Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory k posílení změny chování u starších dospělých s poruchou hromadění

17. října 2023 aktualizováno: Mary Dozier, Mississippi State University
Tato studie porovná dvě behaviorální intervence pro poruchu hromadění u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha hromadění je psychologický stav s jedinečnou konstelací důsledků pro starší dospělé, včetně zvýšeného rizika požáru a smrti při požáru, zamoření hmyzem a zdravotních problémů. Nebezpečí související s přeplněnými obytnými prostory jsou umocněna sníženou výkonnou funkcí, pozorností a koncentrací. Hromadění psychopatologie je výsledkem maladaptivních kognitivních funkcí (např. touha ponechat si věci, které by jiní vyřadili) a maladaptivních vzorců chování (např. vyhýbání se třídění/odhazování věcí).

Dosavadní způsoby léčby hromadění se zaměřily na snížení strachu jako na mechanismus změny, a to buď prostřednictvím kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na kognitivní restrukturalizaci nebo behaviorální terapie zaměřené na expoziční terapii. Starší dospělí mají slabou odezvu na kognitivní restrukturalizaci kvůli hromadění, a přestože expoziční terapie zvyšuje odpověď na léčbu, oba přístupy vyžadují dlouhou šestiměsíční dávku. Naše předběžná práce naznačuje, že snižování strachu nemusí být univerzálně relevantním cílovým mechanismem pro starší dospělé, a že aby bylo možné reagovat na specifické potřeby starších dospělých, je třeba identifikovat jiné mechanismy.

Motivační rozhovory jsou technikou, která je již typicky začleněna do léčby hromaděním a bylo prokázáno, že zvyšuje motivaci ke změně chování v celé řadě zdravotních stavů starších dospělých, včetně fyzické aktivity, stravy a zvládání nemocí. Vzhledem k tomu, že třídění/vyhazování je ve svém jádru zdravotním chováním, ke kterému hromadící pacienti postrádají motivaci se zapojit, motivační rozhovory pravděpodobně sníží závažnost hromadění tím, že vyvolá zvýšenou úroveň třídění/vyhazování.

Navrhovaný projekt použije přístup mechanistických klinických studií ke zjištění, zda čtyřměsíční intervence kombinující motivační rozhovory s praxí třídění může zapojit navrhovaný cíl, motivaci ke změně chování, ve srovnání se čtyřměsíční dávkou samotné praxe třídění ve vzorku. starších lidí žijících na venkově s poruchou hromadění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Spojené státy, 39762
        • Nábor
        • Mississippi State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60+
  • Bydlete v okruhu 60 minut jízdy od Starkville, MS
  • Mají primární psychiatrickou diagnózu poruchy hromadění

Kritéria vyloučení:

  • Velká kognitivní porucha
  • Aktivní psychóza, užívání drog nebo akutní sebevražedné myšlenky
  • Souběžná psychoterapie zaměřená na hromadění
  • Během posledních tří měsíců změnil psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RECLAIM: Snížení nepořádku a zvýšení smyslu
Účastníci získají kombinaci motivačního pohovoru a nácviku třídění, aby se snížily příznaky hromadění.
Účastníci absolvují 16 týdenních 1-hodinových léčebných sezení ve svém domově, které poskytují kliničtí lékaři na magisterské úrovni s pomocí vysokoškolských výzkumníků. Každé léčebné sezení bude zahrnovat kombinaci motivačního rozhovoru (MI) a nácviku třídění. Důvodem pro praxi třídění je rozvinout dovednost třídění a vytvořit si každodenní třídicí rutinu. Část MI úvodního sezení bude zahrnovat hodnocení klientových silných stránek a individuálních biopsychosociálních cílů. Úvodní a následná sezení budou zahrnovat různé techniky MI, včetně rozhodovacího vyvažování, rozvoje nesrovnalostí, personalizované zpětné vazby a posílení odpovědnosti za pocit vlastní účinnosti.
Aktivní komparátor: Praxe řazení
Účastníci získají nácvik třídění pouze za účelem snížení příznaků hromadění.
Účastníci absolvují 16 týdenních 1-hodinových léčebných sezení ve svém domově, které poskytují kliničtí lékaři na magisterské úrovni s pomocí vysokoškolských výzkumníků. Klinici budou povzbuzovat účastníky, aby třídili předměty během každého sezení a zároveň se zdrželi používání jakýchkoli specifických kognitivních nebo motivačních terapeutických technik. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali frekvenci a trvání jakéhokoli třídění/vyhazování, které provedli během předchozího týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence chování při třídění/vyhazování
Časové okno: Čtyři měsíce
Jako behaviorální indikátor motivace zapojit se do chování při třídění/vyhazování budou účastníci požádáni, aby na začátku a na svých týdenních léčebných sezeních nahlásili frekvenci třídění/vyhazování položek v předchozím týdnu.
Čtyři měsíce
Změna doby trvání chování při třídění/vyřazování
Časové okno: Čtyři měsíce
Jako behaviorální indikátor motivace zapojit se do chování při třídění/vyhazování budou účastníci požádáni, aby na začátku a na svých týdenních léčebných sezeních nahlásili trvání třídění/vyhazování předmětů v předchozím týdnu.
Čtyři měsíce
Změna skóre v dotazníku pro hodnocení změn na University of Rhode Island McConnaughy et al., 1983)
Časové okno: Čtyři měsíce
URICA je 32položková Likertova škála, která hodnotí připravenost na změnu a zahrnuje čtyři dílčí škály, které individuálně posuzují fázi změny (Prekontemplace, Kontemplace, Akce a Udržování). Předchozí výzkumy zjistily adekvátní vnitřní spolehlivost pro URICA ve vzorcích hledajících léčbu (Dozois et al., 2004), včetně konkrétně starších vzorků hromadění (Ayers et al., 2019).
Čtyři měsíce
Změna skóre na stupnici hodnocení apatie (AES-S; Marin, 1991)
Časové okno: Čtyři měsíce
AES je 18-položkové měřítko deficitů jednotlivce v cílených myšlenkách a chování. AES byl vyvinut speciálně pro hodnocení apatie u dospělých ve věku 55+ a předpovídá motivaci ke změně chování (Resnick et al., 2012).
Čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení na stupnici přijatelnosti/adherence léčby (TAAS; Milsevic et al., 2015)
Časové okno: Ihned po prvním sezení
TAAS je 10-položkový self-report míra vnímání pacienta přijatelnosti léčby, stejně jako jejich předpokládané dodržování protokolu.
Ihned po prvním sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Časové okno: Čtyři měsíce
SI-R je 23-položková míra tří hlavních příznaků hromadění (nutkání šetřit, potíže s vyhazováním a nadměrný nepořádek).
Čtyři měsíce
Změna skóre v hodnocení Clutter Image Rating (CIR; Frost et al., 2008)
Časové okno: Čtyři měsíce
CIR je třípoložková obrázková hodnotící stupnice úrovně nepořádku v ložnici, kuchyni a obývacím pokoji. Pro navrhovaný projekt bude použito hodnocení hodnotitelů CIR.
Čtyři měsíce
Změna skóre v úloze Behavioral Approach pro třídění/vyřazování (BAT; Dozier & Ayers, 2017; Dozier et al., 2020)
Časové okno: Čtyři měsíce
BAT spočívá v tom, že účastník třídí předměty v přeplněné části svého domova po dobu 15 minut. Rychlost třídění a procento vyřazených položek budou použity jako behaviorální indikátory závažnosti hromadění.
Čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-561
  • 1R15MH127565-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data budou sdílena pomocí NIMH Data Archive (NDA) v souladu s požadavky bezpečného přístavu pro deidentifikace. Datové slovníky, které jsou aktuálně dostupné v NDA, budou použity pro většinu posuzovaných opatření (např. opatření PROMIS), ale budou vytvořeny nové datové slovníky pro jedinečné datové prvky (např. hlášená frekvence chování při řazení) a standardizovaná opatření, která v současné době nejsou zapsána v NDA ( např. Hodnocení nepřehledného obrázku). Data budou uložena v NDA dvakrát ročně v průběhu studie a po dokončení studie. Každý rukopis založený na studii bude mít specifické analytické soubory uložené NDA, jakmile bude rukopis přijat k publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit