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Per comprendere meglio i fattori più importanti per i pazienti quando decidono il tipo di trattamento che ricevono per il cancro della vescica muscolo invasivo (MIBC).

20 ottobre 2022 aggiornato da: King's College London

Preferenze terapeutiche dei pazienti per il cancro della vescica muscolo invasivo: un esperimento di scelta discreta

Attraverso il nostro studio, miriamo a comprendere i fattori più importanti per i pazienti quando decidono il tipo di trattamento che ricevono per il MIBC. Il nostro studio consiste in un esperimento di scelta discreta (DCE): un tipo di questionario utilizzato per suscitare preferenze in assenza di dati. I DCE sono spesso utilizzati nella ricerca oncologica per suscitare preferenze dai partecipanti senza chiedere loro direttamente di dichiarare le loro opzioni preferite. Ai partecipanti che effettuano il nostro questionario DCE verrà presentata una serie di scenari ipotetici alternativi contenenti diverse variabili o "attributi" (5), ognuno dei quali può avere un numero di variazioni o "livelli".

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto utilizzando protocolli convalidati e consolidati per l'esecuzione di DCE. È stata intrapresa una revisione della letteratura per valutare quali fossero le considerazioni più importanti per i pazienti nel prendere decisioni sul trattamento che ricevono per il MIBC. Utilizzando questa ricerca bibliografica come punto di partenza, sono stati intrapresi gruppi di discussione con gli operatori sanitari e gli utenti del servizio pertinenti per decidere l'attributo finale e i livelli delle domande. Cinque attributi sono stati selezionati attraverso un processo iterativo: immagine corporea, aspettativa di vita, effetti collaterali del trattamento, vita da sopravvissuto al cancro alla vescica e benessere sessuale

Lo studio si articola in tre fasi:

  1. Interviste con operatori sanitari esperti e utenti del servizio per finalizzare attributi e livelli da utilizzare per il questionario
  2. A un campione rappresentativo di pazienti (~10) verrà chiesto di completare il questionario oltre a una breve intervista non strutturata per valutare la comprensione (ad es. leggibilità e facilità di compilazione del questionario)
  3. Le modifiche necessarie basate sul feedback dello studio pilota saranno applicate prima che venga condotto lo studio principale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini o donne con MIBC diagnosticato che sono attualmente sottoposti a trattamento o che hanno precedentemente completato il trattamento per MIBC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di cancro del MIBC e attualmente in trattamento o che hanno precedentemente completato il trattamento per il MIBC

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro tipo di cancro alla vescica (cancro alla vescica sconosciuto, metastatico o non muscolo-invasivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio pilota (n = 10)
10 partecipanti saranno reclutati per completare il questionario (versione 1). Sarà presente un assistente di ricerca per aiutarli a supportarli / rispondere a qualsiasi domanda sul formato. Si noterà la leggibilità e la comprensione. Eventuali modifiche (se necessarie) possono essere implementate nel suo formato prima della raccolta dati principale.
Altro: Intervista semi-strutturata Intervista ai pazienti
Prima versione del questionario (controllo di leggibilità/comprensione)
Altri nomi:
  • Studio pilota
Questionario sull'esperimento a scelta discreta (n = 50)
Pazienti con esperimento a scelta discreta (DCE).
Altro: Questionario DCE per pazienti con esperimento a scelta discreta (DCE).
Pazienti con esperimento a scelta discreta (DCE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disponibilità ad accettare attributi di trattamento e compromessi tra questi, utilizzando un questionario Discrete Choice Experiment (DCE) specifico per lo studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Trade-off dal tasso marginale di sostituzione calcolato in punti percentuali (da 0 a 100). ]
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Trade-off dal tasso marginale di sostituzione calcolato in punti percentuali (da 0 a 100). ]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Hughes, KCL/GSTTH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTPDCE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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