Um die wichtigsten Faktoren für Patienten besser zu verstehen, wenn sie sich für die Art der Behandlung entscheiden, die sie für muskelinvasiven Blasenkrebs (MIBC) erhalten.
20. Oktober 2022 aktualisiert von: King's College London
Behandlungspräferenzen der Patienten bei muskelinvasivem Blasenkrebskrebs: Ein Experiment mit diskreter Wahl
Durch unsere Studie wollen wir die wichtigsten Faktoren für Patienten verstehen, wenn sie sich für die Art der Behandlung entscheiden, die sie für MIBC erhalten.
Unsere Studie besteht aus einem Discrete-Choice-Experiment (DCE): eine Art Fragebogen, der verwendet wird, um Präferenzen in Ermangelung von Daten zu erheben.
DCEs werden häufig in der onkologischen Forschung verwendet, um Präferenzen von Teilnehmern zu eruieren, ohne sie direkt nach ihren bevorzugten Optionen zu fragen.
Teilnehmern, die unseren DCE-Fragebogen ausfüllen, wird eine Reihe alternativer hypothetischer Szenarien präsentiert, die mehrere Variablen oder "Attribute" (5) enthalten, von denen jedes eine Reihe von Variationen oder "Stufen" aufweisen kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird unter Verwendung validierter und etablierter Protokolle zur Durchführung von DCEs durchgeführt. Es wurde eine Literaturrecherche durchgeführt, um festzustellen, welche die wichtigsten Erwägungen für Patienten waren, wenn sie Entscheidungen über die Behandlung treffen, die sie für MIBC erhalten. Ausgehend von dieser Literaturrecherche wurden Diskussionsgruppen mit relevanten Angehörigen der Gesundheitsberufe und Dienstleistungsnutzern durchgeführt, um über die endgültigen Attribute und Ebenen für die Fragen zu entscheiden. Fünf Attribute wurden durch einen iterativen Prozess ausgewählt – Körperbild, Lebenserwartung, Nebenwirkungen der Behandlung, Leben als Überlebender von Blasenkrebs und sexuelles Wohlbefinden
Das Studium gliedert sich in drei Phasen:
- Interviews mit erfahrenen Angehörigen der Gesundheitsberufe und Servicenutzern, um die für den Fragebogen zu verwendenden Attribute und Ebenen festzulegen
- Eine repräsentative Stichprobe von Patienten (~10) wird gebeten, den Fragebogen auszufüllen, zusätzlich zu einem kurzen unstrukturierten Interview, um das Verständnis zu beurteilen (z. Lesbarkeit und einfaches Ausfüllen des Fragebogens)
- Notwendige Änderungen auf der Grundlage der Rückmeldungen aus der Pilotstudie werden vor der Durchführung der Hauptstudie vorgenommen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simon Hughes, MD
- Telefonnummer: +44 20 7188 3761
- E-Mail: Simon.1.hughes@kcl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Liam Mannion
- Telefonnummer: +44 20 7140 5685
- E-Mail: Liam.mannion@kcl.ac.uk
Studienorte
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-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Liam Mannion
- E-Mail: liam.mannion@kcl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer oder Frauen mit diagnostiziertem MIBC, die sich derzeit in Behandlung befinden oder eine Behandlung für MIBC bereits abgeschlossen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit MIBC-Krebs und derzeit in Behandlung oder bereits abgeschlossene Behandlung für MIBC
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Art von Blasenkrebs (unbekannter, metastasierter oder nicht muskelinvasiver Blasenkrebs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pilotstudie (n = 10)
10 Teilnehmer werden rekrutiert, um den Fragebogen auszufüllen (Version 1).
Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird anwesend sein, um sie zu unterstützen / alle Fragen rund um das Format zu beantworten.
Auf Lesbarkeit und Verständlichkeit wird hingewiesen.
Jegliche Änderungen (falls erforderlich) können vor der Hauptdatenerfassung an seinem Format vorgenommen werden.
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Erste Version des Fragebogens (Lesbarkeits-/Verständnisprüfung)
Andere Namen:
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Discrete-Choice-Experiment-Fragebogen (n = 50)
Discrete-Choice-Experiment (DCE)-Patienten
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Discrete-Choice-Experiment (DCE)-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bereitschaft, Behandlungsattribute und Kompromisse zwischen diesen zu akzeptieren, unter Verwendung eines studienspezifischen Discrete-Choice-Experiment (DCE)-Fragebogens
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Der Kompromiss aus der marginalen Substitutionsrate wird in Prozentpunkten (0 bis 100) berechnet. ]
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Der Kompromiss aus der marginalen Substitutionsrate wird in Prozentpunkten (0 bis 100) berechnet. ]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Hughes, KCL/GSTTH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTPDCE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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