Para entender melhor os fatores mais importantes para os pacientes ao decidirem sobre o tipo de tratamento que recebem para o câncer de bexiga invasivo muscular (MIBC).
20 de outubro de 2022 atualizado por: King's College London
Preferências de Tratamento dos Pacientes para Câncer de Bexiga Invasivo Muscular: Um Experimento de Escolha Discreta
Através do nosso estudo, pretendemos compreender os fatores mais importantes para os pacientes quando decidem sobre o tipo de tratamento que recebem para o MIBC.
Nosso estudo consiste em um experimento de escolha discreta (DCE): um tipo de questionário usado para eliciar preferências na ausência de dados.
Os DCEs são frequentemente usados em pesquisas oncológicas para obter preferências dos participantes sem pedir diretamente que declarem suas opções preferidas.
Os participantes que responderem ao nosso questionário DCE serão apresentados a uma série de cenários hipotéticos alternativos contendo várias variáveis ou "atributos" (5), cada um dos quais pode ter várias variações ou "níveis".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido usando protocolos validados e estabelecidos para a realização de DCEs. Uma revisão da literatura foi realizada para avaliar quais são as considerações mais importantes para os pacientes ao tomar decisões sobre o tratamento que recebem para MIBC. Usando essa pesquisa bibliográfica como ponto de partida, grupos de discussão com profissionais de saúde relevantes e usuários do serviço foram realizados para decidir sobre o atributo final e os níveis das perguntas. Cinco atributos foram selecionados por meio de um processo iterativo - imagem corporal, expectativa de vida, efeitos colaterais do tratamento, viver como sobrevivente de câncer de bexiga e bem-estar sexual
O estudo é dividido em três etapas:
- Entrevistas com profissionais de saúde experientes e usuários do serviço para finalizar atributos e níveis a serem usados para o questionário
- Uma amostra representativa de pacientes (~10) será solicitada a preencher o questionário, além de uma breve entrevista não estruturada para avaliar a compreensão (por exemplo, legibilidade e facilidade de preenchimento do questionário)
- As mudanças necessárias com base no feedback do estudo piloto serão aplicadas antes da realização do estudo principal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon Hughes, MD
- Número de telefone: +44 20 7188 3761
- E-mail: Simon.1.hughes@kcl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Liam Mannion
- Número de telefone: +44 20 7140 5685
- E-mail: Liam.mannion@kcl.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Liam Mannion
- E-mail: liam.mannion@kcl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens ou mulheres com MIBC diagnosticados que estão atualmente em tratamento ou já concluíram o tratamento para MIBC
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer MIBC e atualmente em tratamento ou já completou o tratamento para MIBC
Critério de exclusão:
- Qualquer outro tipo de câncer de bexiga (desconhecido, metastático ou câncer de bexiga não invasivo muscular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo piloto (n = 10)
Serão recrutados 10 participantes para preencher o questionário (versão 1).
Um assistente de pesquisa estará presente para ajudar a apoiá-los/responder a quaisquer perguntas sobre o formato.
A legibilidade e a compreensão serão observadas.
Quaisquer alterações (se necessárias) podem ser implementadas em seu formato antes da coleta de dados principal.
|
Primeira versão do questionário (verificação de legibilidade/compreensão)
Outros nomes:
|
|
Questionário de experimento de escolha discreta (n = 50)
Pacientes do Experimento de Escolha Discreta (DCE)
|
Pacientes do Experimento de Escolha Discreta (DCE)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disposição para aceitar atributos de tratamento e compensações entre eles, usando um questionário de experimento de escolha discreta (DCE) específico do estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (questionário Discrete Choice Experiment (DCE)). O trade-off da Taxa Marginal de Substituição é calculado em pontos percentuais (0 a 100). ]
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (questionário Discrete Choice Experiment (DCE)). O trade-off da Taxa Marginal de Substituição é calculado em pontos percentuais (0 a 100). ]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Hughes, KCL/GSTTH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTPDCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .