- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05237466
Motiverende samtale for at forbedre adfærdsændringer hos ældre voksne med hamstringsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hamstringsforstyrrelse er en psykologisk tilstand med en unik konstellation af konsekvenser for ældre voksne, herunder øget risiko for brand og død i en brand, insektangreb og medicinske problemer. Farer relateret til rodede boliger forværres af nedsat udøvende funktion, opmærksomhed og koncentration. Hamstring af psykopatologi er resultatet af utilpassede kognitioner (f.eks. ønske om at beholde genstande, andre ville kassere) og utilpassede adfærdsmønstre (f.eks. undgåelse af at sortere/kassere genstande).
Eksisterende behandlinger for hamstring har målrettet frygtreduktion som mekanismen for forandring, enten gennem kognitiv adfærdsterapi med fokus på kognitiv omstrukturering eller adfærdsterapi med fokus på eksponeringsterapi. Ældre voksne har et svagt respons på kognitiv omstrukturering til hamstring, og selvom eksponeringsterapi øger behandlingsresponsen, kræver begge tilgange en lang seks måneders dosis. Vores foreløbige arbejde tyder på, at frygtreduktion måske ikke er en universelt relevant målmekanisme for ældre voksne, og at andre mekanismer skal identificeres for at kunne reagere på de specifikke behov hos ældre voksne.
Motiverende samtale er en teknik, der allerede typisk er inkorporeret i hamstringsbehandling og har vist sig at øge motivationen for adfærdsændringer på tværs af en række sundhedstilstande for ældre voksne, herunder fysisk aktivitet, kost og sygdomshåndtering. Fordi sortering/kassering i sin kerne er en sundhedsadfærd, som hamstringspatienter mangler motivation til at engagere sig i, vil motiverende interviews sandsynligvis mindske hamstringens sværhedsgrad ved at fremkalde øgede niveauer af sortering/kassering.
Det foreslåede projekt vil bruge en mekanistisk klinisk forsøgstilgang til at bestemme, om en fire-måneders intervention, der kombinerer motiverende samtale med sorteringspraksis, kan engagere det foreslåede mål, motivation for adfærdsændring, sammenlignet med en fire-måneders dosis af sorteringspraksis alene i en prøve. af landboende ældre voksne med hamstringsforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Forenede Stater, 39762
- Mississippi State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60+
- Bo inden for en 60-minutters kørselsradius fra Starkville, MS
- Har en primær psykiatrisk diagnose hamstringsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Stor kognitiv svækkelse
- Aktiv psykose, stofbrug eller akutte selvmordstanker
- Samtidig psykoterapi med fokus på hamstring
- Ændret psykofarmaka inden for de seneste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GENKRIV: Reducerer rod og øger betydningen
Deltagerne vil modtage en kombination af motiverende samtale og sorteringspraksis for at reducere hamstringssymptomer.
|
Deltagerne vil modtage 16 ugentlige 1-timers behandlingssessioner i deres hjem leveret af klinikere på masterniveau med bistand fra bachelor-forskere.
Hver behandlingssession vil involvere en kombination af motiverende samtale (MI) og sorteringspraksis.
Rationalet bag sorteringspraksis er at udvikle evnen til sortering og dannelsen af en daglig sorteringsrutine.
MI-delen af den indledende session vil involvere en evaluering af klientens styrker og individuelle biopsykosociale mål.
De indledende og efterfølgende sessioner vil omfatte en række MI-teknikker, herunder beslutningsbalancering, udvikling af uoverensstemmelser, personlig feedback og forstærkning af ansvar for følelsen af selveffektivitet.
|
|
Aktiv komparator: Sorteringspraksis
Deltagerne vil kun modtage sorteringspraksis for at reducere hamstringssymptomer.
|
Deltagerne vil modtage 16 ugentlige 1-timers behandlingssessioner i deres hjem leveret af klinikere på masterniveau med bistand fra bachelor-forskere.
Klinikere vil opfordre deltagerne til at sortere genstande under hver session, mens de afholder sig fra at bruge specifikke kognitive eller motiverende terapeutiske teknikker.
Deltagerne vil blive bedt om at registrere hyppigheden og varigheden af enhver sortering/kassering, de foretog i den foregående uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Tidsramme: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Tidsramme: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
Tidsramme: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Tidsramme: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
Tidsramme: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
Tidsramme: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Tidsramme: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .