- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05237466
Motivierende Interviews zur Verbesserung der Verhaltensänderung bei älteren Erwachsenen mit Hortungsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hortungsstörung ist eine psychische Erkrankung mit einer einzigartigen Konstellation von Folgen für ältere Erwachsene, darunter ein erhöhtes Brand- und Sterberisiko, Insektenbefall und medizinische Probleme. Die Gefahren, die mit überfüllten Wohnräumen einhergehen, werden durch verminderte Führungsfunktionen, Aufmerksamkeit und Konzentration verschärft. Die Hortungspsychopathologie resultiert aus maladaptiven Kognitionen (z. B. dem Wunsch, Gegenstände zu behalten, die andere wegwerfen würden) und maladaptiven Verhaltensmustern (z. B. Vermeidung des Sortierens/Entsorgens von Gegenständen).
Bestehende Behandlungen für das Horten zielen auf die Reduzierung der Angst als Mechanismus der Veränderung ab, entweder durch kognitive Verhaltenstherapie mit Schwerpunkt auf kognitiver Umstrukturierung oder durch Verhaltenstherapie mit Schwerpunkt auf Expositionstherapie. Bei älteren Erwachsenen ist die Reaktion auf kognitive Umstrukturierungen aufgrund des Hortens schwach, und obwohl die Expositionstherapie das Ansprechen auf die Behandlung steigert, erfordern beide Ansätze eine längere sechsmonatige Dosis. Unsere vorläufigen Arbeiten legen nahe, dass die Angstreduzierung möglicherweise kein allgemein relevanter Zielmechanismus für ältere Erwachsene ist und dass andere Mechanismen identifiziert werden müssen, um auf die spezifischen Bedürfnisse älterer Erwachsener einzugehen.
Motivierende Interviews sind eine Technik, die typischerweise bereits in die Hortungsbehandlung integriert ist und nachweislich die Motivation für Verhaltensänderungen bei einer Reihe von Gesundheitszuständen älterer Erwachsener steigert, darunter körperliche Aktivität, Ernährung und Krankheitsmanagement. Da das Sortieren/Entsorgen im Kern ein Gesundheitsverhalten ist, für das Hortungspatienten die Motivation fehlt, ist es wahrscheinlich, dass motivierende Interviews den Schweregrad des Hortens verringern, indem sie ein höheres Maß an Sortieren/Entsorgen hervorrufen.
Das vorgeschlagene Projekt wird einen mechanistischen klinischen Studienansatz verwenden, um festzustellen, ob eine viermonatige Intervention, die motivierende Interviews mit Sortierübungen kombiniert, das vorgeschlagene Ziel, die Motivation für Verhaltensänderungen, im Vergleich zu einer viermonatigen Dosis Sortierübung allein in einer Stichprobe erreichen kann von älteren Menschen, die auf dem Land leben und unter einer Hortungsstörung leiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39762
- Mississippi State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60+
- Wohnen Sie im Umkreis von 60 Fahrminuten um Starkville, MS
- Eine primäre psychiatrische Diagnose einer Hortungsstörung haben
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Aktive Psychose, Drogenkonsum oder akute Suizidgedanken
- Begleitende Psychotherapie konzentrierte sich auf das Horten
- Psychopharmaka innerhalb der letzten drei Monate gewechselt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RECLAIM: Unordnung reduzieren und Bedeutung erhöhen
Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus motivierenden Interview- und Sortierübungen, um Hortungssymptome zu reduzieren.
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Die Teilnehmer erhalten 16 wöchentliche einstündige Behandlungssitzungen in ihrem Zuhause, die von Ärzten auf Master-Niveau mit Unterstützung von Forschern im Grundstudium durchgeführt werden.
Jede Behandlungssitzung umfasst eine Kombination aus Motivationsinterviews (MI) und Sortierübungen.
Der Sinn und Zweck der Sortierpraxis besteht darin, die Fähigkeit zum Sortieren zu entwickeln und eine tägliche Sortierroutine zu entwickeln.
Der MI-Teil der ersten Sitzung umfasst eine Bewertung der Stärken des Klienten und seiner individuellen biopsychosozialen Ziele.
Die ersten und nachfolgenden Sitzungen umfassen eine Vielzahl von MI-Techniken, darunter Entscheidungsausgleich, Entwicklung von Diskrepanzen, personalisiertes Feedback und Stärkung der Verantwortung und des Selbstwirksamkeitsgefühls.
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Aktiver Komparator: Sortierpraxis
Die Teilnehmer erhalten nur Sortierübungen, um Hortungssymptome zu reduzieren.
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Die Teilnehmer erhalten 16 wöchentliche einstündige Behandlungssitzungen in ihrem Zuhause, die von Ärzten auf Master-Niveau mit Unterstützung von Forschern im Grundstudium durchgeführt werden.
Ärzte werden die Teilnehmer dazu ermutigen, während jeder Sitzung Objekte zu sortieren und dabei auf den Einsatz spezifischer kognitiver oder motivierender Therapietechniken verzichten.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit und Dauer aller Sortier-/Entsorgungsvorgänge in der Vorwoche aufzuzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Zeitfenster: Four months
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As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
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Four months
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University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Zeitfenster: Four months
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The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
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Four months
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Apathy Evaluation Scale
Zeitfenster: Four months
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The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
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Four months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Zeitfenster: Immediately after session 1
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The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
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Immediately after session 1
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Saving Inventory-Revised
Zeitfenster: Four months
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The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Four months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clutter Image Rating
Zeitfenster: Four months
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The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
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Four months
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Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Zeitfenster: Four months
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The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
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Four months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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