Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For bedre at forstå de vigtigste faktorer for patienter, når de beslutter sig for den type behandling, de modtager for muskelinvasiv blærekræft (MIBC).

20. oktober 2022 opdateret af: King's College London

Patienternes behandlingspræferencer for muskelinvasiv blærekræft: Et diskret valgeksperiment

Gennem vores undersøgelse sigter vi mod at forstå de vigtigste faktorer for patienter, når de beslutter sig for, hvilken type behandling de modtager for MIBC. Vores undersøgelse består af et diskret valgeksperiment (DCE): en type spørgeskema, der bruges til at fremkalde præferencer i fravær af data. DCE'er bruges ofte i onkologisk forskning for at fremkalde præferencer fra deltagere uden direkte at bede dem om at angive deres foretrukne muligheder. Deltagere, der gennemfører vores DCE-spørgeskema, vil præsenteres for en række alternative hypotetiske scenarier, der indeholder flere variabler eller "attributter" (5), som hver kan have et antal variationer eller "niveauer".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af validerede og etablerede protokoller til gennemførelse af DCE'er. Der blev foretaget en litteraturgennemgang for at vurdere, hvad de vigtigste overvejelser var for patienterne, når de skulle træffe beslutninger om den behandling, de modtager for MIBC. Ved at bruge denne litteratursøgning som udgangspunkt blev der gennemført diskussionsgrupper med relevante sundhedsprofessionelle og servicebrugere for at tage stilling til den endelige egenskab og niveauer for spørgsmålene. Fem attributter blev udvalgt gennem en iterativ proces - Kropsopfattelse, forventet levetid, bivirkninger fra behandling, at leve som overlever til blærekræft og seksuelt velvære

Undersøgelsen er opdelt i tre faser:

  1. Interviews med erfarne sundhedspersonale og servicebrugere for at færdiggøre egenskaber og niveauer, der skal bruges til spørgeskemaet
  2. Et repræsentativt udvalg af patienter (~10) vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ud over et kort ustruktureret interview for at vurdere forståelse (f. læsbarhed og let at udfylde spørgeskemaet)
  3. Nødvendige ændringer baseret på feedback fra pilotundersøgelsen vil blive anvendt før hovedundersøgelsen udføres

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd eller kvinder med diagnosticeret MIBC, som i øjeblikket er i behandling eller tidligere har afsluttet behandling for MIBC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med MIBC-kræft og i øjeblikket under behandling eller har tidligere afsluttet behandling for MIBC

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for blærekræft (ukendt, metastatisk eller ikke-muskelinvasiv blærekræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pilotundersøgelse (n = 10)
10 deltagere vil blive rekrutteret til at udfylde spørgeskemaet (version 1). En forskningsassistent vil være til stede for at hjælpe med at støtte dem / besvare eventuelle spørgsmål omkring formatet. Læsbarhed og forståelse vil blive noteret. Eventuelle ændringer (hvis nødvendigt) kan implementeres til dets format før den primære dataindsamling.
Første version af spørgeskemaet (læsbarhed/forståelsestjek)
Andre navne:
  • Indledende studier
Spørgeskema til diskret valgeksperiment (n = 50)
Patienter med diskret valgeksperiment (DCE).
Patienter med diskret valgeksperiment (DCE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vilje til at acceptere behandlingsegenskaber og afvejninger mellem disse ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt Discrete Choice Experiment (DCE) spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Afvejning fra Marginal Rate of Substitution beregnes som procentpoint (0 til 100). ]
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Afvejning fra Marginal Rate of Substitution beregnes som procentpoint (0 til 100). ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Hughes, KCL/GSTTH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Semi-struktureret interview med patienter

3
Abonner