- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05237466
Motiverende intervju for å forbedre atferdsendring hos eldre voksne med hamstringsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hamstringsforstyrrelse er en psykologisk tilstand med en unik konstellasjon av konsekvenser for eldre voksne, inkludert økt risiko for brann og død i brann, insektangrep og medisinske problemer. Farer knyttet til rotete oppholdsrom forverres av redusert utøvende funksjon, oppmerksomhet og konsentrasjon. Hamstring av psykopatologi er et resultat av feiltilpassede erkjennelser (f.eks. ønske om å beholde gjenstander andre ville forkaste) og mistilpassede atferdsmønstre (f.eks. unngåelse av sortering/kasting av gjenstander).
Eksisterende behandlinger for hamstring har målrettet fryktreduksjon som mekanismen for endring, enten gjennom kognitiv atferdsterapi med fokus på kognitiv restrukturering eller atferdsterapi med fokus på eksponeringsterapi. Eldre voksne har en svak respons på kognitiv restrukturering for hamstring, og selv om eksponeringsterapi øker behandlingsresponsen, krever begge tilnærmingene en lang seks måneders dose. Vårt foreløpige arbeid antyder at fryktreduksjon kanskje ikke er en universelt relevant målmekanisme for eldre voksne, og at andre mekanismer må identifiseres for å kunne reagere på de spesifikke behovene til eldre voksne.
Motiverende intervju er en teknikk som allerede vanligvis er innlemmet i hamstringsbehandling og har vist seg å øke motivasjonen for atferdsendring på tvers av en rekke helsetilstander for eldre voksne, inkludert fysisk aktivitet, kosthold og sykdomsbehandling. Fordi sortering/kasting i kjernen er en helseatferd som hamstringspasienter mangler motivasjon til å engasjere seg i, vil motiverende intervju sannsynligvis redusere hamstringens alvorlighetsgrad ved å fremkalle økte nivåer av sortering/kasting.
Det foreslåtte prosjektet vil bruke en tilnærming til mekanistiske kliniske studier for å avgjøre om en fire måneders intervensjon som kombinerer motiverende intervju med sorteringspraksis kan engasjere det foreslåtte målet, motivasjon for atferdsendring, sammenlignet med en fire måneders dose med sorteringspraksis alene i en prøve. av eldre som bor på landet med hamstringsforstyrrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Forente stater, 39762
- Mississippi State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 60+
- Bo innenfor en 60-minutters kjøreradius fra Starkville, MS
- Har en primær psykiatrisk diagnose hamstringsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Stor kognitiv svikt
- Aktiv psykose, narkotikabruk eller akutte selvmordstanker
- Samtidig psykoterapi fokusert på hamstring
- Byttet psykotrope medisiner i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RECLAIM: Redusere rot og øke betydningen
Deltakerne vil få en kombinasjon av motiverende intervju og sorteringspraksis for å redusere hamstringssymptomer.
|
Deltakerne vil motta 16 ukentlige 1-timers behandlingssesjoner i hjemmet sitt levert av klinikere på masternivå med assistanse fra forskere.
Hver behandlingsøkt vil innebære en kombinasjon av motiverende intervju (MI) og sorteringspraksis.
Begrunnelsen bak sorteringspraksisen er å utvikle ferdigheten til sortering og dannelsen av en daglig sorteringsrutine.
MI-delen av den første økten vil innebære en evaluering av klientens styrker og individuelle biopsykososiale mål.
De første og påfølgende øktene vil inkludere en rekke MI-teknikker, inkludert beslutningsbalansering, utvikling av avvik, personlig tilbakemelding og forsterkning av ansvar for følelse av selveffektivitet.
|
|
Aktiv komparator: Sorteringspraksis
Deltakerne vil få sorteringspraksis kun for å redusere hamstringssymptomer.
|
Deltakerne vil motta 16 ukentlige 1-timers behandlingssesjoner i hjemmet sitt levert av klinikere på masternivå med assistanse fra forskere.
Klinikere vil oppmuntre deltakerne til å sortere gjenstander under hver økt mens de avstår fra bruk av spesifikke kognitive eller motiverende terapeutiske teknikker.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere hyppigheten og varigheten av eventuell sortering/kasting de gjorde i løpet av forrige uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Tidsramme: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Tidsramme: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
Tidsramme: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Tidsramme: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
Tidsramme: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
Tidsramme: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Tidsramme: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .