- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05237466
저장장애 노인의 행동변화를 위한 동기부여 면담
연구 개요
상세 설명
저장 장애는 화재 위험 증가, 화재로 인한 사망, 곤충 감염, 의학적 문제 등 노인에게 독특한 결과를 초래하는 심리적 상태입니다. 어수선한 생활 공간과 관련된 위험은 실행 기능, 주의력 및 집중력 저하로 인해 악화됩니다. 저장 정신병리학은 부적응적 인지(예: 다른 사람이 버릴 물건을 보관하려는 욕구) 및 부적응 행동 패턴(예: 항목 분류/폐기 회피)에서 발생합니다.
축적에 대한 현존하는 치료법은 인지 구조 조정에 초점을 맞춘 인지 행동 요법 또는 노출 요법에 초점을 맞춘 행동 요법을 통해 변화의 메커니즘으로 두려움 감소를 목표로 했습니다. 고령자는 비축에 대한 인지 재구성에 대한 반응이 미약하며, 노출 요법이 치료 반응을 증가시키기는 하지만 두 접근법 모두 6개월의 긴 용량이 필요합니다. 우리의 예비 연구는 공포 감소가 노인을 위한 보편적으로 관련된 표적 메커니즘이 아닐 수 있으며 노인의 특정 요구에 대응하기 위해 다른 메커니즘을 식별해야 한다고 제안합니다.
동기 부여 인터뷰는 비축 치료에 이미 일반적으로 통합된 기술이며 신체 활동, 식이요법 및 질병 관리를 포함하여 노인의 다양한 건강 상태에서 행동 변화에 대한 동기를 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 분류/폐기는 비축 환자가 참여할 동기가 부족한 건강 행동의 핵심이기 때문에 동기 부여 인터뷰는 분류/폐기 수준을 높임으로써 비축 심각도를 줄일 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 기계론적 임상 시험 접근 방식을 사용하여 동기 부여 인터뷰와 분류 연습을 결합한 4개월 개입이 샘플에서 4개월 분량의 분류 연습과 비교했을 때 행동 변화에 대한 동기 부여가 제안된 목표에 참여할 수 있는지 여부를 결정합니다. 저장장애가 있는 시골에 거주하는 노인.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, 미국, 39762
- Mississippi State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- MS Starkville에서 운전 반경 60분 이내 거주
- 저장 장애에 대한 1차 정신과 진단을 받음
제외 기준:
- 주요 인지 장애
- 활성 정신병, 약물 사용 또는 급성 자살 관념
- 비축에 초점을 맞춘 동시 심리 치료
- 지난 3개월 이내에 변경된 향정신성 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 회수: 혼란을 줄이고 의미를 증가
참가자들은 비축 증상을 줄이기 위해 동기 부여 인터뷰와 분류 연습을 함께 받게 됩니다.
|
참가자는 학부 연구원의 도움을 받아 석사 수준의 임상의가 집에서 제공하는 16주 1시간 치료 세션을 받게 됩니다.
각 치료 세션에는 동기 부여 인터뷰(MI)와 분류 연습이 결합됩니다.
분류 작업의 근거는 분류 기술과 일일 분류 루틴의 형성을 개발하는 것입니다.
초기 세션의 MI 부분에는 내담자의 강점과 개인의 생물심리사회적 목표에 대한 평가가 포함됩니다.
초기 및 후속 세션에는 의사 결정 균형, 불일치 개발, 개인화 피드백 및 자기 효능감의 책임 강화를 포함한 다양한 MI 기술이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 정렬 연습
참가자들은 비축 증상을 줄이기 위해 분류 연습만 받게 됩니다.
|
참가자는 학부 연구원의 도움을 받아 석사 수준의 임상의가 집에서 제공하는 16주 1시간 치료 세션을 받게 됩니다.
임상의는 참가자가 특정 인지 또는 동기 치료 기술의 사용을 자제하면서 각 세션 동안 물체를 분류하도록 권장합니다.
참가자는 지난주에 수행한 분류/폐기의 빈도와 기간을 기록해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
기간: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
기간: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
기간: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
기간: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
기간: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
기간: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
기간: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .