- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05237466
Entrevista Motivacional para Melhorar a Mudança Comportamental em Idosos com Transtorno de Acumulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de acumulação é uma condição psicológica com uma constelação única de consequências para adultos mais velhos, incluindo aumento do risco de incêndio e morte em incêndio, infestação de insetos e problemas médicos. Os perigos relacionados a espaços de vida desordenados são exacerbados pela redução do funcionamento executivo, atenção e concentração. A psicopatologia de acumulação resulta de cognições desadaptativas (por exemplo, desejo de manter itens que outros descartariam) e padrões comportamentais desadaptativos (por exemplo, evitar separar/descartar itens).
Os tratamentos existentes para a acumulação visam a redução do medo como mecanismo de mudança, seja por meio de terapia cognitivo-comportamental com foco na reestruturação cognitiva ou terapia comportamental com foco na terapia de exposição. Os adultos mais velhos têm uma resposta fraca à reestruturação cognitiva para acumulação e, embora a terapia de exposição aumente a resposta ao tratamento, ambas as abordagens requerem uma dose prolongada de seis meses. Nosso trabalho preliminar sugere que a redução do medo pode não ser um mecanismo-alvo universalmente relevante para adultos mais velhos e que, para atender às necessidades específicas dos idosos, outros mecanismos precisam ser identificados.
A entrevista motivacional é uma técnica que já é normalmente incorporada ao tratamento de acumulação e demonstrou aumentar a motivação para a mudança comportamental em uma variedade de condições de saúde para adultos mais velhos, incluindo atividade física, dieta e controle de doenças. Como a classificação/descarte é, em sua essência, um comportamento de saúde no qual os pacientes acumuladores não têm motivação para se envolver, é provável que a entrevista motivacional diminua a gravidade da acumulação, provocando níveis aumentados de classificação/descarte.
O projeto proposto usará uma abordagem de ensaios clínicos mecanísticos para determinar se uma intervenção de quatro meses combinando entrevista motivacional com prática de classificação pode envolver o alvo proposto, motivação para mudança comportamental, quando comparada a uma dose de quatro meses de prática de classificação sozinha em uma amostra de idosos residentes em áreas rurais com transtorno de acumulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, Estados Unidos, 39762
- Mississippi State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos
- Viva em um raio de 60 minutos de carro de Starkville, MS
- Ter um diagnóstico psiquiátrico primário de transtorno de acumulação
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Psicose ativa, uso de drogas ou ideação suicida aguda
- Psicoterapia concomitante focada em acumulação
- Medicação psicotrópica alterada nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RECLAMAR: Reduzindo a desordem e aumentando o significado
Os participantes receberão uma combinação de entrevistas motivacionais e práticas de classificação para reduzir os sintomas de acumulação.
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Os participantes receberão 16 sessões semanais de tratamento de 1 hora em sua casa, ministradas por médicos com nível de mestrado com a assistência de pesquisadores de graduação.
Cada sessão de tratamento envolverá uma combinação de entrevista motivacional (MI) e prática de triagem.
A lógica por trás da prática de triagem é desenvolver a habilidade de triagem e a formação de uma rotina diária de triagem.
A parte MI da sessão inicial envolverá uma avaliação dos pontos fortes do cliente e metas biopsicossociais individuais.
As sessões iniciais e subsequentes incluirão uma variedade de técnicas de IM, incluindo equilíbrio de decisão, desenvolvimento de discrepância, feedback personalizado e reforço da responsabilidade do senso de autoeficácia.
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Comparador Ativo: Prática de classificação
Os participantes receberão prática de classificação apenas para reduzir os sintomas de acumulação.
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Os participantes receberão 16 sessões semanais de tratamento de 1 hora em sua casa, ministradas por médicos com nível de mestrado com a assistência de pesquisadores de graduação.
Os médicos encorajarão os participantes a classificar os objetos durante cada sessão, evitando o uso de quaisquer técnicas terapêuticas cognitivas ou motivacionais específicas.
Os participantes serão solicitados a registrar a frequência e a duração de qualquer triagem/descarte que fizeram durante a semana anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Prazo: Four months
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As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
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Four months
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University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Prazo: Four months
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The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
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Four months
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Apathy Evaluation Scale
Prazo: Four months
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The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
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Four months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Prazo: Immediately after session 1
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The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
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Immediately after session 1
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Saving Inventory-Revised
Prazo: Four months
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The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Four months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clutter Image Rating
Prazo: Four months
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The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
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Four months
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Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Prazo: Four months
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The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
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Four months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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