes para los pacientes al tomar decisiones sobre el tratamiento que reciben para MIBC. Usando esta búsqueda bibliográfica como punto de partida, se realizaron grupos de discusión con profesionales de la salud y usuarios de servicios relevantes para decidir sobre el atributo final y los niveles de las preguntas. Se seleccionaron cinco atributos a través de un proceso iterativo: imagen corporal, esperanza de vida, efectos secundarios del tratamiento, vivir como sobreviviente de cáncer de vejiga y bienestar sexual.
El estudio se divide en tres etapas:
- Entrevistas con profesionales de la salud experimentados y usuarios de servicios para finalizar los atributos y niveles que se utilizarán para el cuestionario.
- Se le pedirá a una muestra representativa de pacientes (~10) que complete el cuestionario además de una breve entrevista no estructurada para evaluar la comprensión (p. legibilidad y facilidad para completar el cuestionario)
- Los cambios necesarios basados en los comentarios del estudio piloto se aplicarán antes de que se lleve a cabo el estudio principal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Hughes, MD
- Número de teléfono: +44 20 7188 3761
- Correo electrónico: Simon.1.hughes@kcl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liam Mannion
- Número de teléfono: +44 20 7140 5685
- Correo electrónico: Liam.mannion@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Liam Mannion
- Correo electrónico: liam.mannion@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres o mujeres con MIBC diagnosticado que actualmente están en tratamiento o han completado previamente un tratamiento para MIBC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer MIBC y actualmente en tratamiento o ha completado previamente un tratamiento para MIBC
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro tipo de cáncer de vejiga (cáncer de vejiga desconocido, metastásico o sin invasión muscular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudio piloto (n = 10)
Se reclutarán 10 participantes para completar el cuestionario (versión 1).
Un asistente de investigación estará presente para ayudarlos/responder cualquier pregunta sobre el formato.
Se valorará la legibilidad y la comprensión.
Cualquier cambio (si es necesario) se puede implementar en su formato antes de la recopilación de datos principal.
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Primera versión del cuestionario (comprobación de legibilidad/comprensión)
Otros nombres:
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Cuestionario Experimental de Elección Discreta (n = 50)
Pacientes del Experimento de Elección Discreta (DCE)
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Pacientes del Experimento de Elección Discreta (DCE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Voluntad de aceptar los atributos del tratamiento y las compensaciones entre estos, utilizando un Cuestionario de Experimento de Elección Discreta (DCE) específico del estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (cuestionario de experimento de elección discreta (DCE)). La compensación de la tasa marginal de sustitución se calcula como puntos porcentuales (0 a 100). ]
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (cuestionario de experimento de elección discreta (DCE)). La compensación de la tasa marginal de sustitución se calcula como puntos porcentuales (0 a 100). ]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Hughes, KCL/GSTTH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTPDCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .