- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05236218
For bedre at forstå de vigtigste faktorer for patienter, når de beslutter sig for den type behandling, de modtager for muskelinvasiv blærekræft (MIBC).
Patienternes behandlingspræferencer for muskelinvasiv blærekræft: Et diskret valgeksperiment
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af validerede og etablerede protokoller til gennemførelse af DCE'er. Der blev foretaget en litteraturgennemgang for at vurdere, hvad de vigtigste overvejelser var for patienterne, når de skulle træffe beslutninger om den behandling, de modtager for MIBC. Ved at bruge denne litteratursøgning som udgangspunkt blev der gennemført diskussionsgrupper med relevante sundhedsprofessionelle og servicebrugere for at tage stilling til den endelige egenskab og niveauer for spørgsmålene. Fem attributter blev udvalgt gennem en iterativ proces - Kropsopfattelse, forventet levetid, bivirkninger fra behandling, at leve som overlever til blærekræft og seksuelt velvære
Undersøgelsen er opdelt i tre faser:
- Interviews med erfarne sundhedspersonale og servicebrugere for at færdiggøre egenskaber og niveauer, der skal bruges til spørgeskemaet
- Et repræsentativt udvalg af patienter (~10) vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet ud over et kort ustruktureret interview for at vurdere forståelse (f. læsbarhed og let at udfylde spørgeskemaet)
- Nødvendige ændringer baseret på feedback fra pilotundersøgelsen vil blive anvendt før hovedundersøgelsen udføres
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Hughes, MD
- Telefonnummer: +44 20 7188 3761
- E-mail: Simon.1.hughes@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liam Mannion
- Telefonnummer: +44 20 7140 5685
- E-mail: Liam.mannion@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Liam Mannion
- E-mail: liam.mannion@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med MIBC-kræft og i øjeblikket under behandling eller har tidligere afsluttet behandling for MIBC
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden form for blærekræft (ukendt, metastatisk eller ikke-muskelinvasiv blærekræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pilotundersøgelse (n = 10)
10 deltagere vil blive rekrutteret til at udfylde spørgeskemaet (version 1).
En forskningsassistent vil være til stede for at hjælpe med at støtte dem / besvare eventuelle spørgsmål omkring formatet.
Læsbarhed og forståelse vil blive noteret.
Eventuelle ændringer (hvis nødvendigt) kan implementeres til dets format før den primære dataindsamling.
|
Første version af spørgeskemaet (læsbarhed/forståelsestjek)
Andre navne:
|
Spørgeskema til diskret valgeksperiment (n = 50)
Patienter med diskret valgeksperiment (DCE).
|
Patienter med diskret valgeksperiment (DCE).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vilje til at acceptere behandlingsegenskaber og afvejninger mellem disse ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt Discrete Choice Experiment (DCE) spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Afvejning fra Marginal Rate of Substitution beregnes som procentpoint (0 til 100). ]
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år (Discrete Choice Experiment (DCE) Questionnaire). Afvejning fra Marginal Rate of Substitution beregnes som procentpoint (0 til 100). ]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Hughes, KCL/GSTTH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTPDCE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Semi-struktureret interview med patienter
-
University Hospital, LilleRekrutteringOndartet hæmopatiFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetReumatiske sygdomme | BehandlingsoverholdelseFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenAfsluttetLivskvalitet | Kirurgi | Patienttilfredshed | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Prostatakræft Metastatisk | Bivirkning til strålebehandling | Urologisk kræftDet Forenede Kongerige