Чтобы лучше понять наиболее важные факторы для пациентов, когда они принимают решение о типе лечения, которое они получают от мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (MIBC).
20 октября 2022 г. обновлено: King's College London
Предпочтения пациентов в лечении мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря Рак: дискретный эксперимент по выбору
В рамках нашего исследования мы стремимся понять наиболее важные факторы для пациентов, когда они выбирают тип лечения, который они получают от MIBC.
Наше исследование состоит из эксперимента с дискретным выбором (DCE): тип анкеты, используемый для выявления предпочтений в отсутствие данных.
DCE часто используются в онкологических исследованиях, чтобы выявить предпочтения участников, не прося их напрямую указать предпочтительные варианты.
Участникам, заполняющим нашу анкету DCE, будет представлен ряд альтернативных гипотетических сценариев, содержащих несколько переменных или «атрибутов» (5), каждый из которых может иметь ряд вариаций или «уровней».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться с использованием проверенных и установленных протоколов для проведения DCE. Был проведен обзор литературы, чтобы оценить, какие соображения наиболее важны для пациентов при принятии решений о лечении, которое они получают от MIBC. Используя этот поиск литературы в качестве отправной точки, были проведены дискуссионные группы с соответствующими специалистами в области здравоохранения и пользователями услуг, чтобы определить окончательный атрибут и уровни для вопросов. Пять атрибутов были выбраны в ходе итеративного процесса: образ тела, ожидаемая продолжительность жизни, побочные эффекты от лечения, жизнь человека, пережившего рак мочевого пузыря, и сексуальное благополучие.
Исследование делится на три этапа:
- Интервью с опытными медицинскими работниками и пользователями услуг для окончательного определения атрибутов и уровней, которые будут использоваться в вопроснике.
- Репрезентативной выборке пациентов (~ 10) будет предложено заполнить анкету в дополнение к краткому неструктурированному интервью для оценки понимания (например, читабельность и простота заполнения анкеты)
- Необходимые изменения, основанные на отзывах пилотного исследования, будут внесены до проведения основного исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon Hughes, MD
- Номер телефона: +44 20 7188 3761
- Электронная почта: Simon.1.hughes@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liam Mannion
- Номер телефона: +44 20 7140 5685
- Электронная почта: Liam.mannion@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Liam Mannion
- Электронная почта: liam.mannion@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины или женщины с диагнозом MIBC, которые в настоящее время проходят лечение или ранее завершили лечение по поводу MIBC.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака MIBC и в настоящее время проходит лечение или ранее завершил лечение MIBC
Критерий исключения:
- Любой другой тип рака мочевого пузыря (неизвестный, метастатический или неинвазивный рак мочевого пузыря)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пилотное исследование (n = 10)
Для заполнения анкеты (версия 1) будут набраны 10 участников.
Научный сотрудник будет присутствовать, чтобы помочь им / ответить на любые вопросы, касающиеся формата.
Читаемость и понимание будут отмечены.
Любые изменения (при необходимости) могут быть внесены в его формат до основного сбора данных.
|
Первая версия анкеты (проверка удобочитаемости/понятности)
Другие имена:
|
|
Анкета эксперимента дискретного выбора (n = 50)
Пациенты эксперимента дискретного выбора (DCE)
|
Пациенты эксперимента дискретного выбора (DCE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Готовность принять атрибуты лечения и компромиссы между ними с использованием вопросника эксперимента дискретного выбора (DCE) для конкретного исследования.
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 год (опросник эксперимента дискретного выбора (DCE)). Компромисс от предельной нормы замещения рассчитывается в процентных пунктах (от 0 до 100). ]
|
По завершении обучения в среднем 1 год (опросник эксперимента дискретного выбора (DCE)). Компромисс от предельной нормы замещения рассчитывается в процентных пунктах (от 0 до 100). ]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Hughes, KCL/GSTTH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTPDCE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .