- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05237466
Motivační rozhovory k posílení změny chování u starších dospělých s poruchou hromadění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha hromadění je psychologický stav s jedinečnou konstelací důsledků pro starší dospělé, včetně zvýšeného rizika požáru a smrti při požáru, zamoření hmyzem a zdravotních problémů. Nebezpečí související s přeplněnými obytnými prostory jsou umocněna sníženou výkonnou funkcí, pozorností a koncentrací. Hromadění psychopatologie je výsledkem maladaptivních kognitivních funkcí (např. touha ponechat si věci, které by jiní vyřadili) a maladaptivních vzorců chování (např. vyhýbání se třídění/odhazování věcí).
Dosavadní způsoby léčby hromadění se zaměřily na snížení strachu jako na mechanismus změny, a to buď prostřednictvím kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na kognitivní restrukturalizaci nebo behaviorální terapie zaměřené na expoziční terapii. Starší dospělí mají slabou odezvu na kognitivní restrukturalizaci kvůli hromadění, a přestože expoziční terapie zvyšuje odpověď na léčbu, oba přístupy vyžadují dlouhou šestiměsíční dávku. Naše předběžná práce naznačuje, že snižování strachu nemusí být univerzálně relevantním cílovým mechanismem pro starší dospělé, a že aby bylo možné reagovat na specifické potřeby starších dospělých, je třeba identifikovat jiné mechanismy.
Motivační rozhovory jsou technikou, která je již typicky začleněna do léčby hromaděním a bylo prokázáno, že zvyšuje motivaci ke změně chování v celé řadě zdravotních stavů starších dospělých, včetně fyzické aktivity, stravy a zvládání nemocí. Vzhledem k tomu, že třídění/vyhazování je ve svém jádru zdravotním chováním, ke kterému hromadící pacienti postrádají motivaci se zapojit, motivační rozhovory pravděpodobně sníží závažnost hromadění tím, že vyvolá zvýšenou úroveň třídění/vyhazování.
Navrhovaný projekt použije přístup mechanistických klinických studií ke zjištění, zda čtyřměsíční intervence kombinující motivační rozhovory s praxí třídění může zapojit navrhovaný cíl, motivaci ke změně chování, ve srovnání se čtyřměsíční dávkou samotné praxe třídění ve vzorku. starších lidí žijících na venkově s poruchou hromadění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Spojené státy, 39762
- Mississippi State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60+
- Bydlete v okruhu 60 minut jízdy od Starkville, MS
- Mají primární psychiatrickou diagnózu poruchy hromadění
Kritéria vyloučení:
- Velká kognitivní porucha
- Aktivní psychóza, užívání drog nebo akutní sebevražedné myšlenky
- Souběžná psychoterapie zaměřená na hromadění
- Během posledních tří měsíců změnil psychofarmaka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RECLAIM: Snížení nepořádku a zvýšení smyslu
Účastníci získají kombinaci motivačního pohovoru a nácviku třídění, aby se snížily příznaky hromadění.
|
Účastníci absolvují 16 týdenních 1-hodinových léčebných sezení ve svém domově, které poskytují kliničtí lékaři na magisterské úrovni s pomocí vysokoškolských výzkumníků.
Každé léčebné sezení bude zahrnovat kombinaci motivačního rozhovoru (MI) a nácviku třídění.
Důvodem pro praxi třídění je rozvinout dovednost třídění a vytvořit si každodenní třídicí rutinu.
Část MI úvodního sezení bude zahrnovat hodnocení klientových silných stránek a individuálních biopsychosociálních cílů.
Úvodní a následná sezení budou zahrnovat různé techniky MI, včetně rozhodovacího vyvažování, rozvoje nesrovnalostí, personalizované zpětné vazby a posílení odpovědnosti za pocit vlastní účinnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Praxe řazení
Účastníci získají nácvik třídění pouze za účelem snížení příznaků hromadění.
|
Účastníci absolvují 16 týdenních 1-hodinových léčebných sezení ve svém domově, které poskytují kliničtí lékaři na magisterské úrovni s pomocí vysokoškolských výzkumníků.
Klinici budou povzbuzovat účastníky, aby třídili předměty během každého sezení a zároveň se zdrželi používání jakýchkoli specifických kognitivních nebo motivačních terapeutických technik.
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali frekvenci a trvání jakéhokoli třídění/vyhazování, které provedli během předchozího týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Časové okno: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Časové okno: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
Časové okno: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Časové okno: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
Časové okno: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
Časové okno: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Časové okno: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .