- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05237466
Motivační rozhovory k posílení změny chování u starších dospělých s poruchou hromadění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha hromadění je psychologický stav s jedinečnou konstelací důsledků pro starší dospělé, včetně zvýšeného rizika požáru a smrti při požáru, zamoření hmyzem a zdravotních problémů. Nebezpečí související s přeplněnými obytnými prostory jsou umocněna sníženou výkonnou funkcí, pozorností a koncentrací. Hromadění psychopatologie je výsledkem maladaptivních kognitivních funkcí (např. touha ponechat si věci, které by jiní vyřadili) a maladaptivních vzorců chování (např. vyhýbání se třídění/odhazování věcí).
Dosavadní způsoby léčby hromadění se zaměřily na snížení strachu jako na mechanismus změny, a to buď prostřednictvím kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na kognitivní restrukturalizaci nebo behaviorální terapie zaměřené na expoziční terapii. Starší dospělí mají slabou odezvu na kognitivní restrukturalizaci kvůli hromadění, a přestože expoziční terapie zvyšuje odpověď na léčbu, oba přístupy vyžadují dlouhou šestiměsíční dávku. Naše předběžná práce naznačuje, že snižování strachu nemusí být univerzálně relevantním cílovým mechanismem pro starší dospělé, a že aby bylo možné reagovat na specifické potřeby starších dospělých, je třeba identifikovat jiné mechanismy.
Motivační rozhovory jsou technikou, která je již typicky začleněna do léčby hromaděním a bylo prokázáno, že zvyšuje motivaci ke změně chování v celé řadě zdravotních stavů starších dospělých, včetně fyzické aktivity, stravy a zvládání nemocí. Vzhledem k tomu, že třídění/vyhazování je ve svém jádru zdravotním chováním, ke kterému hromadící pacienti postrádají motivaci se zapojit, motivační rozhovory pravděpodobně sníží závažnost hromadění tím, že vyvolá zvýšenou úroveň třídění/vyhazování.
Navrhovaný projekt použije přístup mechanistických klinických studií ke zjištění, zda čtyřměsíční intervence kombinující motivační rozhovory s praxí třídění může zapojit navrhovaný cíl, motivaci ke změně chování, ve srovnání se čtyřměsíční dávkou samotné praxe třídění ve vzorku. starších lidí žijících na venkově s poruchou hromadění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mary E Dozier, Ph.D.
- Telefonní číslo: (662) 325-0523
- E-mail: maryedozier@psychology.msstate.edu
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Spojené státy, 39762
- Nábor
- Mississippi State University
-
Kontakt:
- Mary E Dozier, Ph.D.
- Telefonní číslo: 662-325-0523
- E-mail: med362@msstate.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60+
- Bydlete v okruhu 60 minut jízdy od Starkville, MS
- Mají primární psychiatrickou diagnózu poruchy hromadění
Kritéria vyloučení:
- Velká kognitivní porucha
- Aktivní psychóza, užívání drog nebo akutní sebevražedné myšlenky
- Souběžná psychoterapie zaměřená na hromadění
- Během posledních tří měsíců změnil psychofarmaka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: RECLAIM: Snížení nepořádku a zvýšení smyslu
Účastníci získají kombinaci motivačního pohovoru a nácviku třídění, aby se snížily příznaky hromadění.
|
Účastníci absolvují 16 týdenních 1-hodinových léčebných sezení ve svém domově, které poskytují kliničtí lékaři na magisterské úrovni s pomocí vysokoškolských výzkumníků.
Každé léčebné sezení bude zahrnovat kombinaci motivačního rozhovoru (MI) a nácviku třídění.
Důvodem pro praxi třídění je rozvinout dovednost třídění a vytvořit si každodenní třídicí rutinu.
Část MI úvodního sezení bude zahrnovat hodnocení klientových silných stránek a individuálních biopsychosociálních cílů.
Úvodní a následná sezení budou zahrnovat různé techniky MI, včetně rozhodovacího vyvažování, rozvoje nesrovnalostí, personalizované zpětné vazby a posílení odpovědnosti za pocit vlastní účinnosti.
|
Aktivní komparátor: Praxe řazení
Účastníci získají nácvik třídění pouze za účelem snížení příznaků hromadění.
|
Účastníci absolvují 16 týdenních 1-hodinových léčebných sezení ve svém domově, které poskytují kliničtí lékaři na magisterské úrovni s pomocí vysokoškolských výzkumníků.
Klinici budou povzbuzovat účastníky, aby třídili předměty během každého sezení a zároveň se zdrželi používání jakýchkoli specifických kognitivních nebo motivačních terapeutických technik.
Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali frekvenci a trvání jakéhokoli třídění/vyhazování, které provedli během předchozího týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna frekvence chování při třídění/vyhazování
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Jako behaviorální indikátor motivace zapojit se do chování při třídění/vyhazování budou účastníci požádáni, aby na začátku a na svých týdenních léčebných sezeních nahlásili frekvenci třídění/vyhazování položek v předchozím týdnu.
|
Čtyři měsíce
|
Změna doby trvání chování při třídění/vyřazování
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Jako behaviorální indikátor motivace zapojit se do chování při třídění/vyhazování budou účastníci požádáni, aby na začátku a na svých týdenních léčebných sezeních nahlásili trvání třídění/vyhazování předmětů v předchozím týdnu.
|
Čtyři měsíce
|
Změna skóre v dotazníku pro hodnocení změn na University of Rhode Island McConnaughy et al., 1983)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
URICA je 32položková Likertova škála, která hodnotí připravenost na změnu a zahrnuje čtyři dílčí škály, které individuálně posuzují fázi změny (Prekontemplace, Kontemplace, Akce a Udržování).
Předchozí výzkumy zjistily adekvátní vnitřní spolehlivost pro URICA ve vzorcích hledajících léčbu (Dozois et al., 2004), včetně konkrétně starších vzorků hromadění (Ayers et al., 2019).
|
Čtyři měsíce
|
Změna skóre na stupnici hodnocení apatie (AES-S; Marin, 1991)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
AES je 18-položkové měřítko deficitů jednotlivce v cílených myšlenkách a chování.
AES byl vyvinut speciálně pro hodnocení apatie u dospělých ve věku 55+ a předpovídá motivaci ke změně chování (Resnick et al., 2012).
|
Čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení na stupnici přijatelnosti/adherence léčby (TAAS; Milsevic et al., 2015)
Časové okno: Ihned po prvním sezení
|
TAAS je 10-položkový self-report míra vnímání pacienta přijatelnosti léčby, stejně jako jejich předpokládané dodržování protokolu.
|
Ihned po prvním sezení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre na Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
SI-R je 23-položková míra tří hlavních příznaků hromadění (nutkání šetřit, potíže s vyhazováním a nadměrný nepořádek).
|
Čtyři měsíce
|
Změna skóre v hodnocení Clutter Image Rating (CIR; Frost et al., 2008)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
CIR je třípoložková obrázková hodnotící stupnice úrovně nepořádku v ložnici, kuchyni a obývacím pokoji.
Pro navrhovaný projekt bude použito hodnocení hodnotitelů CIR.
|
Čtyři měsíce
|
Změna skóre v úloze Behavioral Approach pro třídění/vyřazování (BAT; Dozier & Ayers, 2017; Dozier et al., 2020)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
BAT spočívá v tom, že účastník třídí předměty v přeplněné části svého domova po dobu 15 minut.
Rychlost třídění a procento vyřazených položek budou použity jako behaviorální indikátory závažnosti hromadění.
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .