- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237466
Wywiad motywacyjny w celu poprawy zmiany zachowania u osób starszych z zaburzeniem gromadzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie zbieractwa to stan psychiczny z wyjątkową konstelacją konsekwencji dla osób starszych, w tym zwiększonego ryzyka pożaru i śmierci w pożarze, inwazji owadów i problemów medycznych. Zagrożenia związane z zagraconą przestrzenią życiową są potęgowane przez ograniczone funkcje wykonawcze, uwagę i koncentrację. Zbieranie psychopatologii wynika z nieprzystosowawczych procesów poznawczych (np. chęci zatrzymania przedmiotów, które inni by odrzucili) i nieprzystosowawczych wzorców zachowań (np. unikania sortowania/odrzucania przedmiotów).
Istniejące terapie zbieractwa ukierunkowane były na redukcję strachu jako mechanizm zmiany, albo poprzez terapię poznawczo-behawioralną skupiającą się na restrukturyzacji poznawczej, albo terapię behawioralną skupiającą się na terapii ekspozycji. Starsi dorośli mają słabą odpowiedź na restrukturyzację poznawczą w celu gromadzenia zapasów i chociaż terapia ekspozycyjna zwiększa odpowiedź na leczenie, oba podejścia wymagają długiej, sześciomiesięcznej dawki. Nasze wstępne prace sugerują, że redukcja strachu może nie być uniwersalnym mechanizmem docelowym dla osób starszych i że aby odpowiedzieć na specyficzne potrzeby osób starszych, należy zidentyfikować inne mechanizmy.
Rozmowa motywacyjna jest techniką, która jest już zwykle włączona do leczenia gromadzenia zapasów i wykazano, że zwiększa motywację do zmiany zachowania w zakresie różnych schorzeń u osób starszych, w tym aktywności fizycznej, diety i leczenia chorób. Ponieważ sortowanie/odrzucanie jest w swej istocie zachowaniem zdrowotnym, do którego angażowania się w gromadzenie pacjentów brakuje motywacji, rozmowa motywacyjna prawdopodobnie zmniejszy nasilenie gromadzenia poprzez wywołanie zwiększonego poziomu sortowania/odrzucania.
Proponowany projekt wykorzysta mechanistyczne podejście do badań klinicznych w celu ustalenia, czy czteromiesięczna interwencja łącząca rozmowę motywacyjną z praktyką sortowania może zaangażować proponowany cel, motywację do zmiany zachowania, w porównaniu z czteromiesięczną dawką samej praktyki sortowania w próbie osób starszych mieszkających na wsi z zespołem zbieractwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39762
- Mississippi State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60+
- Mieszkaj w promieniu 60 minut jazdy samochodem od Starkville, MS
- Mieć pierwotną diagnozę psychiatryczną zaburzenia zbieractwa
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych
- Aktywna psychoza, zażywanie narkotyków lub ostre myśli samobójcze
- Jednoczesna psychoterapia skoncentrowana na gromadzeniu
- Zmienione leki psychotropowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ODZYSK: Redukcja bałaganu i zwiększanie znaczenia
Uczestnicy otrzymają połączenie wywiadu motywacyjnego i praktyki sortowania, aby zmniejszyć objawy gromadzenia.
|
Uczestnicy otrzymają 16 cotygodniowych 1-godzinnych sesji terapeutycznych w ich domu, prowadzonych przez klinicystów na poziomie magisterskim z pomocą badaczy licencjackich.
Każda sesja terapeutyczna będzie obejmować połączenie rozmowy motywacyjnej (MI) i praktyki sortowania.
Uzasadnieniem praktyki sortowania jest rozwijanie umiejętności sortowania i tworzenie codziennej rutyny sortowania.
Część sesji początkowej dotycząca MI będzie obejmować ocenę mocnych stron klienta i indywidualnych celów biopsychospołecznych.
Sesje początkowe i kolejne będą obejmować różne techniki DM, w tym równoważenie decyzji, rozwijanie rozbieżności, spersonalizowane informacje zwrotne i wzmacnianie odpowiedzialności poczucia własnej skuteczności.
|
|
Aktywny komparator: Praktyka sortowania
Uczestnicy przejdą praktykę sortowania wyłącznie w celu ograniczenia objawów gromadzenia.
|
Uczestnicy otrzymają 16 cotygodniowych 1-godzinnych sesji terapeutycznych w ich domu, prowadzonych przez klinicystów na poziomie magisterskim z pomocą badaczy licencjackich.
Klinicyści będą zachęcać uczestników do sortowania przedmiotów podczas każdej sesji, powstrzymując się od stosowania jakichkolwiek konkretnych poznawczych lub motywacyjnych technik terapeutycznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie częstotliwości i czasu trwania każdego sortowania/odrzucania, które wykonywali w poprzednim tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Ramy czasowe: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Ramy czasowe: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
Ramy czasowe: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Ramy czasowe: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
Ramy czasowe: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
Ramy czasowe: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Ramy czasowe: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .