- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05237466
Entrevista motivacional para mejorar el cambio de comportamiento en adultos mayores con trastorno de acumulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de acumulación es una condición psicológica con una constelación única de consecuencias para los adultos mayores, incluido un mayor riesgo de incendio y muerte en un incendio, infestación de insectos y problemas médicos. Los peligros relacionados con los espacios de vida desordenados se ven exacerbados por la reducción del funcionamiento ejecutivo, la atención y la concentración. La psicopatología del acaparamiento es el resultado de cogniciones desadaptativas (p. ej., el deseo de conservar elementos que otros descartarían) y patrones de comportamiento desadaptativos (p. ej., evitar clasificar/descartar elementos).
Los tratamientos existentes para la acumulación se han centrado en la reducción del miedo como mecanismo de cambio, ya sea a través de la terapia cognitivo-conductual centrada en la reestructuración cognitiva o la terapia conductual centrada en la terapia de exposición. Los adultos mayores tienen una respuesta mediocre a la reestructuración cognitiva por acumulación y, aunque la terapia de exposición aumenta la respuesta al tratamiento, ambos enfoques requieren una dosis prolongada de seis meses. Nuestro trabajo preliminar sugiere que la reducción del miedo puede no ser un mecanismo objetivo universalmente relevante para los adultos mayores, y que para responder a las necesidades específicas de los adultos mayores, es necesario identificar otros mecanismos.
La entrevista motivacional es una técnica que ya se incorpora típicamente en el tratamiento de acumulación y se ha demostrado que aumenta la motivación para el cambio de comportamiento en una variedad de condiciones de salud para adultos mayores, incluida la actividad física, la dieta y el manejo de enfermedades. Debido a que clasificar/descartar es, en esencia, un comportamiento de salud en el que los pacientes acumuladores no tienen la motivación para participar, es probable que la entrevista motivacional disminuya la gravedad de la acumulación al provocar mayores niveles de clasificación/descarte.
El proyecto propuesto utilizará un enfoque de ensayos clínicos mecanísticos para determinar si una intervención de cuatro meses que combina entrevistas motivacionales con prácticas de clasificación puede lograr el objetivo propuesto, la motivación para el cambio de comportamiento, en comparación con una dosis de cuatro meses de práctica de clasificación sola en una muestra. de adultos mayores que viven en zonas rurales con trastorno por acumulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, Estados Unidos, 39762
- Mississippi State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años
- Vive dentro de un radio de 60 minutos de manejo de Starkville, MS
- Tener un diagnóstico psiquiátrico primario de trastorno de acumulación
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo importante
- Psicosis activa, consumo de drogas o ideación suicida aguda
- Psicoterapia concurrente centrada en el acaparamiento
- Cambió de medicamentos psicotrópicos en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RECUPERAR: Reducir el desorden y aumentar el significado
Los participantes recibirán una combinación de entrevistas motivacionales y práctica de clasificación para reducir los síntomas de acaparamiento.
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Los participantes recibirán 16 sesiones de tratamiento semanales de 1 hora en su hogar impartidas por médicos con nivel de maestría con la ayuda de investigadores universitarios.
Cada sesión de tratamiento implicará una combinación de entrevista motivacional (MI) y práctica de clasificación.
La razón fundamental detrás de la práctica de clasificación es desarrollar la habilidad de clasificación y la formación de una rutina diaria de clasificación.
La parte de MI de la sesión inicial incluirá una evaluación de las fortalezas del cliente y las metas biopsicosociales individuales.
Las sesiones iniciales y posteriores incluirán una variedad de técnicas de MI, incluido el equilibrio de decisiones, el desarrollo de discrepancias, retroalimentación personalizada y refuerzo de la responsabilidad del sentido de autoeficacia.
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Comparador activo: Práctica de clasificación
Los participantes recibirán práctica de clasificación solo para reducir los síntomas de acaparamiento.
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Los participantes recibirán 16 sesiones de tratamiento semanales de 1 hora en su hogar impartidas por médicos con nivel de maestría con la ayuda de investigadores universitarios.
Los médicos alentarán a los participantes a clasificar los objetos durante cada sesión y se abstendrán de utilizar técnicas terapéuticas cognitivas o motivacionales específicas.
Se les pedirá a los participantes que registren la frecuencia y la duración de cualquier clasificación/descarte que hayan hecho durante la semana anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Periodo de tiempo: Four months
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As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
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Four months
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University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Periodo de tiempo: Four months
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The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
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Four months
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Apathy Evaluation Scale
Periodo de tiempo: Four months
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The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
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Four months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Periodo de tiempo: Immediately after session 1
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The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
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Immediately after session 1
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Saving Inventory-Revised
Periodo de tiempo: Four months
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The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Four months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clutter Image Rating
Periodo de tiempo: Four months
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The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
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Four months
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Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Periodo de tiempo: Four months
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The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
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Four months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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