- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237466
Motivoiva haastattelu, joka tehostaa käyttäytymismuutosta vanhemmilla aikuisilla, joilla on hamstraushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammarointihäiriö on psykologinen tila, jolla on ainutlaatuisia seurauksia iäkkäille aikuisille, mukaan lukien lisääntynyt tulipalon ja tulipalossa kuolemisen riski, hyönteistartunnat ja lääketieteelliset ongelmat. Sotkuisiin asuintiloihin liittyviä vaaroja pahentaa johtajien heikentynyt toiminta, huomio ja keskittyminen. Psykopatologian hamstraus johtuu sopeutumattomista kognitioista (esim. halusta pitää tavarat, jotka muut hylkäävät) ja sopeutumattomista käyttäytymismalleista (esim. tavaroiden lajittelun/hävittämisen välttäminen).
Nykyiset hamstrauksen hoidot ovat kohdentaneet pelon vähentämistä muutosmekanismina joko kognitiivis-käyttäytymisterapian avulla, joka keskittyy kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn tai käyttäytymisterapiaan, joka keskittyy altistumiseen. Ikääntyneiden aikuisten vaste kognitiivisiin uudelleenjärjestelyihin on heikko, ja vaikka altistushoito lisää hoitovastetta, molemmat menetelmät vaativat pitkän kuuden kuukauden annoksen. Alustava työmme viittaa siihen, että pelon vähentäminen ei ehkä ole yleisesti relevantti kohdemekanismi ikääntyville aikuisille ja että iäkkäiden aikuisten erityistarpeiden huomioon ottamiseksi on tunnistettava muita mekanismeja.
Motivoiva haastattelu on tekniikka, joka on jo tyypillisesti sisällytetty hamstraushoitoon, ja sen on osoitettu lisäävän motivaatiota käyttäytymisen muutoksiin ikääntyneiden aikuisten erilaisissa terveysolosuhteissa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ruokavalio ja sairauksien hallinta. Koska lajittelu/hävittäminen on ytimenään terveyskäyttäytyminen, johon keräävillä potilailla ei ole motivaatiota osallistua, motivoiva haastattelu todennäköisesti vähentää keräämisen vakavuutta lisäämällä lajittelua/hävittämistä.
Ehdotetussa hankkeessa käytetään mekanististen kliinisten kokeiden lähestymistapaa sen määrittämiseksi, voiko neljän kuukauden interventio, jossa motivoiva haastattelu yhdistetään lajittelukäytäntöön, saada ehdotetun kohteen, motivaation käyttäytymisen muutokseen, verrattuna neljän kuukauden annokseen pelkästään lajittelua otoksessa. maaseudulla asuvista vanhemmista aikuisista, joilla on hamstraushäiriö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Yhdysvallat, 39762
- Mississippi State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 60+
- Asu 60 minuutin ajomatkan säteellä Starkvillestä, MS:stä
- Sinulla on ensisijainen psykiatrinen diagnoosi hamstraushäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri kognitiivinen vajaatoiminta
- Aktiivinen psykoosi, huumeiden käyttö tai akuutit itsemurha-ajatukset
- Samanaikainen psykoterapia keskittyi keräämiseen
- Vaihdettu psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RECLAIM: Vähennä sotkua ja lisää merkitystä
Osallistujat saavat yhdistelmän motivoivaa haastattelua ja lajittelukäytäntöä hamstrausoireiden vähentämiseksi.
|
Osallistujat saavat 16 viikoittaista 1 tunnin hoitokertaa kotiinsa Masters-tason kliinikoiden toimittamina perustutkintoa suorittavien tutkijoiden avustuksella.
Jokainen hoitokerta sisältää motivoivan haastattelun (MI) ja lajittelukäytännön yhdistelmän.
Lajittelukäytännön taustalla on lajittelutaidon kehittäminen ja päivittäisen lajittelurutiinin muodostuminen.
Ensimmäisen istunnon MI-osuudessa arvioidaan asiakkaan vahvuuksia ja yksilöllisiä biopsykososiaalisia tavoitteita.
Alku- ja myöhemmät istunnot sisältävät erilaisia MI-tekniikoita, mukaan lukien päätöksenteon tasapainottaminen, ristiriitojen kehittäminen, henkilökohtainen palaute ja itsetehokkuuden tunteen vastuun vahvistaminen.
|
|
Active Comparator: Lajittelukäytäntö
Osallistujat saavat lajitteluharjoituksen vain hamstrausoireiden vähentämiseksi.
|
Osallistujat saavat 16 viikoittaista 1 tunnin hoitokertaa kotiinsa Masters-tason kliinikoiden toimittamina perustutkintoa suorittavien tutkijoiden avustuksella.
Lääkärit rohkaisevat osallistujia lajittelemaan esineitä jokaisen istunnon aikana samalla, kun hän pidättäytyy käyttämästä mitään erityisiä kognitiivisia tai motivoivia terapeuttisia tekniikoita.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan edellisen viikon aikana tekemiensä lajittelujen/poisheittojen tiheys ja kesto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Aikaikkuna: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
Aikaikkuna: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Aikaikkuna: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
Aikaikkuna: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
Aikaikkuna: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Aikaikkuna: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .